Toripalimab si combina con rituximab per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B CD20 positivo refrattario recidivato

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni;
2. Secondo i criteri di classificazione dell'OMS 2016, il linfoma diffuso a grandi cellule B positivo per CD20 (DLBCL) diagnosticato per patologia dovrebbe includere gli indicatori dell'immunoistochimica: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 e C-MYC;
3. DLBCL recidivante o refrattario. I pazienti di età inferiore ai 65 anni dovrebbero avere una ricaduta o una progressione dopo aver ricevuto almeno un trattamento di seconda linea, mentre i pazienti di età pari o superiore a 65 anni potrebbero essere intolleranti al trattamento di seconda linea e quelli che hanno una ricaduta o una progressione dopo aver ricevuto un trattamento di prima linea. linea di trattamento;
4. È presente almeno una lesione misurabile, definita come misurabile a doppio diametro, lesione intralinfonodale, diametro corto > 1,5 cm, lesione extralinfonodale di diametro corto > 1,0 cm;
5. Recidiva confermata da biopsia patologica e CD20 positivo;
6. Punteggio ECOG 0-2 punti;
7. Nessuna malattia autoimmune;

8. L'esame di routine del sangue soddisfa i seguenti criteri:

   1. Conta dei neutrofili ≥ 1,5 x 109 / L,;
   2. Piastrine ≥ 75 x 109/L,;
   3. Emoglobina ≥ 10,0 g/dL;

9. La funzione dell'organo principale soddisfa i seguenti criteri:

   1. Aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi ≤ 2,0 volte il limite superiore del valore normale;
   2. Bilirubina ≤ 2,0 mg/dL;
   3. Tasso di clearance della creatinina ≥ 60 ml / min;
10. I pazienti devono accettare di adottare misure contraccettive efficaci durante lo studio secondo la richiesta dello sperimentatore;
11. Comprendere e firmare volontariamente il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosticato come linfoma diffuso a grandi cellule B trasformato;
2. Diagnosticato come linfoma diffuso a grandi cellule B a doppio colpo (DHL);
3. Diagnosticato come linfoma primario o secondario del sistema nervoso centrale;
4. Pazienti positivi per HBV DNA o HCV RNA;
5. Frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%;
6. Pazienti con storia di malattie autoimmuni, incluso ma non limitato a lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren, spondilite anchilosante
7. I pazienti stanno usando o sono stati usati farmaci immunosoppressivi
8. Pazienti con neuropatia periferica di grado ≥2