- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04430868
Lifestyle Redesign for skitsofrenia
torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Lifestyle Redesign -ohjelman vaikutus skitsofreniaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia elämäntapojen uudelleensuunnitteluohjelman sekä tavanomaisen hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia kognitioon, psykiatrisiin oireisiin, elämänlaatuun ja ammatilliseen sitoutumiseen skitsofrenian osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian diagnoosi, joka perustuu ICD-10-tutkimuksen diagnostisiin kriteereihin (World Health Organization, 1992)
- ikä 20-65
- käydä päiväkodissa säännöllisesti vähintään kuukauden ajan ja ottaa vakaan annoksen lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen muu mielenterveyshäiriö (esim. masennus, ahdistus, ADHD jne.)
- samanaikainen henkinen jälkeenjääneisyys
- luku- ja kirjoitustaidot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LRP ryhmä
LRP-ryhmän osallistujat saavat elämäntaparedesign-ohjelman ja hoidon tuttuun tapaan.
LRP-interventio koostui yhdestä 90 minuutin istunnosta joka viikko 10 viikon ajan
|
Tässä ryhmässä se alkaa terveyskasvatuksella, jonka jälkeen osallistujat vaihtavat mielipiteitään ja kokevat terveystoimintaa ja päättyvät keskusteluun ja kokemusten jakamiseen.
|
Ei väliintuloa: TAU ryhmä
TAU-ryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa samaan aikaan LRP-ryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta BSRS:n (Brief Psychiatric Symptom Rating Scale) pisteitä
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
BSRS:n kiinalaista versiota, jossa on 50 tuotetta, käytetään psykiatristen oireiden mittaamiseen.
BSRS-kohteet arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei läsnä) 4:ään (erittäin vakava).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0–200, ja korkeammat pisteet heijastivat vakavampia psykiatrisia oireita.
|
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Muuta ammatillisen itsearvioinnin pisteitä (OSA)
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
OSA:ta, jossa on 29 kohtaa, hallinnoidaan ammatillisen sitoutumisen mittaamiseksi.
|
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Muuta skitsofrenian elämänlaatuasteikon versiota 4 (SQLS-R4)
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Skitsofrenia Quality of Life Scale Revision 4:n (SQLS-R4) kiinalaista versiota annettiin mittaamaan subjektiivista elämänlaatua.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 33-165, ja korkeammat pisteet osoittivat suhteellisesti heikompaa elämänlaatua.
|
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
MoCA:n kiinalaista versiota annettiin mittaamaan kognitiota, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B20190705
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset elämäntapauudistusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthRekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis