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統合失調症のためのライフスタイルの再設計

2020年6月11日 更新者：YU SHIUAN LIAW、Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

統合失調症におけるライフスタイル再設計プログラムの影響

この研究の目的は、統合失調症の認知、精神症状、生活の質、および職業的関与に対する、ライフスタイル再設計プログラムと通常の治療と通常の治療の効果を調査することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究のための ICD-10 診断基準に基づく統合失調症の診断 (世界保健機関、1992 年)
  • 20歳から65歳まで
  • デイケアセンターに少なくとも1か月間定期的に通い、安定した用量の薬を服用している

除外基準:

  • 他の精神障害を併発している（例： うつ病、不安神経症、ADHD など)
  • 併存精神遅滞
  • 読み書き能力が不足している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LRPグループ
LRPグループの参加者は、ライフスタイル再設計プログラムと通常通りの治療を受けます。 LRP 介入は、10 週間、毎週 1 回の 90 分間のセッションで構成されていました。
行動：ライフスタイルリデザインプログラム
このグループでは、健康教育から始まり、参加者は意見を交換し、健康活動を体験し、ディスカッションと経験の共有で終わります。
介入なし：タウグループ
TAU グループの参加者は、LRP グループと同時に通常の治療を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易精神症状評価尺度 (BSRS) のスコアの変化
時間枠：3回：介入1～2週間前、介入1～5日後、介入1ヶ月後
精神症状を測定するために、50項目のBSRSの中国語版が投与されます。 BSRS 項目は、0 (存在しない) から 4 (非常に深刻) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されました。 合計スコアは 0 ～ 200 の範囲で、スコアが高いほど精神症状がより深刻であることを反映しています。
3回：介入1～2週間前、介入1～5日後、介入1ヶ月後
職業的自己評価 (OSA) のスコアの変化
時間枠：3回：介入1～2週間前、介入1～5日後、介入1ヶ月後
職業的関与を測定するために、29 項目の OSA が管理されます。
3回：介入1～2週間前、介入1～5日後、介入1ヶ月後
統合失調症の生活の質尺度リビジョン 4 (SQLS-R4) のスコアの変更
時間枠：3回：介入1～2週間前、介入1～5日後、介入1ヶ月後
主観的な生活の質を測定するために、統合失調症の生活の質尺度改訂版 4 (SQLS-R4) の中国語版が投与されました。 合計スコアは 33 ～ 165 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が比較的低いことを示しています。
3回：介入1～2週間前、介入1～5日後、介入1ヶ月後
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) のスコアの変化
時間枠：3回：介入1～2週間前、介入1～5日後、介入1ヶ月後
中国語版の MoCA は認知を測定するために投与され、スコアが高いほど認知が優れていることを示します。
3回：介入1～2週間前、介入1～5日後、介入1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月30日

研究の完了 (予想される)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月11日

最初の投稿 (実際)

2020年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B20190705

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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