Effekten av rifampicin på farmakokinetiken för intracellulärt tenofovirdifosfat och tenofovir när det administreras tillsammans med tenofoviralafenamidfumarat under underhållsfasen av tuberkulosbehandling hos TB/HIV-1 saminfekterade deltagare (EpiTAF)

Inklusionskriterier:

1. Vuxen (≥ 18 år) man eller kvinna
2. HIV-1 infekterad på TDF/FTC/EFV med HIV RNA < 50 kopior/ml under de senaste tre månaderna
3. På TB-behandling i underhållsfasen (RIF/INH) med minst en månads TB-behandling som behövs för att slutföras
4. Kvinnor i fertil ålder får inte vara gravida eller amma, med negativt graviditetstest vid screening
5. Kvinnor måste vara postmenopausala, kirurgiskt sterila eller utöva en effektiv preventivmetod (etablerad före och upprätthålls under hela försöket). Kvinnor som inte är sexuellt aktiva måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod om de blir heterosexuellt aktiva under rättegången
6. Förstå syftet med och de procedurer som krävs för studien och efter att ha bekräftat att de är villiga att delta i studien genom att underteckna dokumentet för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Vikt < 40 kg
2. Beräknad kreatininclearance < 50 ml/min
3. Alla aktiva kliniskt signifikanta eller livshotande sjukdomar (t. akuta infektioner, pankreatit, hepatit, hjärtdysfunktion), medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller fynd under screening, som enligt utredarens åsikt skulle äventyra deltagarens säkerhet eller studieresultatet, eller deras förmåga att följa studieprocedurerna
4. Kroniskt medicinskt krav för alla läkemedel som är kända för att påverka studieläkemedlens PK
5. Aktiv drog/alkoholmissbrukare
6. Historik med allergi eller överkänslighet mot något av studieläkemedlen
7. För närvarande inskriven i en prövningsläkemedelsstudie eller har deltagit i en prövningsläkemedelsstudie inom 4 veckor före screening
8. Kan inte följa studieprotokollet och studieprotokollets begränsningar