Livsstil redesign til skizofreni
11. juni 2020 opdateret af: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Impact of Lifestyle Redesign Program in Skizofreni
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et livsstilsredesignprogram plus behandling som sædvanlig versus behandling som sædvanlig på kognition, psykiatriske symptomer, livskvalitet og erhvervsmæssig engagement for skizofreni.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af skizofreni, baseret på ICD-10 diagnostiske kriterier for forskning (World Health Organization, 1992)
- alder fra 20 til 65
- at gå i daginstitution regelmæssigt i mindst 1 måned og tage stabil dosis medicin
Ekskluderingskriterier:
- komorbid anden psykisk lidelse (f. depression, angst, ADHD...osv.)
- komorbid mental retardering
- mangler læse- og skrivefærdigheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LRP gruppe
Deltagerne i LRP-gruppen modtager livsstilsredesignprogram plus behandling som sædvanligt.
LRP-interventionen bestod af en 90-minutters session hver uge i 10 uger
|
I denne gruppe starter det med sundhedsundervisning, hvorefter deltagerne ændrer mening og oplever sundhedsaktiviteter, og det ender med diskussion og deling af deres erfaringer.
|
|
Ingen indgriben: TAU gruppe
Deltagerne i TAU-gruppen modtog sædvanlig behandling samtidig med LRP-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score for Brief Psychiatric Symptom Rating Scale (BSRS)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Den kinesiske version af BSRS med 50 genstande administreres for at måle psykiatriske symptomer.
BSRS-emner blev evalueret på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (ekstremt alvorlig).
Den samlede score varierede fra 0 til 200, hvor højere score afspejler mere alvorlige psykiatriske symptomer.
|
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
Ændre score for Occupational Self Assessment (OSA)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
|
OSA med 29 punkter administreres for at måle erhvervsengagement.
|
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
Skift score for skizofreni Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Den kinesiske version af Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) blev administreret for at måle subjektiv livskvalitet.
De samlede scorer varierede fra 33-165, hvor højere score indikerer forholdsvis lavere livskvalitet.
|
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Den kinesiske version af MoCA blev administreret for at måle kognition, med højere score, der indikerer bedre kognition.
|
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B20190705
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .