Toripalimab kombineras med rituximab för behandling av återfallande refraktärt CD20 positivt diffust stort B-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år gammal;
2. Enligt WHO 2016-klassificeringskriterierna bör det CD20-positiva diffusa stora B-cellslymfomet (DLBCL) som diagnostiserats av patologi inkludera indikatorerna för immunhistokemi: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 och C-MYC;
3. Återfallande eller refraktär DLBCL. Patienter yngre än 65 år bör återfalla eller utvecklas efter att ha fått minst andra linjens behandling, och patienter 65 år och äldre kan vara intoleranta mot andra linjens behandling, och de som återfaller eller utvecklas efter att ha fått första- linjebehandling;
4. Det finns minst en mätbar lesion, definierad som mätbar dubbeldiameter, intra-lymfkörtelskada, kort diameter > 1,5 cm, extralymfkörtelskada kort diameter > 1,0 cm;
5. Återfall bekräftat genom patologisk biopsi och CD20-positiv;
6. ECOG poäng 0-2 poäng;
7. Inga autoimmuna sjukdomar;

8. Blodrutinundersökning uppfyller följande kriterier:

   1. Neutrofilantal ≥ 1,5 x 109/L;
   2. Trombocyter ≥ 75 x 109 / L,;
   3. Hemoglobin ≥ 10,0 g/dL;

9. Huvudorganets funktion uppfyller följande kriterier:

   1. Aspartataminotransferas och alaninaminotransferas ≤ 2,0 gånger den övre gränsen för normalvärdet;
   2. Bilirubin ≤ 2,0 mg/dL;
   3. Kreatininclearancehastighet ≥ 60 ml/min;
10. Patienterna måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel under studien enligt utredarens begäran;
11. Förstå och frivilligt underteckna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Diagnostiserats som transformerat diffust stort B-cellslymfom;
2. Diagnostiserats som dubbelträffat diffust stort B-cellslymfom (DHL);
3. Diagnostiserats som primärt eller sekundärt lymfom i centrala nervsystemet;
4. HBV-DNA-positiva eller HCV-RNA-positiva patienter;
5. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <50%;
6. Patienter med anamnes på autoimmuna sjukdomar, inklusive men inte begränsat till systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, Sjögrens syndrom, ankyloserande spondylit
7. Patienter använder eller har använts immunsuppressiva läkemedel
8. Patienter med ≥2 grad perifer neuropati