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Riprogettazione dello stile di vita per la schizofrenia

11 giugno 2020 aggiornato da: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

L'impatto del programma di riprogettazione dello stile di vita nella schizofrenia

Questo studio mirava a indagare gli effetti del programma di riprogettazione dello stile di vita più il trattamento come al solito rispetto al trattamento come al solito su cognizione, sintomi psichiatrici, qualità della vita e impegno lavorativo per la schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di schizofrenia, basata sui criteri diagnostici ICD-10 per la ricerca (Organizzazione Mondiale della Sanità, 1992)
  • età dai 20 ai 65 anni
  • frequentare regolarmente il centro diurno per almeno 1 mese e assumere una dose stabile di farmaci

Criteri di esclusione:

  • comorbidità con altri disturbi mentali (ad es. depressione, ansia, ADHD... ecc.)
  • ritardo mentale concomitante
  • mancano le capacità di lettura e scrittura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo LPR
I partecipanti al gruppo LRP ricevono il programma di riprogettazione dello stile di vita più il trattamento come al solito. L'intervento LRP consisteva in una sessione di 90 minuti ogni settimana per 10 settimane
Comportamentale: programma di riprogettazione dello stile di vita
In questo gruppo, si inizia con l'educazione alla salute, i partecipanti cambiano poi le loro opinioni e sperimentano attività sanitarie, e si conclude con la discussione e la condivisione della loro esperienza.
Nessun intervento: Gruppo TAU
I partecipanti al gruppo TAU hanno ricevuto il trattamento abituale contemporaneamente al gruppo LRP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi della Brief Psychiatric Symptom Rating Scale (BSRS)
Lasso di tempo: 3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, da 1 a 5 giorni dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La versione cinese del BSRS con 50 item viene somministrata per misurare i sintomi psichiatrici. Gli elementi BSRS sono stati valutati su una scala Likert a cinque punti da 0 (non presente) a 4 (estremamente grave). Il punteggio totale variava da 0 a 200, con punteggi più alti che riflettevano sintomi psichiatrici più gravi.
3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, da 1 a 5 giorni dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Modificare i punteggi dell'Occupational Self Assessment (OSA)
Lasso di tempo: 3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, da 1 a 5 giorni dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
L'OSA con 29 item viene somministrato per misurare l'impegno occupazionale.
3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, da 1 a 5 giorni dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Modificare i punteggi della Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4)
Lasso di tempo: 3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, da 1 a 5 giorni dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La versione cinese della Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) è stata somministrata per misurare la qualità della vita soggettiva. I punteggi totali variavano da 33 a 165, con punteggi più alti che indicavano una qualità di vita relativamente inferiore.
3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, da 1 a 5 giorni dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Modificare i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, da 1 a 5 giorni dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La versione cinese del MoCA è stata somministrata per misurare la cognizione, con punteggi più alti che indicano una migliore cognizione.
3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, da 1 a 5 giorni dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B20190705

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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