Klinisk effekt av donatormjölk pastöriserad med HTST-behandling hos prematura spädbarn

Givarmjölk pastöriserad med ett innovativt High Temperature Short Time-system (HTST) (patenterat av forskare) behåller mer immuna och trofiska föreningar än pastöriserad mjölk med traditionell Holder-metod. Dessa föreningar är relaterade till det skydd som bröstmjölk ger mot nosokomial sepsis och nekrotiserande enterokolit hos för tidigt födda barn, så det skulle vara av intresse att studera om det finns en klinisk fördel hos dessa patienter när vårdpersonal kompletterar med donatormjölk pastöriserad med båda metoderna .

Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av mikrobiologiskt bevisad sepsis hos nyfödda under 1000 gram som under de första 28 levnadsdagarna behöver kompletteras med donatormjölk pastöriserad med HTST-metoden kontra Holder-metoden.

Detta är en randomiserad dubbelblind klinisk prövning med parallell tilldelning. Totalt 305 för tidigt födda barn med en födelsevikt på mindre än 1000 gram kommer att rekryteras, tas in på neonatologiska tjänsterna på Hospital 12 de Octubre och Hospital de La Paz och uppfylla inklusionskriterierna. Hälften av patienterna kommer att kompletteras uteslutande med donatormjölk pastöriserad med HTST-systemet och den andra hälften med pastöriserad mjölk enligt Holder-metoden. Linjära generaliserade modeller kommer att användas för longitudinell dataanalys.