Volumenflow-guidet angioplastik af dysfunktionel dialyseadgang (VOLA)

Dette er et prospektivt, enkelt-center, enkelt-arm klinisk forsøg, der introducerer et nyt funktionelt indeks for klinisk succes af endovaskulær behandling og undersøger muligheden for volumenflow-guidet ballonangioplastik af dysfunktionel AVF vurderet med intraprocedurel perkutan DUS. Undersøgelsen vil omfatte på hinanden følgende patienter, der gennemgår fluoroskopisk styret perkutan ballonangioplastik på grund af dysfunktionel AVF i investigatorens center. Eksklusionskriterier vil være: (i) ikke tilgængelige volumenflowværdier på tidspunktet for AVF-modning, (ii) patienter med arteriovenøse syntetiske transplantater. Patienternes demografiske data, dialyseadgangshistorik og proceduremæssige detaljer vil blive registreret. Intraprocedureelle volumenflowmålinger vil blive opnået lige før proceduren og efter hver ballonudvidelse. Volumenflowmålinger vil blive korreleret med digital subtraktionsangiografi kvantitativ karanalyse (QVA) udført af en uafhængig investigator, der er blindet for volumenflowanalyseresultaterne. Opfølgende DUS-billeddannelse inklusive volume-flow-vurdering vil blive sat til 24 timer, 6 og 12 måneder efter indeksproceduren, mens fistulogrammer med QVA-analyse vil blive udført efter 6 og 12 måneder. Alle DUS-målinger vil blive udført ved hjælp af den samme billeddannelsesprotokol og den samme operatør. Undersøgelsens primære endepunkter vil være (i) kvantificeringen af ​​angioplastikresultatet ved brug af sekventiel DUS volumenflowanalyse efter hver ballonkateterudvidelse og (ii) at vurdere sammenhængen mellem volumenflow og klinisk succes defineret som dialyse af høj kvalitet i en periode på kl. mindst en måned. Sekundære endepunkter vil være (i) re-interventionsfrit interval defineret som tidsintervallet mellem endovaskulær behandling og reintervention på grund af dysfunktionsgentagelse af den behandlede AVF og (ii) korrelation mellem volumenflow og QVA-målinger.