Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lifestyle herontwerp voor schizofrenie

11 juni 2020 bijgewerkt door: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

De impact van het programma voor herontwerp van levensstijl bij schizofrenie

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een programma voor het herontwerpen van levensstijl plus gebruikelijke behandeling versus gebruikelijke behandeling op cognitie, psychiatrische symptomen, kwaliteit van leven en beroepsbetrokkenheid voor schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van schizofrenie, gebaseerd op de ICD-10 diagnostische criteria voor onderzoek (Wereldgezondheidsorganisatie, 1992)
  • leeftijd van 20 tot 65 jaar
  • regelmatig naar een kinderdagverblijf gaan gedurende minstens 1 maand en een stabiele dosis medicatie nemen

Uitsluitingscriteria:

  • comorbide andere psychische stoornis (bijv. depressie, angst, ADHD...enz.)
  • comorbide mentale retardatie
  • gebrek aan lees- en schrijfvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LRP-groep
De deelnemers aan de LRP-groep krijgen zoals gewoonlijk een lifestyle redesign-programma plus behandeling. De LRP-interventie bestond uit één sessie van 90 minuten per week gedurende 10 weken
Gedragsmatig: programma voor herontwerp van levensstijl
In deze groep begint het met gezondheidseducatie, de deelnemers veranderen vervolgens hun mening en ervaren gezondheidsactiviteiten, en het eindigt met discussie en het delen van hun ervaringen.
Geen tussenkomst: TAU-groep
De deelnemers aan de TAU-groep kregen de gebruikelijke behandeling tegelijkertijd met de LRP-groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander scores van de Brief Psychiatric Symptom Rating Scale (BSRS)
Tijdsspanne: 3 keer: 1 tot 2 weken voor de ingreep, 1 tot 5 dagen na de ingreep en 1 maand na de ingreep
De Chinese versie van BSRS met 50 items wordt afgenomen om psychiatrische symptomen te meten. BSRS-items werden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig). De totale score varieerde van 0 tot 200, waarbij hogere scores een weerspiegeling waren van ernstigere psychiatrische symptomen.
3 keer: 1 tot 2 weken voor de ingreep, 1 tot 5 dagen na de ingreep en 1 maand na de ingreep
Wijzig scores van Occupational Self Assessment (OSA)
Tijdsspanne: 3 keer: 1 tot 2 weken voor de ingreep, 1 tot 5 dagen na de ingreep en 1 maand na de ingreep
De OSA met 29 items wordt afgenomen om beroepsbetrokkenheid te meten.
3 keer: 1 tot 2 weken voor de ingreep, 1 tot 5 dagen na de ingreep en 1 maand na de ingreep
Veranderscores van Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4 (SQLS-R4)
Tijdsspanne: 3 keer: 1 tot 2 weken voor de ingreep, 1 tot 5 dagen na de ingreep en 1 maand na de ingreep
De Chinese versie van Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) werd afgenomen om de subjectieve kwaliteit van leven te meten. De totaalscores varieerden van 33-165, waarbij hogere scores een relatief lagere kwaliteit van leven aangaven.
3 keer: 1 tot 2 weken voor de ingreep, 1 tot 5 dagen na de ingreep en 1 maand na de ingreep
Wijzig scores van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 3 keer: 1 tot 2 weken voor de ingreep, 1 tot 5 dagen na de ingreep en 1 maand na de ingreep
De Chinese versie van MoCA werd afgenomen om cognitie te meten, waarbij hogere scores duiden op betere cognitie.
3 keer: 1 tot 2 weken voor de ingreep, 1 tot 5 dagen na de ingreep en 1 maand na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B20190705

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op programma voor herontwerp van levensstijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren