Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsredesign for schizofreni

11. juni 2020 oppdatert av: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Impact of Lifestyle Redesign Program in Schizofreni

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av livsstilsredesignprogram pluss behandling som vanlig versus behandling som vanlig på kognisjon, psykiatriske symptomer, livskvalitet og yrkesmessig engasjement for schizofreni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av schizofreni, basert på ICD-10 diagnostiske kriterier for forskning (Verdens helseorganisasjon, 1992)
  • alder fra 20 til 65
  • gå regelmessig i barnehage i minst 1 måned og ta stabil dose medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • komorbid annen psykisk lidelse (f.eks. depresjon, angst, ADHD...osv.)
  • komorbid mental retardasjon
  • mangler lese- og skriveferdigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LRP gruppe
Deltakerne i LRP-gruppen får livsstilsredesignprogram pluss behandling som vanlig. LRP-intervensjonen besto av én 90-minutters økt hver uke i 10 uker
Atferdsmessig: livsstil redesign program
I denne gruppen starter det med helseundervisning, deltakerne endrer så meninger og opplever helseaktiviteter, og det avsluttes med diskusjon og deling av erfaringer.
Ingen inngripen: TAU-gruppen
Deltakerne i TAU-gruppen fikk vanlig behandling samtidig med LRP-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score på Brief Psychiatric Symptom Rating Scale (BSRS)
Tidsramme: 3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 til 5 dager etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
Den kinesiske versjonen av BSRS med 50 elementer administreres for å måle psykiatriske symptomer. BSRS-elementer ble evaluert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (ekstremt alvorlig). Den totale poengsummen varierte fra 0 til 200, med høyere poengsum som gjenspeiler mer alvorlige psykiatriske symptomer.
3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 til 5 dager etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
Endre score for Occupational Self Assessment (OSA)
Tidsramme: 3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 til 5 dager etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
OSA med 29 punkter administreres for å måle yrkesengasjement.
3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 til 5 dager etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
Endre score for Schizofreni Quality of Life Scale Revisjon 4 (SQLS-R4)
Tidsramme: 3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 til 5 dager etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
Den kinesiske versjonen av Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) ble administrert for å måle subjektiv livskvalitet. De totale skårene varierte fra 33-165, med høyere skårer som indikerer relativt lavere livskvalitet.
3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 til 5 dager etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 til 5 dager etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
Den kinesiske versjonen av MoCA ble administrert for å måle kognisjon, med høyere poengsum som indikerer bedre kognisjon.
3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 til 5 dager etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B20190705

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på livsstil redesign program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere