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重新设计精神分裂症的生活方式

生活方式重新设计计划对精神分裂症的影响

本研究旨在调查生活方式重新设计计划加照常治疗与照常治疗对精神分裂症的认知、精神症状、生活质量和职业投入的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症的诊断,基于 ICD-10 研究诊断标准(世界卫生组织,1992 年)
  • 20至65岁
  • 定期去日托中心至少 1 个月并服用稳定剂量的药物

排除标准:

  • 合并其他精神障碍(例如 抑郁症、焦虑症、多动症等)
  • 共病智力低下
  • 缺乏阅读和写作能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LRP组
LRP 组的参与者照常接受生活方式重新设计计划和治疗。 LRP 干预包括每周一次 90 分钟的会议,持续 10 周
在这个小组中,从健康教育开始,然后参与者改变他们的观点并体验健康活动,最后以讨论和分享他们的经验结束。
无干预:TAU组
TAU组与LRP组同时接受常规治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简明精神病症状评定量表 (BSRS) 的分数变化
大体时间:3次:干预前1~2周、干预后1~5天、干预后1个月
中文版的 BSRS 有 50 个项目用于测量精神症状。 BSRS 项目根据李克特五点量表从 0(不存在)到 4(极度严重)进行评估。 总分范围从0到200,分数越高反映精神症状越严重。
3次:干预前1~2周、干预后1~5天、干预后1个月
改变职业自我评估 (OSA) 的分数
大体时间:3次:干预前1~2周、干预后1~5天、干预后1个月
OSA 包含 29 个项目,用于衡量职业参与度。
3次:干预前1~2周、干预后1~5天、干预后1个月
精神分裂症生活质量量表修订版 4 (SQLS-R4) 的分数变化
大体时间:3次:干预前1~2周、干预后1~5天、干预后1个月
采用中文版精神分裂症生活质量量表修订版4(SQLS-R4)测量主观生活质量。 总分在33-165之间,分数越高表明生活质量相对越差。
3次:干预前1~2周、干预后1~5天、干预后1个月
改变蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的分数
大体时间:3次:干预前1~2周、干预后1~5天、干预后1个月
中文版的 MoCA 用于测量认知,分数越高表示认知越好。
3次:干预前1~2周、干预后1~5天、干预后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年11月30日

研究完成 (预期的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月11日

首次发布 (实际的)

2020年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月11日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B20190705

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活方式重新设计计划的临床试验

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