Комбинация торипалимаба с ритуксимабом для лечения рецидивирующей рефрактерной CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет;
2. Согласно классификационным критериям ВОЗ 2016 г., CD20-положительная диффузная крупноклеточная В-крупноклеточная лимфома (ДВККЛ), диагностированная по патологии, должна включать показатели иммуногистохимии: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 и C-MYC;
3. Рецидивирующая или рефрактерная ДВККЛ. У пациентов моложе 65 лет должен быть рецидив или прогрессирование после получения по крайней мере терапии второй линии, а у пациентов в возрасте 65 лет и старше может быть непереносимость терапии второй линии, а у пациентов с рецидивом или прогрессированием после получения первой линейная обработка;
4. Имеется как минимум одно поддающееся измерению поражение, определяемое как поддающееся измерению поражение двойного диаметра, поражение внутри лимфатических узлов, короткий диаметр> 1,5 см, поражение вне лимфатических узлов, короткий диаметр> 1,0 см;
5. Рецидив подтвержден патологической биопсией и положительным результатом на CD20;
6. оценка по ECOG 0-2 балла;
7. Отсутствие аутоиммунных заболеваний;

8. Рутинное исследование крови соответствует следующим критериям:

   1. Количество нейтрофилов ≥ 1,5 х 109/л;
   2. Тромбоциты ≥ 75 х 109/л;
   3. Гемоглобин ≥ 10,0 г/дл;

9. Функция главного органа соответствует следующим критериям:

   1. Аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза ≤ 2,0 раза выше верхней границы нормы;
   2. Билирубин ≤ 2,0 мг/дл;
   3. Скорость клиренса креатинина ≥ 60 мл/мин;
10. Пациенты должны дать согласие на применение эффективных мер контрацепции во время исследования в соответствии с запросом исследователя;
11. Понять и добровольно подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Диагноз: трансформированная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома;
2. Диагноз: двойная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДКХ);
3. Диагностируется как первичная или вторичная лимфома центральной нервной системы;
4. ДНК HBV-позитивных или HCV-РНК-позитивных пациентов;
5. Фракция выброса левого желудочка <50%;
6. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, включая системную красную волчанку, ревматоидный артрит, синдром Шегрена, анкилозирующий спондилит, но не ограничиваясь ими.
7. Пациенты принимают или применяли иммунодепрессанты
8. Пациенты с периферической нейропатией ≥2 степени