Redesenho do estilo de vida para esquizofrenia
11 de junho de 2020 atualizado por: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
O impacto do programa de redesenho do estilo de vida na esquizofrenia
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do programa de redesenho do estilo de vida mais tratamento usual versus tratamento usual na cognição, sintomas psiquiátricos, qualidade de vida e envolvimento ocupacional para esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia, com base nos critérios diagnósticos da CID-10 para pesquisa (Organização Mundial da Saúde, 1992)
- idade de 20 a 65
- frequentar creche regularmente por pelo menos 1 mês e tomar medicação em dose estável
Critério de exclusão:
- outro transtorno mental comórbido (por exemplo, depressão, ansiedade, TDAH... etc.)
- retardo mental comórbido
- falta de habilidades de leitura e escrita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo LRP
Os participantes do grupo LRP recebem programa de redesenho do estilo de vida mais tratamento como de costume.
A intervenção LRP consistiu em uma sessão de 90 minutos por semana durante 10 semanas
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Nesse grupo, inicia-se com a educação em saúde, depois os participantes mudam de opinião e vivenciam atividades de saúde, e termina com discussão e compartilhamento de experiência.
|
|
Sem intervenção: Grupo TAU
Os participantes do grupo TAU receberam tratamento usual ao mesmo tempo que o grupo LRP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere as pontuações da Escala Breve de Avaliação de Sintomas Psiquiátricos (BSRS)
Prazo: 3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 a 5 dias após a intervenção e 1 mês após a intervenção
|
A versão chinesa da BSRS com 50 itens é administrada para medir sintomas psiquiátricos.
Os itens da BSRS foram avaliados em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (ausente) a 4 (extremamente grave).
A pontuação total variou de 0 a 200, com pontuações mais altas refletindo sintomas psiquiátricos mais graves.
|
3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 a 5 dias após a intervenção e 1 mês após a intervenção
|
|
Mude as pontuações da Autoavaliação Ocupacional (OSA)
Prazo: 3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 a 5 dias após a intervenção e 1 mês após a intervenção
|
O OSA com 29 itens é administrado para medir o engajamento ocupacional.
|
3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 a 5 dias após a intervenção e 1 mês após a intervenção
|
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Altere as pontuações da Escala de Qualidade de Vida da Esquizofrenia Revisão 4 (SQLS-R4)
Prazo: 3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 a 5 dias após a intervenção e 1 mês após a intervenção
|
A versão chinesa da Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4 (SQLS-R4) foi administrada para medir a qualidade de vida subjetiva.
As pontuações totais variaram de 33 a 165, com pontuações mais altas indicando qualidade de vida comparativamente inferior.
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3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 a 5 dias após a intervenção e 1 mês após a intervenção
|
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Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 a 5 dias após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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A versão chinesa do MoCA foi administrada para medir a cognição, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
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3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 a 5 dias após a intervenção e 1 mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B20190705
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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