Триприлимаб (JS001) и химиотерапия в сочетании с местным лечением множественных метастатических РНГ

Критерии включения:

1. Пациенты с множественными метастазами при первоначальном диагнозе или множественными метастазами после лечения (множественные метастазы определялись как более 5 поражений и/или более 2 метастазирующих органов); Гистологически или цитологически подтверждены множественные метастатические НПГ.
2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) от 0 до 2 при включении в исследование и ожидаемая продолжительность жизни ≥6 месяцев по оценке исследователя;
3. Заболевание должно поддаваться измерению по крайней мере с 1 одномерным измеримым поражением по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1;
4. Адекватная функция органов;
5. Принимайте адекватные меры контрацепции на протяжении всего исследования, и контрацепция продолжается до 12 месяцев после лечения;
6. Способны и готовы предоставить подписанную форму информированного согласия и способны соблюдать все процедуры.
7. Время от последней химиотерапии и/или лучевой терапии до рандомизации должно составлять ≥6 месяцев.

Критерий исключения:

1. Пациенты с повышенной чувствительностью к любому из препаратов, использованных в нашем исследовании;
2. При любом активном аутоиммунном заболевании или аутоиммунном заболевании в анамнезе;
3. Клинически значимые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
4. Наличие или наличие других злокачественных опухолей в течение 5 лет (кроме немеланомного рака кожи или преинвазивного рака шейки матки);
5. Активная системная инфекция;
6. Злоупотребление наркотиками или алкоголем;
7. Отсутствие или ограниченная способность к гражданскому поведению;
8. У пациента имеется физическое или психическое расстройство, и исследователь считает, что пациент не в состоянии полностью или полностью понять возможные осложнения данного исследования;
9. Иммунодефицит в анамнезе, в том числе серопозитивный на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), или другое приобретенное или врожденное иммунодефицитное заболевание, или любая активная системная вирусная инфекция, требующая лечения;
10. Используйте кортизол или другие систематические иммунодепрессанты в течение 4 недель до исследуемого лечения и субъекту, нуждающемуся в гормональной терапии во время испытаний.
11. Беременность или кормление грудью.