Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redesign životního stylu pro schizofrenii

11. června 2020 aktualizováno: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Dopad programu změny životního stylu u schizofrenie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky programu změny životního stylu plus běžné léčby oproti obvyklé léčbě na kognitivní schopnosti, psychiatrické symptomy, kvalitu života a pracovní angažovanost u schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza schizofrenie na základě diagnostických kritérií MKN-10 pro výzkum (Světová zdravotnická organizace, 1992)
  • věk od 20 do 65 let
  • pravidelně navštěvovat centrum denní péče po dobu alespoň 1 měsíce a užívat stabilní dávku léků

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní jiná duševní porucha (např. deprese, úzkost, ADHD atd.)
  • komorbidní mentální retardace
  • chybí dovednosti čtení a psaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina LRP
Účastníci skupiny LRP dostávají program změny životního stylu plus léčbu jako obvykle. Intervence LRP sestávala z jednoho 90minutového sezení každý týden po dobu 10 týdnů
Behaviorální: program redesignu životního stylu
V této skupině to začíná výchovou ke zdraví, účastníci pak mění své názory a prožívají zdravotní aktivity a končí to diskusí a sdílením svých zkušeností.
Žádný zásah: Skupina TAU
Účastníci ve skupině TAU dostávali obvyklou léčbu ve stejnou dobu jako skupina LRP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre stručné stupnice hodnocení psychiatrických symptomů (BSRS)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před zákrokem, 1 až 5 dní po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Čínská verze BSRS s 50 položkami se podává k měření psychiatrických symptomů. Položky BSRS byly hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 0 (není přítomno) do 4 (extrémně závažné). Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 200, přičemž vyšší skóre odráželo závažnější psychiatrické symptomy.
3krát: 1 až 2 týdny před zákrokem, 1 až 5 dní po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Změnit skóre profesního sebehodnocení (OSA)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před zákrokem, 1 až 5 dní po zákroku a 1 měsíc po zákroku
OSA s 29 položkami je spravován pro měření pracovní angažovanosti.
3krát: 1 až 2 týdny před zákrokem, 1 až 5 dní po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Změna skóre stupnice kvality života schizofrenie, revize 4 (SQLS-R4)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před zákrokem, 1 až 5 dní po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Čínská verze Schizofrenie Quality of Life Scale Revize 4 (SQLS-R4) byla podávána za účelem měření subjektivní kvality života. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 33–165, přičemž vyšší skóre indikovalo poměrně nižší kvalitu života.
3krát: 1 až 2 týdny před zákrokem, 1 až 5 dní po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před zákrokem, 1 až 5 dní po zákroku a 1 měsíc po zákroku
Čínská verze MoCA byla podávána k měření kognice, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší kognici.
3krát: 1 až 2 týdny před zákrokem, 1 až 5 dní po zákroku a 1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B20190705

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program redesignu životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit