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Refonte du style de vie pour la schizophrénie

11 juin 2020 mis à jour par: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

L'impact du programme de refonte du mode de vie dans la schizophrénie

Cette étude visait à étudier les effets du programme de refonte du mode de vie plus le traitement habituel par rapport au traitement habituel sur la cognition, les symptômes psychiatriques, la qualité de vie et l'engagement professionnel pour la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de schizophrénie, basé sur les critères de diagnostic de la CIM-10 pour la recherche (Organisation mondiale de la santé, 1992)
  • âge de 20 à 65 ans
  • fréquenter régulièrement la garderie pendant au moins 1 mois et prendre une dose stable de médicaments

Critère d'exclusion:

  • comorbide d'autres troubles mentaux (par ex. dépression, anxiété, TDAH...etc.)
  • retard mental comorbide
  • manque de compétences en lecture et en écriture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe LRP
Les participants au groupe LRP reçoivent un programme de refonte du mode de vie plus un traitement comme d'habitude. L'intervention LRP consistait en une séance de 90 minutes par semaine pendant 10 semaines
Comportemental: programme de refonte du style de vie
Dans ce groupe, cela commence par une éducation à la santé, les participants changent ensuite d'avis et vivent des activités de santé, et cela se termine par une discussion et un partage d'expérience.
Aucune intervention: Groupe TAU
Les participants du groupe TAU ont reçu le traitement habituel en même temps que le groupe LRP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de l'échelle d'évaluation des symptômes psychiatriques brefs (BSRS)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 à 5 jours après intervention et à 1 mois après intervention
La version chinoise du BSRS avec 50 items est administrée pour mesurer les symptômes psychiatriques. Les items BSRS ont été évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (absent) à 4 (extrêmement sévère). Le score total variait de 0 à 200, les scores les plus élevés reflétant des symptômes psychiatriques plus graves.
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 à 5 jours après intervention et à 1 mois après intervention
Modifier les scores de l'auto-évaluation professionnelle (OSA)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 à 5 jours après intervention et à 1 mois après intervention
L'OSA avec 29 éléments est administré pour mesurer l'engagement professionnel.
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 à 5 jours après intervention et à 1 mois après intervention
Modifier les scores de la révision 4 de l'échelle de qualité de vie de la schizophrénie (SQLS-R4)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 à 5 jours après intervention et à 1 mois après intervention
La version chinoise de la révision 4 de l'échelle de qualité de vie de la schizophrénie (SQLS-R4) a été administrée pour mesurer la qualité de vie subjective. Les scores totaux variaient de 33 à 165, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie comparativement inférieure.
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 à 5 jours après intervention et à 1 mois après intervention
Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 à 5 jours après intervention et à 1 mois après intervention
La version chinoise du MoCA a été administrée pour mesurer la cognition, les scores les plus élevés indiquant une meilleure cognition.
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 à 5 jours après intervention et à 1 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B20190705

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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