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Lifestyle Redesign für Schizophrenie

11. Juni 2020 aktualisiert von: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Die Auswirkungen des Programms zur Umgestaltung des Lebensstils bei Schizophrenie

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des Programms zur Neugestaltung des Lebensstils plus Behandlung wie üblich im Vergleich zur Behandlung wie üblich auf Kognition, psychiatrische Symptome, Lebensqualität und berufliches Engagement bei Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie, basierend auf den diagnostischen Kriterien der ICD-10 für die Forschung (Weltgesundheitsorganisation, 1992)
  • Alter von 20 bis 65
  • regelmäßiger Besuch der Tagespflege für mindestens 1 Monat und Einnahme einer stabilen Dosis von Medikamenten

Ausschlusskriterien:

  • komorbide andere psychische Störung (z. Depressionen, Angstzustände, ADHS usw.)
  • Komorbide geistige Retardierung
  • fehlende Lese- und Schreibfähigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LRP-Gruppe
Die Teilnehmer der LRP-Gruppe erhalten wie gewohnt ein Programm zur Neugestaltung des Lebensstils plus Behandlung. Die LRP-Intervention bestand 10 Wochen lang aus einer 90-minütigen Sitzung pro Woche
Verhalten: Programm zur Neugestaltung des Lebensstils
In dieser Gruppe beginnt es mit Gesundheitserziehung, die Teilnehmer ändern dann ihre Meinung und erleben Gesundheitsaktivitäten und es endet mit Diskussionen und dem Austausch ihrer Erfahrungen.
Kein Eingriff: TAU-Gruppe
Die Teilnehmer der TAU-Gruppe erhielten die übliche Behandlung gleichzeitig mit der LRP-Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte der Brief Psychiatric Symptom Rating Scale (BSRS)
Zeitfenster: 3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 bis 5 Tage nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Die chinesische Version von BSRS mit 50 Items wird zur Messung psychiatrischer Symptome verwendet. BSRS-Items wurden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (extrem schwer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 200, wobei höhere Punktzahlen schwerere psychiatrische Symptome widerspiegelten.
3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 bis 5 Tage nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Ändern Sie die Ergebnisse der beruflichen Selbsteinschätzung (OSA)
Zeitfenster: 3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 bis 5 Tage nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Der OSA mit 29 Items dient der Messung des beruflichen Engagements.
3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 bis 5 Tage nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Ändern Sie die Werte der Schizophrenie-Lebensqualitätsskala Revision 4 (SQLS-R4)
Zeitfenster: 3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 bis 5 Tage nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Die chinesische Version der Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) wurde verabreicht, um die subjektive Lebensqualität zu messen. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 33 und 165, wobei höhere Punktzahlen eine vergleichsweise geringere Lebensqualität anzeigen.
3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 bis 5 Tage nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Ändern Sie die Punktzahlen von Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 bis 5 Tage nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Die chinesische Version von MoCA wurde verabreicht, um die Kognition zu messen, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 bis 5 Tage nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B20190705

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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