Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение образа жизни для больных шизофренией

11 июня 2020 г. обновлено: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Влияние программы изменения образа жизни на шизофрению

Это исследование было направлено на изучение влияния программы изменения образа жизни в сочетании с обычным лечением по сравнению с обычным лечением на когнитивные функции, психические симптомы, качество жизни и профессиональную вовлеченность при шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика шизофрении на основании диагностических критериев МКБ-10 для исследований (Всемирная организация здравоохранения, 1992 г.)
  • возраст от 20 до 65 лет
  • регулярно посещать детский сад в течение как минимум 1 месяца и принимать стабильную дозу лекарств

Критерий исключения:

  • сопутствующее другое психическое расстройство (например, депрессия, тревога, СДВГ... и т.д.)
  • коморбидная умственная отсталость
  • не хватает навыков чтения и письма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛРП группа
Участники группы LRP получают программу изменения образа жизни плюс обычное лечение. Вмешательство LRP состояло из одного 90-минутного сеанса каждую неделю в течение 10 недель.
Поведенческий: программа редизайна образа жизни
В этой группе все начинается с санитарного просвещения, затем участники меняют свое мнение и принимают участие в мероприятиях по охране здоровья, а заканчивается обсуждением и обменом опытом.
Без вмешательства: Группа ТАУ
Участники группы TAU получали обычное лечение одновременно с группой LRP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале краткой оценки психиатрических симптомов (BSRS)
Временное ограничение: 3 раза: от 1 до 2 недель до вмешательства, от 1 до 5 дней после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Китайская версия BSRS с 50 пунктами применяется для измерения психических симптомов. Пункты BSRS оценивались по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствует) до 4 (крайне тяжелое). Общий балл варьировался от 0 до 200, причем более высокие баллы отражали более тяжелые психические симптомы.
3 раза: от 1 до 2 недель до вмешательства, от 1 до 5 дней после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Изменение показателей профессиональной самооценки (OSA)
Временное ограничение: 3 раза: от 1 до 2 недель до вмешательства, от 1 до 5 дней после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
OSA с 29 пунктами администрируется для измерения профессиональной вовлеченности.
3 раза: от 1 до 2 недель до вмешательства, от 1 до 5 дней после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Изменение показателей шкалы качества жизни при шизофрении, редакция 4 (SQLS-R4)
Временное ограничение: 3 раза: от 1 до 2 недель до вмешательства, от 1 до 5 дней после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Китайская версия шкалы качества жизни при шизофрении, редакция 4 (SQLS-R4), использовалась для измерения субъективного качества жизни. Суммарные баллы варьировались от 33 до 165, причем более высокие баллы указывали на сравнительно более низкое качество жизни.
3 раза: от 1 до 2 недель до вмешательства, от 1 до 5 дней после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Изменить баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: 3 раза: от 1 до 2 недель до вмешательства, от 1 до 5 дней после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Китайская версия MoCA использовалась для измерения когнитивных функций, при этом более высокие баллы указывали на лучшее когнитивное развитие.
3 раза: от 1 до 2 недель до вмешательства, от 1 до 5 дней после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B20190705

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа редизайна образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться