Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение большой послеоперационной грыжи, модификация техники Шевреля двойной сеткой по сравнению с герниопластикой с использованием сетки Lay Mesh

11 июня 2020 г. обновлено: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Лечение большой послеоперационной грыжи, модификация техники Шевреля с двойной сеткой по сравнению с герниопластикой с использованием пластической сетки, сравнительное исследование

сравнение между двумя группами больших срединных послеоперационных грыж, первая группа лечилась с помощью модификации двойной сетки по методике Шевреля, вторая - с традиционной пластикой накладной сетки

Обзор исследования

Подробное описание

Это сравнительное исследование проводилось в отделении общей хирургии университетской больницы Загазиг в период с января 2018 г. по декабрь 2020 г. на 43 случаях с большой послеоперационной грыжей, участники были случайным образом распределены в соответствии с предполагаемым вариантом ведения на две группы, группа А, модифицированная Группа Chevrel, 22 участника, лечилась модификацией двойной сетки по методике Chevrel, а группа B, группа on-lay, участники получали анатомическую коррекцию и фиксацию нерассасывающейся сетки в положении on-lay.

Критерии включения

  • > 18 лет, страдает большой срединной послеоперационной грыжей. критерий исключения
  • осложненная послеоперационная грыжа,
  • запущенные заболевания сердца, органов дыхания, печени и почек
  • пациенты со злокачественными новообразованиями брюшной полости и брюшной стенки
  • ASA III и IV Условием исследования является большая срединная послеоперационная грыжа, определяемая как грыжа после срединного разреза, ее дефект составляет 10 см или более в любом из его диаметров.

Основным исходом исследования является рецидив грыжи и местные осложнения в виде слущивания кожи, образования серомы и инфицирования раны.

Все участники исследования подписали информированное письменное согласие, исследование было одобрено нашим местным этическим комитетом и институциональным наблюдательным советом. Все участники исследования были подвергнуты тщательному сбору анамнеза и полному системному и абдоминальному обследованию. дефекта с помощью УЗИ или КТ брюшной полости, если это необходимо, предоперационные рутинные лабораторные исследования, фракционированный гепарин назначался по показаниям в качестве профилактики тромбоза глубоких вен (ИМТ> 35, предыдущая история ТГВ), им давали цефалоспорины третьего поколения непосредственно перед операцией. индукция анестезии.

Процедуры:

У участников двойной сетчатой ​​модификации методики Шевреля после иссечения предшествующего рубца от грыжевого мешка отслаивали кожу и подкожную клетчатку, затем грыжевой мешок вскрывали, освобождали от внутрибрюшных спаек и резецировали, измеряли истинный размер дефекта , кожу и подкожную клетчатку рассекали от переднего влагалища прямой мышцы живота, рассечение ограничивали менее чем на 2 см латеральнее краев грыжевого дефекта.

Затем выполняли билатеральные вертикальные разрезы переднего влагалища прямой мышцы живота параллельно средней линии и на расстоянии не более 2 см от нее, таким образом, можно было создать два медиальных лоскута переднего влагалища прямой мышцы живота и отсечь его от прямых мышц живота с обеих сторон, рассечь обе прямые мышцы живота. мышцы живота продолжали отделять от заднего влагалища прямой мышцы живота, открывая ретропрямокишечное пространство, белую линию живота реконструировали путем подшивания каждого из вновь сформированных медиальных лоскутов влагалища передней прямой мышцы живота к аналогичному с другой стороны швами Vicryl\0, лоскуты способствуют закрытию дефекта без натяжения и формированию общего заднего влагалища прямой мышцы живота,

Проленовую сетку накладывали в ретропрямокишечном пространстве между двумя латеральными концами пространства и на 4 см за вертикальные края дефекта, фиксировали к заднему футляру проленовыми швами.

В конце переднее влагалище прямой мышцы ушивали проленовой сеткой, адаптированной к пространству между латеральными лоскутами переднего влагалища прямой мышцы живота, и подшивали к их медиальным краям узловыми нерассасывающимися швами.

В группе пластики сеткой on-lay иссекали старый рубец, вскрывали мешок на его дне, проводили спаечный процесс для освобождения органов брюшной полости от париетальной брюшины, иссекали мешок, рассекали кожу и подкожную клетчатку переднего влагалища прямой мышцы живота до полулунной линии с сохранением перфорирующих сосудов выполнена анатомическая пластика путем закрытия средней линии нерассасывающимся узловым швом пролен 1\0, проленовая сетка зафиксирована в положении on-lay швами пролен 2\0.

В обеих группах после надлежащего гемостаза над сеткой оставляли отсасывающий дренаж, подкожную клетчатку аппроксимировали викрилом 3\0, кожу закрывали проленом 3\0. внутривенная инъекция, раны осматривали через 24 часа для оценки каких-либо местных раневых осложнений, особенно ишемии кожного лоскута, после выписки пациенты наблюдались в поликлинике лечащим хирургом, данные динамического наблюдения в том числе (раневые осложнения в виде отторжения кожного лоскута, дренирование объем и продолжительность, ощущение корсета, парестезию брюшной стенки и ощущение корсета) собирали при каждом посещении, через два месяца после операции проводили ультразвуковое исследование брюшной стенки для выявления раннего рецидива, визиты в клинику или контакт по телефону проводили каждые 6 месяцев до конец исследования.

Непрерывные данные были представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения, статистически проанализированы с использованием t-теста, z-теста в программе SPSS 22.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Египет, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• лица старше 18 лет, страдающие большой срединной послеоперационной грыжей.

Критерий исключения:

  • осложненная послеоперационная грыжа,
  • запущенные заболевания сердца, органов дыхания, печени и почек
  • пациенты со злокачественными новообразованиями брюшной полости и брюшной стенки
  • АСА III и IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: модифицированная шеврелевая техника
22 участника с большой срединной послеоперационной грыжей перенесли операцию по модификации двойной сетки по технике Шевреля.
Пластика срединной послеоперационной грыжи с помощью модификации техники Шевреля двойной сеткой
Активный компаратор: ON LAY сетчатая герниопластика
21 участник с большой срединной послеоперационной грыжей перенес пластику сетчатой ​​герниопластики онлайн.
устранение срединной послеоперационной грыжи с помощью герниопластики с сеткой онлайн

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота ишемии кожного лоскута
Временное ограничение: 24 часа после операции
нарушение капиллярного наполнения раневых кожных лоскутов, измеренное при клиническом осмотре (время капиллярного наполнения > 2 секунд)
24 часа после операции
частота образования серомы
Временное ограничение: Через 24 часа после удаления дренажа
наличие более 20 мл серозной жидкости, скопившейся вокруг сетчатого протеза, измеренной с помощью поверхностного ультразвукового датчика
Через 24 часа после удаления дренажа
частота рецидивов грыж
Временное ограничение: в первые 2 года после операции
наличие грыжевого дефекта любого размера по средней линии или вблизи нее, выявляемого при УЗИ или компьютерной томографии передней брюшной стенки
в первые 2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница между оперативным временем обеих групп
Временное ограничение: 1 день
время между началом операции и ее окончанием
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • compared chevrel hazem

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная вентральная грыжа

Подписаться