Toripalimabi yhdistettynä rituksimabiin uusiutuneen refraktaarisen CD20-positiivisen diffuusin suuren B-solun lymfooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta vanha;
2. WHO:n 2016 luokituskriteerien mukaan patologian diagnosoiman CD20-positiivisen diffuusisen B-solulymfooman (DLBCL) tulisi sisältää immunohistokemian indikaattorit: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 ja C-MYC;
3. Relapsoitunut tai refraktaarinen DLBCL. Alle 65-vuotiaiden potilaiden tulee uusiutua tai edetä vähintään toisen linjan hoidon jälkeen, ja 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat voivat olla intolerantteja toisen linjan hoidolle ja ne, jotka uusiutuvat tai etenevät ensimmäisen linjan hoidon jälkeen. linja hoitoon;
4. On olemassa ainakin yksi mitattavissa oleva leesio, joka määritellään mitattavissa olevaksi kaksoishalkaisijaltaan, imusolmukkeen sisäinen vaurio, lyhyt halkaisija > 1,5 cm, imusolmukkeen ulkopuolinen vaurio, lyhyt halkaisija > 1,0 cm;
5. Uusiutuminen vahvistettu patologisella biopsialla ja CD20-positiivisella;
6. ECOG-pisteet 0-2 pistettä;
7. Ei autoimmuunisairauksia;

8. Veren rutiinitutkimus täyttää seuraavat kriteerit:

   1. Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l;
   2. Verihiutale ≥ 75 x 109 / L,;
   3. Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl;

9. Pääelimen toiminta täyttää seuraavat kriteerit:

   1. Aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,0 kertaa normaaliarvon yläraja;
   2. Bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl;
   3. Kreatiniinin puhdistumanopeus ≥ 60 ml/min;
10. Potilaiden on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana tutkijan pyynnöstä;
11. Ymmärrä kirjallinen tietoinen suostumus ja allekirjoita se vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Diagnosoitu transformoituneeksi diffuusiksi suureksi B-solulymfoomaksi;
2. Diagnosoitu kaksoiskohtaukseksi diffuusi suuri B-solulymfooma (DHL);
3. Diagnosoitu primaariseksi tai sekundaariseksi keskushermoston lymfoomaksi;
4. HBV DNA -positiiviset tai HCV RNA -positiiviset potilaat;
5. Vasemman kammion ejektiofraktio <50 %;
6. Potilaat, joilla on aiemmin ollut autoimmuunisairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, selkärankareuma
7. Potilaat käyttävät tai ovat käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä
8. Potilaat, joilla on ≥2 asteen perifeerinen neuropatia