Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av stort snittbråck, dubbelnätsmodifiering av Chevrels teknik kontra på läggnätsbråck

11 juni 2020 uppdaterad av: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Hantering av stort snittbråck, modifiering av dubbla mesh av Chevrels teknik kontra läggnätsbråck, en jämförande studie

jämförelse mellan två grupper av stora snittbråck i mittlinjen, den första gruppen hanteras genom dubbel mesh modifiering av chevrels teknik den andra hanteras av konventionell onlay mesh reparation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här jämförande studien genomfördes på enheten för allmän kirurgi, Zagazigs universitetssjukhus, mellan januari 2018 och december 2020, på 43 fall med stort snittbråck, deltagare fördelades slumpmässigt enligt det bedömda alternativet för hantering i två grupper, grupp A, den modifierade Chevrel-gruppen, 22 deltagare behandlades med dubbelnätsmodifiering av Chevrels teknik, och grupp B, påläggningsgruppen, deltagare behandlades genom anatomisk reparation och fixering av icke-absorberbart nät i liggande läge.

Inklusionskriterier

  • > 18 år som lider av stort snittbråck i mittlinjen. exklusions kriterier
  • komplicerat snittbråck,
  • avancerade hjärt-, andnings-, lever- och njursjukdomar
  • patienter med buk- och bukväggsmalignitet
  • ASA III och IV Studietillståndet är det stora mittlinjens snittbråck definierat som bråck efter mittlinjens snitt, dess defekt är 10 cm eller mer i någon av dess diametrar.

Huvudresultatet av studien är återfall av bråck och lokala komplikationer, främst hudutslag, serombildning och sårinfektion.

Alla studiedeltagare undertecknade ett informerat skriftligt samtycke, studien godkändes av vår lokala etiska kommitté och institutionella granskningsnämnd. Alla studiedeltagare genomgick en noggrann anamnestagning och fullständig systemisk och abdominal undersökning röntgen, buk-bäcken ultraljudsundersökning, mätning av defekten med ultraljud eller abdominal CT om det behövdes, preoperativa rutinmässiga laboratorietester, fraktionerat heparin gavs när det indikerades som profylax för djup ventrombos (BMI >35, tidigare historia av DVT,), de fick tredje generationens cefalosporiner strax före induktion av anestesi.

Procedurer:

Hos deltagare i den dubbla mesh-modifieringen av Chevrels teknik, efter excision av det tidigare ärret, hud och subkutan vävnad dissekerades från bråcksäcken, öppnades påsen, släpptes från intraabdominala sammanväxningar och resekerades, den verkliga defektstorleken mättes , huden och subkutan vävnad dissekerades från den främre rektushöljet, dissektionen begränsades till mindre än 2 cm lateralt om bråckdefektens kanter.

Sedan gjordes ett bilateralt vertikalt snitt av den främre rektushöljet parallellt med mittlinjen och högst 2 cm långt därifrån, så två mediala främre rektushöljesflikar kunde skapas och dissekeras bort från rectus abdominismusklerna på båda sidor, dissektion av båda recti abdominismusklerna fortsatte att separeras från den bakre rektushöljet som öppnade retro-rectusutrymmet, linea alba reformerades genom att var och en av de nybildade mediala anterior rectushöljesflikarna suturerades till sin kollega på andra sidan, med hjälp av Vicryl\0-suturer, flikar hjälper spänningsfri stängning av defekten och bildandet av en vanlig bakre rektushölje,

Ett prolennät spreds i retro-rectus-utrymmet, som sträckte sig mellan de två laterala ändarna av utrymmet och 4 cm bortom de vertikala kanterna av defekten, fixerat till det bakre höljet med prolensuturer.

I slutet stängdes det främre rektushöljet med prolennät anpassat till utrymmet mellan laterala flikar på det främre rektushöljet och suturerades till deras mediala kanter med avbrutna icke-absorberbara suturer.

I gruppen av påliggande mesh-reparation skars det gamla ärret bort, säcken lades upp vid fundus, adhesolys gjordes för att befria bukorganen från parietal bukhinnan, säcken skars ut, hud och subkutan vävnad dissekerades från främre rectushölje till linea semilunaris, varvid de perforerande kärlen bevarades, anatomisk reparation gjordes genom mittlinjestängning med prolene 1\0 icke-absorberbar avbruten sutur, ett prolennät fixerades i påläggningsläge med prolene 2\0 suturer.

I båda grupperna efter korrekt hemostas lämnades ett sugdränering över nätet, subkutan vävnad approximerades av vicryl 3\0 hud stängd av prolen 3\0. under den postoperativa perioden fick patienterna icke-steroid smärtstillande medel efter behov och tredje generationens cefalosporin intravenös injektion, sår observerades efter 24 timmar för bedömning av eventuella lokala sårkomplikationer, speciellt hudflikischemi, efter utskrivning följdes patienter upp på polikliniken av den behandlande kirurgen, uppföljningsdata inklusive (sårkomplikationer som utsöndring av hudflik, dränering mängd och varaktighet, korsettkänsla, parestesi av bukvägg och korsettkänsla) samlades in vid varje besök, två månader efter operationen gjordes en bukväggsultraljudsundersökning för upptäckt av tidigt återfall, ett klinikbesök eller telefonkontakt gjordes var 6:e ​​månad tills slutet av studien.

Fortsätter data presenterades i medelvärde och standardavvikelse, statistiskt analyserade med t-test, z-test, i SPSS-program 22

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypten, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• äldre än 18 år lider av ett stort snittbråck i mittlinjen.

Exklusions kriterier:

  • komplicerat snittbråck,
  • avancerade hjärt-, andnings-, lever- och njursjukdomar
  • patienter med buk- och bukväggsmalignitet
  • ASA III och IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: modifierad chevrel-teknik
22 deltagare med stort snittbråck i mittlinjen genomgick reparation genom dubbelnätsmodifiering av chevrels teknik
reparation av snittbråck i mittlinjen genom dubbelnätsmodifiering av chevrels teknik
Aktiv komparator: ON LAY mesh hernioplasty
21 deltagare med ett stort snittbråck i mittlinjen genomgick reparation genom nätbråck
reparation av snittbråck i mittlinjen genom nätbråck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av hudfliksischemi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
försämrad kapillärfyllning av sårhudflikar, mätt genom klinisk undersökning (kapillärfyllningstid > 2 sekunder)
24 timmar efter operationen
förekomst av serombildning
Tidsram: 24 timmar efter att avloppet tagits bort
närvaro av mer än 20 ml serös vätska samlad runt nätprotesen mätt med ytligt sond-ultraljud
24 timmar efter att avloppet tagits bort
förekomst av återfall av bråck
Tidsram: under de första 2 åren efter operationen
förekomst av bråckdefekt av valfri storlek i mittlinjen eller i närheten av den, upptäckt med ultraljud eller datoriserad tomografi av den främre bukväggen
under de första 2 åren efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnaden mellan operationstid för båda grupperna
Tidsram: 1 dag
tiden mellan det operativa förfarandets startpunkt och det operativa förfarandets slut
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • compared chevrel hazem

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera