Livsstilsdesign för schizofreni
11 juni 2020 uppdaterad av: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
The Impact of Lifestyle Redesign Program in Schizofreni
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av livsstilsredesignprogram plus behandling som vanligt kontra behandling som vanligt på kognition, psykiatriska symtom, livskvalitet och yrkesmässigt engagemang för schizofreni.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av schizofreni, baserad på ICD-10 diagnostiska kriterier för forskning (World Health Organization, 1992)
- ålder från 20 till 65
- gå på dagis regelbundet i minst 1 månad och ta stabil dos av läkemedel
Exklusions kriterier:
- samsjuklig annan psykisk störning (t.ex. depression, ångest, ADHD...etc.)
- samsjuklig utvecklingsstörning
- saknar läs- och skrivfärdigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LRP-grupp
Deltagarna i LRP-gruppen får livsstilsredesignprogram plus behandling som vanligt.
LRP-interventionen bestod av en 90-minuters session varje vecka under 10 veckor
|
I den här gruppen börjar det med hälsoutbildning, deltagarna ändrar sedan åsikter och upplever hälsoaktiviteter, och det slutar med diskussion och delning av sina erfarenheter.
|
|
Inget ingripande: TAU-gruppen
Deltagarna i TAU-gruppen fick sedvanlig behandling samtidigt som LRP-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poängen för Brief Psychiatric Symptom Rating Scale (BSRS)
Tidsram: 3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 till 5 dagar efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Den kinesiska versionen av BSRS med 50 artiklar administreras för att mäta psykiatriska symtom.
BSRS-objekt utvärderades på en femgradig Likert-skala från 0 (ej närvarande) till 4 (extremt allvarlig).
Den totala poängen varierade från 0 till 200, med högre poäng som återspeglar allvarligare psykiatriska symtom.
|
3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 till 5 dagar efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Ändra poängen för Occupational Self Assessment (OSA)
Tidsram: 3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 till 5 dagar efter intervention och 1 månad efter intervention
|
OSA med 29 poster administreras för att mäta yrkesengagemang.
|
3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 till 5 dagar efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Ändra poängen för Schizofreni Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4)
Tidsram: 3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 till 5 dagar efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Den kinesiska versionen av Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) administrerades för att mäta subjektiv livskvalitet.
De totala poängen varierade från 33-165, med högre poäng tyder på jämförelsevis lägre livskvalitet.
|
3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 till 5 dagar efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Ändra poäng för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 till 5 dagar efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Den kinesiska versionen av MoCA administrerades för att mäta kognition, med högre poäng som tyder på bättre kognition.
|
3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 till 5 dagar efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B20190705
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .