Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Redesign for skitsofrenia

Lifestyle Redesign -ohjelman vaikutus skitsofreniaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia elämäntapojen uudelleensuunnitteluohjelman sekä tavanomaisen hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia kognitioon, psykiatrisiin oireisiin, elämänlaatuun ja ammatilliseen sitoutumiseen skitsofrenian osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skitsofrenian diagnoosi, joka perustuu ICD-10-tutkimuksen diagnostisiin kriteereihin (World Health Organization, 1992)
  • ikä 20-65
  • käydä päiväkodissa säännöllisesti vähintään kuukauden ajan ja ottaa vakaan annoksen lääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen muu mielenterveyshäiriö (esim. masennus, ahdistus, ADHD jne.)
  • samanaikainen henkinen jälkeenjääneisyys
  • luku- ja kirjoitustaidot puuttuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LRP ryhmä
LRP-ryhmän osallistujat saavat elämäntaparedesign-ohjelman ja hoidon tuttuun tapaan. LRP-interventio koostui yhdestä 90 minuutin istunnosta joka viikko 10 viikon ajan
Tässä ryhmässä se alkaa terveyskasvatuksella, jonka jälkeen osallistujat vaihtavat mielipiteitään ja kokevat terveystoimintaa ja päättyvät keskusteluun ja kokemusten jakamiseen.
Ei väliintuloa: TAU ryhmä
TAU-ryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa samaan aikaan LRP-ryhmän kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta BSRS:n (Brief Psychiatric Symptom Rating Scale) pisteitä
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
BSRS:n kiinalaista versiota, jossa on 50 tuotetta, käytetään psykiatristen oireiden mittaamiseen. BSRS-kohteet arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei läsnä) 4:ään (erittäin vakava). Kokonaispistemäärä vaihteli 0–200, ja korkeammat pisteet heijastivat vakavampia psykiatrisia oireita.
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muuta ammatillisen itsearvioinnin pisteitä (OSA)
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
OSA:ta, jossa on 29 kohtaa, hallinnoidaan ammatillisen sitoutumisen mittaamiseksi.
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muuta skitsofrenian elämänlaatuasteikon versiota 4 (SQLS-R4)
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Skitsofrenia Quality of Life Scale Revision 4:n (SQLS-R4) kiinalaista versiota annettiin mittaamaan subjektiivista elämänlaatua. Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 33-165, ja korkeammat pisteet osoittivat suhteellisesti heikompaa elämänlaatua.
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
MoCA:n kiinalaista versiota annettiin mittaamaan kognitiota, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B20190705

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset elämäntapauudistusohjelma

Tilaa