Verwendung von Lipogemen bei Kniearthrose

Ziel der Studie ist es, die therapeutische Rolle von mikrofragmentiertem Eigengewebe zur Behandlung der Kniegelenksarthrose (OA) zu analysieren.

Hauptzweck: Symptomatische und funktionelle Bewertung nach 6 Monaten durch Vergleich des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS), der zwischen zwei Gruppen (6 ± 1 Monate) aufgezeichnet wurde, die sich einem arthroskopischen Debridement unterzogen ± Injektion von autologem mikrofragmentiertem Lipoaspiratgewebe (Lipogems®).

Sekundäre Zwecke: Beurteilung möglicher radiologischer Veränderungen präoperativ und nach 6±1 Monaten mittels Magnetresonanzbildanalyse. Symptomatische und funktionelle Bewertung nach 6±1 Monaten mittels VisualAnalogueScale, KneeSocietyScore, Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Reduktion entzündungshemmender Medikamente (vor Intervention versus 6±1 Monate). Auswertung „Qualitätsadjustierte Lebensjahre“ (QUALY) in Bezug auf den Fragebogen SatisfactioForm-12 (Prä-Intervention vs. 6±1 Monate). Prüfen Sie auf Nebenwirkungen, die in direktem Zusammenhang mit der Verwendung von mikrofragmentiertem Fettgewebe stehen. Veränderungen der Serumspiegel von Biomarkern im Zusammenhang mit OA (Kollagentyp II C-Telopeptid (CTX-II), Kollagen Typ III N-Propeptid (PIIINP)) werden bewertet (vor der Intervention vs. 6±1 Monate).

Die Studie ist eine interventionelle, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Kontrollen: n = 39 Patienten mit Kniearthrose, die sich einem arthroskopischen Debridement unterziehen. Fälle: n = 39 Patienten mit Kniearthrose, die sich einer arthroskopischen Débridement-Operation unterziehen + intraartikuläre Injektion von autologem mikrofragmentiertem Lipoaspirat-Gewebe (Lipogems®).

Operationstechnik: Patient in Rückenlage. Unter Sedierung wird ein doppeltes zeitgenössisches Operationsfeld vorgenommen. Während des arthroskopischen Debridements erfolgt eine Injektion eines Lokalanästhetikums auf dermaler Ebene mit einer subkutanen Infiltration von Klein-Lösung. Der plastische Chirurg wartet ca. 5 Minuten auf die Vasokonstriktion und beginnt dann mit der Fettabsaugung von ca. 60 ml Fettgewebe. Dann wurde Lipoaspirat mit der Lipogems®-Technik verarbeitet, die aus einer mechanischen Fragmentierung, einem physiologischen Waschen und einer Filterpassage des Lipoaspirats besteht. Ein Volumen von 8–9 ml mikrofragmentiertem Fettgewebe wurde nach arthroskopischem Debridement intraartikulär injiziert.