Volymflödesstyrd angioplastik av dysfunktionell dialystillgång (VOLA)

Detta är en prospektiv, singelcenter, enarmad klinisk prövning som introducerar ett nytt funktionellt index för klinisk framgång för endovaskulär behandling och undersöker genomförbarheten av volymflödesstyrd ballongangioplastik av dysfunktionell AVF utvärderad med intraprocedurell perkutan DUS. Studien kommer att inkludera på varandra följande patienter som genomgår fluoroskopiskt guidad perkutan ballongangioplastik på grund av dysfunktionell AVF i utredarens centrum. Uteslutningskriterier kommer att vara: (i) ej tillgängliga volymflödesvärden vid tidpunkten för AVF-mognad, (ii) patienter med arteriovenösa syntetiska transplantat. Patienternas demografiska data, dialysåtkomsthistorik och procedurdetaljer kommer att registreras. Intraprocedurmässiga volymflödesmätningar kommer att erhållas precis före proceduren och efter varje ballongvidgning. Volymflödesmätningar kommer att korreleras med digital subtraktionsangiografi kvantitativ kärlanalys (QVA) utförd av en oberoende utredare som är blind för resultaten av volymflödesanalys. Uppföljning av DUS-avbildning inklusive volymflödesbedömning kommer att sättas till 24 timmar, 6 och 12 månader efter indexproceduren, medan fistelogram med QVA-analys kommer att utföras vid 6 och 12 månader. Alla DUS-mätningar kommer att utföras med samma avbildningsprotokoll och samma operatör. Studiens primära effektmål kommer att vara (i) kvantifiering av angioplastikresultat med sekventiell DUS-volymflödesanalys efter varje ballongkatetervidgning och (ii) att bedöma korrelationen mellan volymflöde och klinisk framgång definierad som högkvalitativ dialys under en period av kl. minst en månad. Sekundära effektmått kommer att vara (i) återinterventionsfritt intervall definierat som tidsintervallet mellan endovaskulär behandling och återintervention på grund av dysfunktionsrecidiv av den behandlade AVF och (ii) korrelation mellan volymflöde och QVA-mätningar.