Toripalimab gecombineerd met rituximab voor de behandeling van recidiverend refractair CD20-positief diffuus grootcellig B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar;
2. Volgens de classificatiecriteria van de WHO 2016 moet het CD20-positieve diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), gediagnosticeerd door pathologie, de indicatoren van immunohistochemie bevatten: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 en C-MYC;
3. Recidiverende of refractaire DLBCL.Patiënten jonger dan 65 jaar zouden moeten terugvallen of verergeren na ten minste tweedelijnsbehandeling, en patiënten van 65 jaar en ouder kunnen intolerant zijn voor tweedelijnsbehandeling, en zij die terugvallen of verergeren na eerstelijnsbehandeling lijn behandeling;
4. Er is ten minste één meetbare laesie, gedefinieerd als een meetbare laesie met dubbele diameter, intralymfeklierlaesie, korte diameter > 1,5 cm, extralymfeklierlaesie korte diameter > 1,0 cm;
5. Herhaling bevestigd door pathologische biopsie en CD20-positief;
6. ECOG-score 0-2 punten;
7. Geen auto-immuunziekten;

8. Bloed routineonderzoek voldoet aan de volgende criteria:

   1. Aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109 / L,;
   2. Bloedplaatjes ≥ 75 x 109 / L,;
   3. Hemoglobine ≥ 10,0 g / dL;

9. De hoofdorgaanfunctie voldoet aan de volgende criteria:

   1. Aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase ≤ 2,0 keer de bovengrens van de normale waarde;
   2. Bilirubine ≤ 2,0 mg / dL;
   3. Creatinineklaring ≥ 60 ml/min;
10. Patiënten moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen op verzoek van de onderzoeker;
11. Begrijp en onderteken vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerd als getransformeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom;
2. Gediagnosticeerd als double-hit diffuus grootcellig B-cellymfoom (DHL);
3. Gediagnosticeerd als primair of secundair lymfoom van het centrale zenuwstelsel;
4. HBV DNA-positieve of HCV RNA-positieve patiënten;
5. Linkerventrikelejectiefractie <50%;
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, waaronder maar niet beperkt tot systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, het syndroom van Sjögren, spondylitis ankylopoetica
7. Patiënten gebruiken of hebben immunosuppressiva gebruikt
8. Patiënten met ≥2 graad perifere neuropathie