Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil redesign til skizofreni

11. juni 2020 opdateret af: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Impact of Lifestyle Redesign Program in Skizofreni

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et livsstilsredesignprogram plus behandling som sædvanlig versus behandling som sædvanlig på kognition, psykiatriske symptomer, livskvalitet og erhvervsmæssig engagement for skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af skizofreni, baseret på ICD-10 diagnostiske kriterier for forskning (World Health Organization, 1992)
  • alder fra 20 til 65
  • at gå i daginstitution regelmæssigt i mindst 1 måned og tage stabil dosis medicin

Ekskluderingskriterier:

  • komorbid anden psykisk lidelse (f. depression, angst, ADHD...osv.)
  • komorbid mental retardering
  • mangler læse- og skrivefærdigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LRP gruppe
Deltagerne i LRP-gruppen modtager livsstilsredesignprogram plus behandling som sædvanligt. LRP-interventionen bestod af en 90-minutters session hver uge i 10 uger
Adfærdsmæssigt: livsstil redesign program
I denne gruppe starter det med sundhedsundervisning, hvorefter deltagerne ændrer mening og oplever sundhedsaktiviteter, og det ender med diskussion og deling af deres erfaringer.
Ingen indgriben: TAU gruppe
Deltagerne i TAU-gruppen modtog sædvanlig behandling samtidig med LRP-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score for Brief Psychiatric Symptom Rating Scale (BSRS)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
Den kinesiske version af BSRS med 50 genstande administreres for at måle psykiatriske symptomer. BSRS-emner blev evalueret på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (ekstremt alvorlig). Den samlede score varierede fra 0 til 200, hvor højere score afspejler mere alvorlige psykiatriske symptomer.
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændre score for Occupational Self Assessment (OSA)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
OSA med 29 punkter administreres for at måle erhvervsengagement.
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
Skift score for skizofreni Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
Den kinesiske version af Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) blev administreret for at måle subjektiv livskvalitet. De samlede scorer varierede fra 33-165, hvor højere score indikerer forholdsvis lavere livskvalitet.
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention
Den kinesiske version af MoCA blev administreret for at måle kognition, med højere score, der indikerer bedre kognition.
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 til 5 dage efter intervention og 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B20190705

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livsstil redesign program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner