Triprilimabe (JS001) e Quimioterapia Combinada com Tratamento Local para Múltiplos NPC Metastáticos

Critério de inclusão:

1. Pacientes com múltiplas metástases no primeiro diagnóstico ou múltiplas metástases após o tratamento (múltiplas metástases foram definidas como mais de 5 lesões e/ou mais de 2 metástases em órgãos); Múltiplos NPC metastáticos confirmados histológica ou citologicamente.
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2 na entrada do estudo e expectativa de vida ≥6 meses, conforme julgado pelo investigador;
3. A doença deve ser mensurável com pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1;
4. Função adequada dos órgãos;
5. Tomar medidas contraceptivas adequadas durante todo o estudo, e a contracepção continua até 12 meses após o tratamento;
6. Capaz e disposto a fornecer o formulário de consentimento informado assinado e capaz de cumprir todos os procedimentos.
7. O tempo desde a última quimioterapia e/ou radioterapia até a randomização deve ser ≥6 meses.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hipersensibilidade a qualquer uma das drogas utilizadas em nosso estudo;
2. Com qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune;
3. doenças cardiovasculares e cerebrovasculares clinicamente significativas;
4. Tiver ou sofrer de outros tumores malignos nos últimos 5 anos (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical pré-invasivo);
5. Infecção sistêmica ativa;
6. Abuso de drogas ou álcool;
7. Capacidade inexistente ou limitada para conduta civil;
8. O paciente tem um distúrbio físico ou mental, e o pesquisador considera que o paciente é incapaz de entender total ou totalmente as possíveis complicações deste estudo;
9. Histórico de imunodeficiência, incluindo soropositivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), ou outra doença imunodeficiente adquirida ou congênita, ou qualquer infecção viral sistêmica ativa que requeira terapia;
10. Use cortisol ou outros medicamentos imunossupressores sistemáticos dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo e sujeito que necessite de terapia hormonal durante os ensaios.
11. Gravidez ou amamentação.