Triprilimab (JS001) y quimioterapia combinados con tratamiento local para NPC metastásico múltiple

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con metástasis múltiples en el primer diagnóstico o metástasis múltiples después del tratamiento (las metástasis múltiples se definieron como más de 5 lesiones y/o más de 2 órganos de metástasis); NPC metastásico múltiple confirmado histológica o citológicamente.
2. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2 al ingresar al ensayo y expectativa de vida ≥6 meses según lo juzgado por el investigador;
3. La enfermedad debe ser medible con al menos 1 lesión medible unidimensional según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1;
4. función adecuada del órgano;
5. Tome las medidas anticonceptivas adecuadas durante todo el estudio y la anticoncepción continúe hasta 12 meses después del tratamiento;
6. Capaz y dispuesto a proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado, y capaz de cumplir con todos los procedimientos.
7. El tiempo desde la última quimioterapia y/o radioterapia hasta la aleatorización debe ser ≥6 meses.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hipersensibilidad a alguno de los fármacos utilizados en nuestro estudio;
2. Con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune;
3. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares clínicamente significativas;
4. Tiene o está sufriendo otros tumores malignos en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino preinvasivo);
5. Infección sistémica activa;
6. Abuso de drogas o alcohol;
7. Capacidad nula o limitada para la conducta civil;
8. El paciente tiene un trastorno físico o mental, y el investigador considera que el paciente no puede comprender total o completamente las posibles complicaciones de este estudio;
9. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos los seropositivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), u otra enfermedad de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o cualquier infección viral sistémica activa que requiera terapia;
10. Usar cortisol u otros medicamentos inmunosupresores sistemáticos dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio, y sujetos que requieran terapia hormonal durante los ensayos.
11. Embarazo o lactancia.