Toripalimab kombiniert mit Rituximab zur Behandlung des rezidivierten refraktären CD20-positiven diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre;
2. Gemäß den Klassifizierungskriterien der WHO 2016 sollte das durch Pathologie diagnostizierte CD20-positive diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) die Indikatoren der Immunhistochemie umfassen: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 und C-MYC;
3. Rezidiviertes oder refraktäres DLBCL. Patienten unter 65 Jahren sollten nach mindestens einer Zweitlinienbehandlung einen Rückfall erleiden oder eine Progression erleiden, und Patienten ab 65 Jahren könnten eine Zweitlinienbehandlung nicht vertragen. Linienbehandlung;
4. Es gibt mindestens eine messbare Läsion, definiert als messbare Läsion mit zwei Durchmessern, Läsion innerhalb des Lymphknotens, kurzer Durchmesser > 1,5 cm, Läsion außerhalb des Lymphknotens, kurzer Durchmesser > 1,0 cm;
5. Wiederauftreten durch pathologische Biopsie bestätigt und CD20-positiv;
6. ECOG-Score 0-2 Punkte;
7. Keine Autoimmunerkrankungen;

8. Die routinemäßige Blutuntersuchung erfüllt die folgenden Kriterien:

   1. Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 109 / L;
   2. Blutplättchen ≥ 75 x 109 / L;
   3. Hämoglobin ≥ 10,0 g/dl;

9. Die Hauptorganfunktion erfüllt folgende Kriterien:

   1. Aspartataminotransferase und Alaninaminotransferase ≤ 2,0-fache Obergrenze des Normalwerts;
   2. Bilirubin ≤ 2,0 mg/dL;
   3. Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min;
10. Die Patienten müssen zustimmen, während der Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen gemäß der Aufforderung des Prüfers zu ergreifen.
11. Verstehen Sie die schriftliche Einverständniserklärung und unterzeichnen Sie sie freiwillig.

Ausschlusskriterien:

1. Diagnostiziert als transformiertes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom;
2. Diagnostiziert als Double-Hit-Diffus-Großzell-B-Zell-Lymphom (DHL);
3. Diagnostiziert als primäres oder sekundäres Lymphom des Zentralnervensystems;
4. HBV-DNA-positive oder HCV-RNA-positive Patienten;
5. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <50 %;
6. Patienten mit Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis, Sjögren-Syndrom und Morbus Bechterew
7. Die Patienten nehmen immunsuppressive Medikamente ein oder wurden eingenommen
8. Patienten mit peripherer Neuropathie ≥ Grad 2