Angioplastica volumetrica guidata dell'accesso dialitico disfunzionale (VOLA)

Si tratta di uno studio clinico prospettico, monocentrico, a braccio singolo che introduce un nuovo indice funzionale di successo clinico del trattamento endovascolare e studia la fattibilità dell'angioplastica con palloncino guidata dal flusso di volume della FAV disfunzionale valutata con DUS percutaneo intraprocedurale. Lo studio includerà pazienti consecutivi sottoposti ad angioplastica con palloncino percutaneo guidata da fluoroscopia a causa di AVF disfunzionale nel centro dello sperimentatore. I criteri di esclusione saranno: (i) valori di flusso volumetrico non disponibili al momento della maturazione della FAV, (ii) pazienti con innesti arterovenosi sintetici. Verranno registrati i dati demografici dei pazienti, la cronologia degli accessi alla dialisi e i dettagli procedurali. Le misurazioni del flusso di volume intraprocedurale saranno ottenute appena prima della procedura e dopo ogni dilatazione del palloncino. Le misurazioni del flusso volumetrico saranno correlate con l'analisi quantitativa dei vasi con angiografia a sottrazione digitale (QVA) eseguita da un investigatore indipendente all'oscuro dei risultati dell'analisi del flusso volumetrico. L'imaging DUS di follow-up, inclusa la valutazione del flusso volumetrico, sarà impostato a 24 ore, 6 e 12 mesi dopo la procedura dell'indice, mentre i fistulogrammi con analisi QVA saranno eseguiti a 6 e 12 mesi. Tutte le misurazioni DUS verranno eseguite utilizzando lo stesso protocollo di imaging e lo stesso operatore. Gli endpoint primari dello studio saranno (i) la quantificazione dell'esito dell'angioplastica utilizzando l'analisi sequenziale del flusso di volume DUS dopo ogni dilatazione del catetere a palloncino e (ii) la valutazione della correlazione tra flusso di volume e successo clinico definito come dialisi di alta qualità per un periodo di a almeno un mese. Gli endpoint secondari saranno (i) intervallo libero da reintervento definito come l'intervallo di tempo tra il trattamento endovascolare e il reintervento dovuto alla recidiva della disfunzione della FAV trattata e (ii) correlazione tra flusso volumetrico e misurazioni QVA.