Triprilimabi (JS001) ja kemoterapia yhdistettynä paikalliseen hoitoon useiden metastaattisten NPC:iden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on useita etäpesäkkeitä ensimmäisessä diagnoosissa tai useita etäpesäkkeitä hoidon jälkeen (useita etäpesäkkeitä määriteltiin yli 5 leesioksi ja/tai yli 2 metastaasielimeksi); Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu useita metastaattisia NPC.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskykytila ​​0–2 tutkimukseen tullessa ja elinajanodote ≥ 6 kuukautta tutkijan arvioiden mukaan;
3. Sairauden on oltava mitattavissa vähintään yhdellä yksiulotteisella mitattavissa olevalla vauriolla Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaan;
4. Riittävä elinten toiminta;
5. Käytä riittäviä ehkäisytoimenpiteitä koko tutkimuksen ajan, ja ehkäisyä jatketaan 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
6. Pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyy noudattamaan kaikkia menettelyjä.
7. Viimeisestä kemoterapiasta ja/tai sädehoidosta satunnaistukseen kuluvan ajan on oltava ≥6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä jollekin tutkimuksessamme käytetylle lääkkeelle;
2. Minkä tahansa aktiivisen autoimmuunisairauden tai autoimmuunisairauden anamneesissa;
3. Kliinisesti merkittävät sydän- ja aivoverisuonitaudit;
4. sinulla on tai sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai preinvasiivinen kohdunkaulansyöpä);
5. Aktiivinen systeeminen infektio;
6. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
7. Ei siviilikäytöskykyä tai se on rajoitettu;
8. Potilaalla on fyysinen tai henkinen häiriö, ja tutkija katsoo, että potilas ei pysty täysin tai täysin ymmärtämään tämän tutkimuksen mahdollisia komplikaatioita;
9. Aiempi immuunikato, mukaan lukien seropositiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), tai muu hankinnainen tai synnynnäinen immuunipuutossairaus tai mikä tahansa aktiivinen systeeminen virusinfektio, joka vaatii hoitoa；
10. Käytä kortisolia tai muita systemaattisia immunosuppressiivisia lääkkeitä 4 viikon sisällä ennen tutkimushoitoa ja hormonihoitoa tarvitsevia henkilöitä kokeiden aikana.
11. Raskaus tai imetys.