Användning av Lipogems för knäartros

Syftet med studien är att analysera den terapeutiska rollen av mikrofragmenterad autolog vävnad för behandling av knäartros (OA).

Huvudsyftet: Symtomatisk och funktionell utvärdering efter 6 månader genom jämförelse av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) registrerat mellan två grupper (6±1 månader) som genomgår artroskopisk debridering ± injektion av autolog mikrofragmenterad lipoaspiratvävnad (Lipogems®).

Sekundära syften: Utvärdering av möjliga radiologiska förändringar preoperativt och efter 6±1 månader med hjälp av MagneticResonanceImage-analys. Symtomatisk och funktionell utvärdering efter 6±1 månader med hjälp av VisualAnalogueScale, KneeSocietyScore, Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Minskning av antiinflammatoriska läkemedel (pre-intervention kontra 6±1 månader). Utvärdering "kvalitetsjusterade levnadsår" (QUALY) i relation till frågeformuläret SatisfactioForm-12 (förintervention vs 6±1 månader). Kontrollera om det finns några negativa effekter som är direkt relaterade till användningen av mikrofragmenterad fettvävnad. Förändringar i serumnivåer av biomarkörer relaterade till OA (CollagenType II C-Telopeptide (CTX-II), kollagen typ III N-propeptide (PIIINP)) kommer att utvärderas (pre-intervention kontra 6±1 månader).

Studien är en interventionell, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Kontroller: n = 39 patienter med knäartros som genomgår artroskopisk debridering. Fall: n = 39 patienter med knäartros som genomgår artroskopisk debridementkirurgi + intrartikulär injektion av autolog mikrofragmenterad lipoaspiratvävnad (Lipogems®).

Kirurgisk teknik: patient i ryggläge. En dubbel samtida operationsfält görs under sedering. Under artroskopisk debridering görs en injektion av lokalbedövningsmedel på dermal nivå med en subkutan infiltration av Klein-lösning. Plastikkirurgen väntar ca 5 minuter på vasokonstriktion och börjar sedan med fettsugning av ca 60 ml fettvävnad. Sedan bearbetades lipoaspirat med Lipogems®-teknik som består av en mekanisk fragmentering, fysiologisk tvättning och filterpassage av lipoaspiratet. En volym av 8-9 ml mikrofragmenterad fettvävnad injicerades intraartikulärt efter artroskopisk debridering.