Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy bemetszéses sérv kezelése, a Chevrel technikájának kettős hálós módosítása a hálós hernioplasztikával szemben

2020. június 11. frissítette: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

A nagy metszéses sérv kezelése, a Chevrel-technika kettős hálós módosítása a hálós hernioplasztikával szemben, összehasonlító tanulmány

a nagy középvonali bemetszéses sérv két csoportjának összehasonlítása, az első csoportot a Chevrel-technika kettős hálós módosításával kezelik, a másodikat pedig hagyományos onlay hálójavítással kezelik

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt az összehasonlító vizsgálatot Zagazigi egyetemi kórházak általános sebészeti osztályán végezték 2018 januárja és 2020 decembere között, 43 nagy bemetszéses sérvvel járó eseten, a résztvevőket véletlenszerűen osztották be a feltételezett kezelési lehetőség szerint két csoportba, az A csoportba, a módosított A Chevrel csoport 22 résztvevőjét a Chevrel technikájának kettős hálós módosításával kezelték, a B csoportot, az on-lay csoportot pedig anatómiai javítással és a nem felszívódó háló rögzítésével kezelték fektetett helyzetben.

felvételi kritériumok

  • > 18 éves nagy középvonali metszéssérvben szenved. kizárási kritériumok
  • bonyolult bemetszéses sérv,
  • előrehaladott szív-, légúti-, máj- és vesebetegségek
  • hasi és hasfali rosszindulatú daganatos betegek
  • ASA III és IV A vizsgálati állapot a középvonali bemetszést követő nagyméretű középvonali bemetszéses sérv, amelynek hibája bármelyik átmérőben legalább 10 cm.

A vizsgálat fő eredménye a sérv kiújulása és a helyi szövődmények, elsősorban a bőr leválása, a szerómaképződés és a sebfertőzés.

A vizsgálat valamennyi résztvevője aláírta a tájékozott írásos beleegyezését, a vizsgálatot a helyi etikai bizottságunk és az intézményi bíráló bizottság jóváhagyta. Valamennyi vizsgálatban résztvevőt alapos anamnézis felvételnek és teljes szisztémás és hasi vizsgálatnak vetettük alá mellkasröntgen, has-kismedencei ultrahang vizsgálat, mérés. szükség esetén ultrahanggal vagy hasi CT-vel, műtét előtti rutin laborvizsgálattal, frakcionált heparint adtak, ha a mélyvénás trombózis profilaxisaként javasolták (BMI >35, korábbi MVT,), harmadik generációs cefalosporinokat kaptak közvetlenül a műtét előtt. érzéstelenítés indukciója.

Eljárások:

A Chevrel-technika kettős hálós módosításának résztvevőinél a korábbi heg kimetszése után a bőrt és a bőr alatti szövetet lebontották a sérvzsákról, majd a zsákot felnyitották, az intraabdominalis összenövésekről leválasztották, majd kimetszették, megmérték a valódi hibaméretet. , a bőrt és a bőr alatti szövetet levágtuk az elülső rectus hüvelyről, a disszekció a sérvdefektus széleitől oldalirányban 2 cm-nél kisebbre korlátozódott.

Ezután az elülső rectus hüvely kétoldali függőleges bemetszése a középvonallal párhuzamosan és attól maximum 2 cm-re történt, így két mediális elülső rectus hüvely lebeny képződhet és mindkét oldalon lemetszették az egyenes hasizmokat, mindkét recti boncolását. A hasizmokat továbbra is leválasztották a hátsó rectus hüvelyből, megnyitva a retro-rectus teret, a linea alba református az újonnan képződött mediális elülső rectus hüvely lebenyeinek mindegyikének a másik oldalukhoz történő összevarrásával Vicryl\0 varratokkal, a a szárnyak elősegítik a hiba feszültségmentes lezárását és a közös hátsó rectus hüvely kialakulását,

A retro-rectus térben egy prolénhálót terítettek ki, amely a tér két oldalsó vége között nyúlik, és 4 cm-rel a defektus függőleges szélein túl, és prolén varratokkal rögzítették a hátsó hüvelyhez.

A végén az elülső rectushüvelyt prolén hálóval zártuk le, amelyet az elülső rectus hüvely oldalsó szárnyai közötti térre szabtunk, és megszakított, nem felszívódó varratokkal varrtuk a mediális széleikre.

Az on-lay hálójavítás csoportjában kimetszették a régi heget, a zsákot a szemfenékénél felnyitották, adhesolízist végeztek a hasi zsigerek parietális peritoneumból való felszabadítására, a tasak kimetszésére, a bőr és a bőr alatti szövetek kimetszésére. elülső rectus hüvely a linea semilunarisig, ügyelve a perforáló erek megőrzésére, az anatómiai javítást középvonali zárással végeztük prolene 1\0 nem felszívódó megszakított varrattal, prolene hálót rögzítettünk fektetési helyzetben prolene 2\0 varratokkal.

Mindkét csoportban a megfelelő vérzéscsillapítás után szívó drént hagytak a hálón, a bőr alatti szövetet prolénnel lezárt vicryl 3\0 bőrrel közelítettük 3\0. a posztoperatív időszakban a betegek igény szerint nem szteroid fájdalomcsillapítót és harmadik generációs cefalosporint kaptak. intravénás injekció, a sebeket 24 óra elteltével figyelték meg a helyi sebszövődmények, különösen a bőrlebeny ischaemia felmérése céljából, a hazabocsátás után a betegeket a járóbeteg-szakrendelésen követte a kezelő sebész, nyomon követési adatok, többek között (sebszövődmények, mint a bőrlebeny leválása, drenázs mennyisége és időtartama, fűző érzés, hasfal parasthesia és fűző érzés) minden vizit alkalmával gyűjtöttük, a műtét után két hónappal hasfali ultrahang vizsgálatot végeztünk a korai recidíva kimutatására, klinikai látogatásra vagy telefonos kapcsolatfelvételre 6 havonta. a tanulmány vége.

A Continues adatok átlagban és szórással kerültek bemutatásra, statisztikailag elemezve t-próbával, z-próbával, az SPSS 22 programban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egyiptom, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• 18 év feletti nagyméretű középvonali metszéssérvben szenved.

Kizárási kritériumok:

  • bonyolult bemetszéses sérv,
  • előrehaladott szív-, légúti-, máj- és vesebetegségek
  • hasi és hasfali rosszindulatú daganatos betegek
  • ASA III és IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: módosított chevrel technika
22 nagy középvonali metszősérvvel rendelkező résztvevőt javítottak a Chevrel-technika kettős hálós módosításával
a középvonali bemetszéses sérv javítása a Chevrel-technika kettős hálós módosításával
Aktív összehasonlító: ON LAY hálós hernioplasztika
21 nagy középvonali metszősérvvel rendelkező résztvevőt javítottak online hálós hernioplasztikával
a középvonali metszősérv javítása online hálós hernioplasztikával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bőrlebeny ischaemia előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
a sebbőr lebenyeinek károsodott kapilláris telődése, klinikai vizsgálattal mérve (kapilláris töltési idő > 2 másodperc)
24 órával a műtét után
szerómaképződés előfordulása
Időkeret: 24 órával a lefolyó eltávolítása után
a hálós protézis körül több mint 20 ml savós folyadék jelenléte, felületi szonda ultrahanggal mérve
24 órával a lefolyó eltávolítása után
a sérv kiújulásának gyakorisága
Időkeret: a műtét utáni első 2 évben
bármilyen méretű sérvhiba jelenléte a középvonalban vagy annak közelében, amelyet ultrahanggal vagy számítógépes tomográfiával észleltek az elülső hasfalon
a műtét utáni első 2 évben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a két csoport műtéti ideje közötti különbség
Időkeret: 1 nap
a műtéti beavatkozás kezdőpontja és a műtét vége közötti idő
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • compared chevrel hazem

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel