Combinación de toripalimab con rituximab para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes CD20 positivo refractario recidivante

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años;
2. Según los criterios de clasificación de la OMS 2016, el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) CD20 positivo diagnosticado por patología debe incluir los indicadores de inmunohistoquímica: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 y C-MYC;
3. DLBCL en recaída o refractario. Los pacientes menores de 65 años deben recaer o progresar después de recibir al menos un tratamiento de segunda línea, y los pacientes de 65 años o más pueden ser intolerantes al tratamiento de segunda línea, y aquellos que recaen o progresan después de recibir tratamiento de primera línea. tratamiento de línea;
4. Hay al menos una lesión medible, definida como lesión medible de doble diámetro, intraganglionar, diámetro corto > 1,5 cm, lesión extraganglionar, diámetro corto > 1,0 cm;
5. Recurrencia confirmada por biopsia patológica y CD20 positivo;
6. puntuación ECOG 0-2 puntos;
7. Sin enfermedades autoinmunes;

8. El examen de sangre de rutina cumple con los siguientes criterios:

   1. Recuento de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L,;
   2. Plaquetas ≥ 75 x 109/L,;
   3. Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL;

9. La función principal del órgano cumple los siguientes criterios:

   1. Aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa ≤ 2,0 veces el límite superior del valor normal;
   2. Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL;
   3. Tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 60 mL/min;
10. Los pacientes deben aceptar tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el estudio de acuerdo con la solicitud del investigador;
11. Comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Diagnosticado como linfoma difuso de células B grandes transformado;
2. Diagnosticado como linfoma difuso de células B grandes (DHL) de doble impacto;
3. Diagnosticado como linfoma del sistema nervioso central primario o secundario;
4. pacientes VHB ADN positivos o VHC ARN positivos;
5. fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%;
6. Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes, incluidas, entre otras, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, síndrome de Sjogren, espondilitis anquilosante
7. Los pacientes están usando o han usado medicamentos inmunosupresores
8. Pacientes con neuropatía periférica de grado ≥2