Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana stylu życia na schizofrenię

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Wpływ programu zmiany stylu życia na schizofrenię

Celem tego badania było zbadanie wpływu programu przeprojektowania stylu życia oraz zwykłego leczenia w porównaniu ze zwykłym leczeniem na funkcje poznawcze, objawy psychiatryczne, jakość życia i zaangażowanie zawodowe w przypadku schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie schizofrenii na podstawie diagnostycznych kryteriów badawczych ICD-10 (Światowa Organizacja Zdrowia, 1992)
  • wiek od 20 do 65 lat
  • regularne uczęszczanie do żłobka przez co najmniej 1 miesiąc i przyjmowanie stałych dawek leków

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące inne zaburzenia psychiczne (np. depresja, lęki, ADHD... itp.)
  • współistniejące upośledzenie umysłowe
  • brak umiejętności czytania i pisania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LRP
Uczestnicy grupy LRP otrzymują program zmiany stylu życia oraz standardowe leczenie. Interwencja LRP składała się z jednej 90-minutowej sesji co tydzień przez 10 tygodni
Behawioralne: program zmiany stylu życia
W tej grupie zaczyna się od edukacji zdrowotnej, następnie uczestnicy zmieniają zdanie i doświadczają działań prozdrowotnych, a kończy dyskusją i dzieleniem się swoimi doświadczeniami.
Brak interwencji: Grupa TAU
Uczestnicy grupy TAU otrzymywali standardowe leczenie w tym samym czasie co grupa LRP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki w krótkiej skali oceny objawów psychicznych (BSRS)
Ramy czasowe: 3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 do 5 dni po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Chińska wersja BSRS składająca się z 50 pozycji służy do pomiaru objawów psychiatrycznych. Pozycje BSRS oceniano w pięciostopniowej skali Likerta od 0 (brak) do 4 (bardzo ciężki). Całkowity wynik mieścił się w zakresie od 0 do 200, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały cięższe objawy psychiatryczne.
3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 do 5 dni po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmień wyniki samooceny zawodowej (OSA)
Ramy czasowe: 3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 do 5 dni po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
OBS składający się z 29 pozycji służy do pomiaru zaangażowania zawodowego.
3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 do 5 dni po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmień wyniki Skali Jakości Życia w Schizofrenii Wersja 4 (SQLS-R4)
Ramy czasowe: 3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 do 5 dni po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Chińska wersja Skali Jakości Życia Schizofrenii Rewizja 4 (SQLS-R4) została zastosowana do pomiaru subiektywnej jakości życia. Łączne wyniki wahały się od 33 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazywały na stosunkowo niższą jakość życia.
3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 do 5 dni po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: 3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 do 5 dni po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Chińska wersja MoCA została zastosowana do pomiaru funkcji poznawczych, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcje poznawcze.
3 razy: 1 do 2 tygodni przed interwencją, 1 do 5 dni po interwencji i 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B20190705

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program zmiany stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj