Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af stort incisionsbrok, dobbeltmesh-modifikation af Chevrels teknik versus på liggende mesh-hernioplastik

11. juni 2020 opdateret af: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Håndtering af stort incisionsbrok, dobbeltmesh-modifikation af Chevrels teknik versus på liggende mesh-brok, en sammenlignende undersøgelse

sammenligning mellem to grupper af stor midtlinje incisionsbrok, den første gruppe administreres ved dobbeltmaskemodifikation af chevrels teknik, den anden administreres ved konventionel onlay mesh-reparation

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne sammenlignende undersøgelse blev udført på enheden for generel kirurgi, Zagazig universitetshospitaler, mellem januar 2018 og december 2020, på 43 tilfælde med stort incisionsbrok, deltagerne blev tilfældigt fordelt i henhold til den skønnede mulighed for behandling i to grupper, gruppe A, den modificerede Chevrel-gruppen, 22 deltagere, blev behandlet ved dobbeltmaskemodifikation af Chevrels teknik, og gruppe B, liggende-gruppen, blev behandlet ved anatomisk reparation og fiksering af ikke-absorberbart mesh i liggende stilling.

inklusionskriterier

  • > 18 år med stort incisionsbrok i midterlinjen. udelukkelseskriterier
  • kompliceret snitbrok,
  • fremskredne hjerte-, luftvejs-, lever- og nyresygdomme
  • patienter med abdominal og abdominal væg malignitet
  • ASA III og IV Undersøgelsestilstanden er den store midterlinje-incisionsbrok defineret som brok efter midtlinjesnit, dens defekt er 10 cm eller mere i en hvilken som helst af dens diametre.

Hovedresultatet af undersøgelsen er recidiv af brok og lokale komplikationer, hovedsageligt hududslæt, seromdannelse og sårinfektion.

Alle undersøgelsens deltagere underskrev et informeret skriftligt samtykke, undersøgelsen blev godkendt af vores lokale etiske komité og institutionelle bedømmelsesudvalg. Alle undersøgelsens deltagere blev udsat for grundig historieoptagelse og fuld systemisk og abdominal undersøgelse røntgen af ​​thorax, abdomino-bækken ultralydsundersøgelse, måling af defekten ved ultralyd eller abdominal CT om nødvendigt, præoperative rutine laboratorietests, fraktioneret heparin blev givet, når det var indiceret som en profylakse for dyb venetrombose (BMI >35, tidligere DVT historie,), de fik tredje generations cephalosporiner lige før induktion af anæstesi.

Procedurer:

Hos deltagere i den dobbelte mesh-modifikation af Chevrels teknik, efter excision af det tidligere ar, blev hud og subkutant væv dissekeret fra broksækken, blev sækken derefter åbnet, frigivet fra intra-abdominale adhæsioner og resekeret, den reelle defektstørrelse blev målt , huden og det subkutane væv blev dissekeret fra den forreste rectusskede, dissektionen var begrænset til mindre end 2 cm lateralt for brokdefektens kanter.

Derefter blev et bilateralt lodret indsnit af den forreste rectusskede udført parallelt med midterlinjen og maksimalt 2 cm langt fra den, således kunne to mediale anterior rectusskedeflapper dannes og dissekeres af rectus abdominis musklerne på begge sider, dissektion af begge recti abdominis muskler blev fortsat adskilt fra den posterior rectus skede, der åbnede retro-rectus rummet, linea alba blev reformeret ved at suturere hver af de nydannede mediale anterior rectus sheath flaps til dens anden på den anden side ved hjælp af Vicryl\0 suturer, klapper hjælper spændingsfri lukning af defekten og dannelse af en fælles posterior rectus-skede,

Et prolennet blev spredt i retro-rectus-rummet, der strækker sig mellem de to laterale ender af rummet og 4 cm ud over de lodrette kanter af defekten, fastgjort til den posteriore skede med prolene-suturer.

I slutningen blev den forreste rektusskede lukket med prolennet, der var skræddersyet til mellemrummet mellem laterale flapper af den forreste rectusskede og sutureret til deres mediale kanter med afbrudte ikke-absorberbare suturer.

I gruppen af ​​on-lay mesh reparation blev det gamle ar skåret ud, sækken blev lagt åben ved fundus, adhæsolyse blev udført for at befri de abdominale indvolde fra parietal peritoneum, sækken blev skåret ud, hud og subkutant væv blev dissekeret af anterior rectus skede indtil linea semilunaris, idet man sørgede for at bevare de perforerende kar, anatomisk reparation blev udført ved midtlinje lukning med prolene 1\0 ikke-absorberbar afbrudt sutur, et prolene mesh blev fikseret i påliggende position med prolene 2\0 suturer.

I begge grupper efter korrekt hæmostase blev der efterladt et sugedræn over nettet, subkutant væv blev tilnærmet af vicryl 3\0 hud lukket af prolen 3\0. i den postoperative periode fik patienter non-steroid smertestillende medicin efter behov og tredje generation cephalosporin intravenøs injektion, sår blev observeret efter 24 timer til vurdering af eventuelle lokale sårkomplikationer, især hudklapiskæmi, efter udskrivelse blev patienterne fulgt op i ambulatoriet af den behandlende kirurg, opfølgningsdata inklusive (sårkomplikationer som udslettelse af hudklap, dræning mængde og varighed, korsetfølelse, paræstesi i bugvæggen og korsetfølelse) blev indsamlet ved hvert besøg, to måneder efter operationen blev der foretaget en abdominalvægs-ultralydsundersøgelse for påvisning af tidligt tilbagefald, et klinikbesøg eller telefonkontakt blev foretaget hver 6. måned indtil slutningen af ​​studiet.

Fortsætter data blev præsenteret i middelværdi og standardafvigelse, statistisk analyseret ved hjælp af t-test, z-test, i SPSS-program 22

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypten, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• over 18 år lider af stort incisionsbrok i midterlinjen.

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret snitbrok,
  • fremskredne hjerte-, luftvejs-, lever- og nyresygdomme
  • patienter med abdominal og abdominal væg malignitet
  • ASA III og IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: modificeret chevrel teknik
22 deltagere med stor midtlinje incisionsbrok gennemgik reparation ved dobbeltmasket modifikation af chevrels teknik
reparation af incisionsbrok i midterlinjen ved dobbeltmasket modifikation af chevrels teknik
Aktiv komparator: ON LAY mesh hernioplastik
21 deltagere med stort incisionsbrok i midterlinjen gennemgik reparation ved online mesh-hernioplastik
reparation af incisionsbrok i midterlinjen ved online mesh-hernioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hudflageiskæmi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
nedsat kapillærfyldning af sårhudklapper, målt ved klinisk undersøgelse (kapillærfyldningstid > 2 sekunder)
24 timer efter operationen
forekomst af seromdannelse
Tidsramme: 24 timer efter afløbsfjernelse
tilstedeværelse af mere end 20 ml serøs væske opsamlet omkring mesh-protesen målt ved overfladisk sondeultralyd
24 timer efter afløbsfjernelse
forekomst af tilbagefald af brok
Tidsramme: i de første 2 år efter operationen
tilstedeværelse af brok defekt af enhver størrelse i midterlinjen eller i nærheden af ​​den påvist ved ultralyd eller computertomografiskanning af den forreste abdominalvæg
i de første 2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel mellem operationstid for begge grupper
Tidsramme: 1 dag
tiden mellem startpunktet for den operative procedure og afslutningen af ​​den operative procedure
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • compared chevrel hazem

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok Incisional Ventral

Abonner