Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuren viiltotyrän hoito, Chevrelin tekniikan kaksoisverkkomuutos verrattuna verkkokangashernioplastiaan

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Suuren viiltotyrän hoito, Chevrelin tekniikan kaksoisverkkomuutos verrattuna ladontaverkkohernioplastiaan, vertaileva tutkimus

vertailu kahden suuren keskilinjan viiltotyrän ryhmän välillä, joista ensimmäinen ryhmä hoidetaan kaksoisverkkomuunnolla Chevrel-tekniikalla, toinen ryhmä hoidetaan tavanomaisella onlay-verkkokorjauksella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vertaileva tutkimus suoritettiin Zagazigin yliopistosairaaloiden yleiskirurgiayksikössä tammikuun 2018 ja joulukuun 2020 välisenä aikana 43 tapauksella, joissa oli suuri viiltotyrä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti harkitun hoitovaihtoehdon mukaan kahteen ryhmään, ryhmä A, modifioitu Chevrel-ryhmä, 22 osallistujaa, hoidettiin kaksoisverkkomuokkauksella Chevrelin tekniikalla, ja ryhmä B, on-lay-ryhmä, osallistujia hoidettiin anatomisella korjauksella ja imeytymättömän verkon kiinnityksellä makuuasennossa.

sisällyttämiskriteerit

  • > 18-vuotias kärsii suuresta keskiviivan viiltotyrästä. poissulkemiskriteerit
  • monimutkainen viiltotyrä,
  • pitkälle edenneet sydän-, hengitys-, maksa- ja munuaissairaudet
  • potilailla, joilla on vatsan ja vatsan seinämän pahanlaatuinen kasvain
  • ASA III ja IV Tutkimustila on suuri keskiviivan viiltotyrä, joka määritellään tyräksi keskiviivaviillon jälkeen, sen vika on 10 cm tai enemmän missä tahansa sen halkaisijassa.

Tutkimuksen päätulos on tyrän uusiutuminen ja paikalliset komplikaatiot, pääasiassa ihon hilseily, serooman muodostuminen ja haavatulehdus.

Kaikki tutkimukseen osallistuneet allekirjoittivat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen, tutkimuksen hyväksyivät paikallinen eettinen toimikuntamme ja laitoksen arviointilautakunta. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehtiin perusteellinen historianotto ja täydellinen systeeminen ja vatsaontelon tutkimus rintakehän röntgenkuvaus, vatsa-lantion ultraäänitutkimus, mittaus viasta ultraäänellä tai tarvittaessa vatsan CT:llä, ennen leikkausta rutiinilaboratoriokokeet, fraktioitua hepariinia annettiin, kun se oli indikoitu syvän laskimotromboosin ennaltaehkäisyyn (BMI > 35, aiempi DVT), heille annettiin kolmannen sukupolven kefalosporiineja juuri ennen anestesian induktio.

Toimenpiteet:

Chevrelin tekniikan kaksoisverkkomuunnoksen osallistujilla aiemman arven leikkaamisen jälkeen iho ja ihonalainen kudos leikattiin irti tyräpussista, pussi avattiin, vapautettiin vatsansisäisistä kiinnikkeistä ja resektio. Vian todellinen koko mitattiin. , iho ja ihonalainen kudos leikattiin irti etusuorasta tupesta, dissektio rajoitettiin alle 2 cm:iin lateraalisesti tyrävaurion reunoista.

Tämän jälkeen tehtiin kaksipuoliset pystysuorat viillot anterioriseen peräsuoleen tupen keskilinjan suuntaisesti ja korkeintaan 2 cm:n päähän siitä, jolloin voitiin luoda kaksi mediaalista anteriorista peräsuolen tupen läppää ja leikata ne irti suorasta vatsalihaksista molemmilta puolilta, molempien peräsuorien dissektio. vatsalihasten irrottamista jatkettiin takasuolesta peräsuolesta ommelta avaamalla, linea albaa uudistettiin ompelemalla kukin vasta muodostuneista mediaalisista etummaisista peräsuolesta tupen läppäistä toiselle puolelleen käyttämällä Vicryl\0-ompeleita, läpät auttavat virheen sulkeutumisessa jännitteetön ja yhteisen takasuolen tupen muodostumista,

Retro-rectus-tilaan levitettiin proleeniverkko, joka ulottui tilan kahden sivupään väliin ja 4 cm vian pystyreunojen yli, kiinnitettynä takavaippaan proleeniompeleilla.

Lopussa etusuorasuolen tuppi suljettiin proleeniverkolla, joka oli räätälöity anteriorisen peräsuolen tupen lateraalisten läppien väliseen tilaan, ja ommeltiin niiden mediaalisiin reunoihin katkenneilla ei-imeytyvillä ompeleilla.

On-lay mesh-korjausryhmässä vanha arpi leikattiin pois, pussi avattiin pohjan kohdalta, suoritettiin adhesolyysi vatsan sisäelinten vapauttamiseksi parietaalista vatsakalvosta, pussi leikattiin, iho ja ihonalainen kudos leikattiin anterior rectus-tuppi linea semilunaris -suonille, pitäen huolta rei'ittävien verisuonten säilyttämisestä, anatominen korjaus tehtiin sulkemalla keskiviiva proleeni 1\0 ei-imeytyvällä katko-ompeleella, proleeniverkko kiinnitettiin asennuksen asentoon prolene 2\0 -ompeleilla.

Molemmissa ryhmissä kunnollisen hemostaasin jälkeen verkkoon jätettiin imuvirtaus, ihonalaista kudosta arvioitiin vikryyli 3\0 iholla, joka suljettiin proleenilla 3\0. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaat saivat tarpeen mukaan ei-steroidista kipulääkettä ja kolmannen sukupolven kefalosporiinia suonensisäinen injektio, haavoja havaittiin 24 tunnin kuluttua mahdollisten paikallisten haavakomplikaatioiden, erityisesti iholäpän iskemian arvioimiseksi, kotiutuksen jälkeen hoitava kirurgi seurasi potilaita poliklinikalla, seurantatiedot mukaan lukien (haavan komplikaatiot, kuten iholäpän irtoaminen, vedenpoisto määrä ja kesto, korsetin tunne, vatsan seinämän parastesia ja korsetin tunne) kerättiin jokaisella käynnillä, kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen tehtiin vatsan seinämän ultraäänitutkimus varhaisen uusiutumisen toteamiseksi, klinikalla käynti tai puhelinkontakti 6 kuukauden välein asti. tutkimuksen loppu.

Jatkuu tiedot esitettiin keski- ja keskihajonnalla, tilastollisesti analysoituna t-testillä, z-testillä, SPSS-ohjelmassa 22

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypti, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• yli 18-vuotiaat, joilla on suuri keskiviivan viiltotyrä.

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkainen viiltotyrä,
  • pitkälle edenneet sydän-, hengitys-, maksa- ja munuaissairaudet
  • potilailla, joilla on vatsan ja vatsan seinämän pahanlaatuinen kasvain
  • ASA III ja IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: modifioitu chevrel-tekniikka
22 osallistujaa, joilla oli suuri keskiviivan viiltotyrä, korjattiin chevrel-tekniikan kaksoisverkkomuokkauksella
keskilinjan viiltotyrän korjaus Chevrelin tekniikan kaksoisverkkomuokkauksella
Active Comparator: ON LAY verkkohernioplastia
21 osallistujaa, joilla oli suuri keskiviivan viiltotyrä, korjattiin verkkoverkkohernioplastialla
keskilinjan viiltotyrän korjaus online-verkkohernioplastialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iholäppäiskemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
haavojen iholäppien kapillaarien täyttöhäiriö, mitattuna kliinisellä tutkimuksella (kapillaarien täyttöaika > 2 sekuntia)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
seroman muodostumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia viemärin poistamisen jälkeen
verkkoproteesin ympärille kertynyt yli 20 ml seroosinestettä pinnallisen anturin ultraäänellä mitattuna
24 tuntia viemärin poistamisen jälkeen
tyrän uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen 2 vuoden leikkauksen jälkeen
minkä tahansa kokoisen tyrävaurion esiintyminen keskiviivalla tai sen lähellä, havaittu ultraäänellä tai tietokonetomografialla vatsan etureunasta
ensimmäisen 2 vuoden leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero molempien ryhmien leikkausaikojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
aika leikkauksen alkamispisteen ja leikkauksen päättymisen välillä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • compared chevrel hazem

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventralinen leikkaustyrä

Tilaa