Toripalimab kombineret med rituximab til behandling af recidiverende refraktært CD20 positivt diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år gammel;
2. Ifølge WHO 2016 klassifikationskriterierne bør CD20 positive diffuse store B-celle lymfomer (DLBCL) diagnosticeret ved patologi omfatte indikatorerne for immunhistokemi: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 og C-MYC;
3. Tilbagefaldende eller refraktær DLBCL. Patienter yngre end 65 år bør få tilbagefald eller fremskridt efter at have modtaget mindst andenlinjebehandling, og patienter på 65 år og ældre kan være intolerante over for andenlinjebehandling, og de, der får tilbagefald eller fremskridt efter at have fået første- linje behandling;
4. Der er mindst én målbar læsion, defineret som målbar dobbeltdiameter, intra-lymfeknudelæsion, kort diameter > 1,5 cm, ekstra-lymfeknudelæsion kort diameter > 1,0 cm;
5. Recidiv bekræftet ved patologisk biopsi og CD20 positiv;
6. ECOG score 0-2 point;
7. Ingen autoimmune sygdomme;

8. Blodprøven opfylder følgende kriterier:

   1. Neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/l;
   2. Blodplade ≥ 75 x 109 / L,;
   3. Hæmoglobin ≥ 10,0 g/dL;

9. Hovedorganfunktionen opfylder følgende kriterier:

   1. Aspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤ 2,0 gange den øvre grænse for normal værdi;
   2. Bilirubin ≤ 2,0 mg/dL;
   3. Kreatinin-clearance-hastighed ≥ 60 ml/min;
10. Patienterne skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen i henhold til investigatorens anmodning;
11. Forstå og frivilligt underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret som transformeret diffust storcellet B-celle lymfom;
2. Diagnosticeret som dobbelt-hit diffust stort B-celle lymfom (DHL);
3. Diagnosticeret som primært eller sekundært centralnervesystem lymfom;
4. HBV DNA positive eller HCV RNA positive patienter;
5. Venstre ventrikel ejektionsfraktion <50%;
6. Patienter med autoimmune sygdomme i anamnesen, herunder men ikke begrænset til systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, Sjogrens syndrom, ankyloserende spondylitis
7. Patienter bruger eller har været brugt immunsuppressive lægemidler
8. Patienter med ≥2 grad perifer neuropati