El efecto de la rifampicina en la farmacocinética de tenofovir-difosfato intracelular y tenofovir cuando se administra junto con tenofovir alafenamida fumarato durante la fase de mantenimiento del tratamiento de la tuberculosis en participantes coinfectados con TB/VIH-1 (EpiTAF)

Criterios de inclusión:

1. Adulto (≥ 18 años) hombre o mujer
2. Infectados por VIH-1 en TDF/FTC/EFV con ARN de VIH < 50 copias/mL en los últimos tres meses
3. En tratamiento de TB en la fase de mantenimiento (RIF/INH) con al menos un mes de tratamiento de TB necesario para completarlo
4. Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando, con una prueba de embarazo negativa en la selección
5. Las mujeres deben ser posmenopáusicas, estériles quirúrgicamente o practicar un método anticonceptivo efectivo (establecido antes y mantenido durante todo el ensayo). Las mujeres que no son sexualmente activas deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz si se vuelven heterosexualmente activas durante el ensayo.
6. Comprender el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y haber confirmado que están dispuestos a participar en el estudio mediante la firma del documento de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Peso < 40 kg
2. Aclaramiento de creatinina estimado < 50 ml/min
3. Cualquier enfermedad activa clínicamente significativa o potencialmente mortal (p. infecciones agudas, pancreatitis, hepatitis, disfunción cardíaca), afección médica o psiquiátrica, o hallazgos durante la selección que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad del participante o el resultado del estudio, o su capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
4. Requerimiento médico crónico para cualquier medicamento que se sabe que afecta la farmacocinética de los medicamentos del estudio
5. Abusador activo de drogas/alcohol
6. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio
7. Actualmente inscrito en un estudio de medicamentos en investigación o ha participado en un estudio de medicamentos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
8. Incapaz de cumplir con el protocolo de estudio y las restricciones del protocolo de estudio