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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04430868
정신분열증을 위한 라이프스타일 재설계
2020년 6월 11일 업데이트: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
정신분열증에 대한 라이프스타일 재설계 프로그램의 영향
이 연구는 정신분열증에 대한 인지, 정신 증상, 삶의 질 및 직업 참여에 대한 생활 방식 재설계 프로그램과 일반적인 치료 대 일반적인 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구를 위한 ICD-10 진단 기준(세계보건기구, 1992)에 기초한 정신분열증의 진단
- 20~65세
- 최소 1개월 동안 정기적으로 어린이집에 다니고 약물을 안정적으로 복용
제외 기준:
- 동반이환 다른 정신 장애(예: 우울증, 불안, ADHD 등)
- 동반 정신 지체
- 읽기와 쓰기 능력이 부족하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LRP 그룹
LRP 그룹의 참가자는 평소와 같이 라이프 스타일 재설계 프로그램과 치료를 받습니다.
LRP 개입은 10주 동안 매주 1회 90분 세션으로 구성되었습니다.
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이 그룹에서는 건강 교육으로 시작하여 참가자들이 의견을 바꾸고 건강 활동을 경험하고 토론과 경험 공유로 끝납니다.
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간섭 없음: 타우 그룹
TAU 그룹의 참가자는 LRP 그룹과 동시에 일반적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 정신과적 증상 평가 척도(BSRS)의 점수 변경
기간: 3회: 시술 1~2주 전, 시술 1~5일 후, 시술 1개월 후
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정신 증상을 측정하기 위해 50개의 항목이 있는 중국어 버전의 BSRS를 관리합니다.
BSRS 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지 5점 리커트 척도로 평가되었습니다.
총점의 범위는 0~200점으로 점수가 높을수록 정신과적 증상이 심한 것을 의미한다.
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3회: 시술 1~2주 전, 시술 1~5일 후, 시술 1개월 후
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직업적 자기 평가(OSA) 점수 변경
기간: 3회: 시술 1~2주 전, 시술 1~5일 후, 시술 1개월 후
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29개 항목의 OSA는 직업 참여도를 측정하기 위해 시행됩니다.
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3회: 시술 1~2주 전, 시술 1~5일 후, 시술 1개월 후
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정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4(SQLS-R4)의 점수 변경
기간: 3회: 시술 1~2주 전, 시술 1~5일 후, 시술 1개월 후
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주관적 삶의 질을 측정하기 위해 중국어 버전의 정신분열병 삶의 질 척도 개정판 4(SQLS-R4)를 시행했습니다.
총점의 범위는 33-165점으로 점수가 높을수록 상대적으로 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
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3회: 시술 1~2주 전, 시술 1~5일 후, 시술 1개월 후
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변경
기간: 3회: 시술 1~2주 전, 시술 1~5일 후, 시술 1개월 후
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MoCA의 중국어 버전은인지를 측정하기 위해 관리되었으며 점수가 높을수록인지가 더 나은 것을 나타냅니다.
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3회: 시술 1~2주 전, 시술 1~5일 후, 시술 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B20190705
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Emory University모병
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