Combinação de toripalimabe com rituximabe para tratamento de linfoma de grandes células B refratário CD20 positivo difuso

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos;
2. De acordo com os critérios de classificação da OMS 2016, o linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) CD20 positivo diagnosticado pela patologia deve incluir os indicadores de imuno-histoquímica: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 e C-MYC;
3. DLBCL recidivante ou refratário. Pacientes com menos de 65 anos devem recidivar ou progredir após receber pelo menos tratamento de segunda linha, e pacientes com 65 anos de idade ou mais podem ser intolerantes ao tratamento de segunda linha, e aqueles que recaem ou progridem após receber tratamento de primeira linha linha de tratamento;
4. Há pelo menos uma lesão mensurável, definida como lesão mensurável de duplo diâmetro, intralinfonodal, diâmetro curto > 1,5cm, lesão extralinfonodal de diâmetro curto > 1,0cm;
5. Recidiva confirmada por biópsia patológica e CD20 positivo;
6. pontuação ECOG 0-2 pontos;
7. Sem doenças autoimunes;

8. O exame de sangue de rotina atende aos seguintes critérios:

   1. Contagem de neutrófilos ≥ 1,5 x 109 / L,;
   2. Plaquetas ≥ 75 x 109 / L,;
   3. Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL;

9. A função do órgão principal atende aos seguintes critérios:

   1. Aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase ≤ 2,0 vezes o limite superior do valor normal;
   2. Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL;
   3. Taxa de depuração de creatinina ≥ 60 mL / min;
10. Os pacientes devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo de acordo com a solicitação do investigador;
11. Entenda e assine voluntariamente o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Diagnosticado como linfoma difuso de grandes células B transformado;
2. Diagnosticado como linfoma difuso de grandes células B (DHL) double-hit;
3. Diagnosticado como linfoma primário ou secundário do sistema nervoso central;
4. pacientes HBV DNA positivos ou HCV RNA positivos;
5. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50%;
6. Pacientes com histórico de doenças autoimunes, incluindo, entre outros, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, síndrome de Sjögren, espondilite anquilosante
7. Os pacientes estão usando ou usaram drogas imunossupressoras
8. Pacientes com neuropatia periférica de grau ≥2