Életmód újratervezés skizofrénia esetén
2020. június 11. frissítette: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Az életmód-újratervezés hatása a skizofréniában
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az életmód-átalakítási program, valamint a szokásos kezelés és a szokásos kezelés hatásait a kognitív képességekre, a pszichiátriai tünetekre, az életminőségre és a foglalkozási elköteleződésre a skizofrénia esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a skizofrénia diagnózisa az ICD-10 kutatási diagnosztikai kritériumai alapján (Egészségügyi Világszervezet, 1992)
- 20-65 éves korig
- legalább 1 hónapig rendszeresen jár a napközibe, és állandó adag gyógyszert szed
Kizárási kritériumok:
- kísérő egyéb mentális zavarok (pl. depresszió, szorongás, ADHD stb.)
- komorbid mentális retardáció
- hiányzik az olvasási és írási készség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LRP csoport
Az LRP csoport résztvevői életmód-újratervező programban és kezelésben részesülnek a megszokott módon.
Az LRP beavatkozás hetente egy 90 perces ülésből állt 10 héten keresztül
|
Ebben a csoportban az egészségneveléssel kezdődik, majd a résztvevők véleményt változtatnak, megtapasztalják az egészségügyi tevékenységeket, majd beszélgetéssel, tapasztalatmegosztással zárul.
|
|
Nincs beavatkozás: TAU csoport
A TAU csoport résztvevői a szokásos kezelésben részesültek az LRP csoporttal egy időben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale (BSRS) pontszámait
Időkeret: 3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1-5 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
A BSRS kínai változata 50 tétellel a pszichiátriai tünetek mérésére szolgál.
A BSRS-elemeket egy ötfokú Likert-skálán értékelték, 0-tól (nincs jelen) 4-ig (rendkívül súlyos).
Az összpontszám 0 és 200 között mozgott, a magasabb pontszámok súlyosabb pszichiátriai tüneteket tükröznek.
|
3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1-5 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A foglalkozási önértékelés (OSA) pontszámainak módosítása
Időkeret: 3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1-5 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
A 29 elemből álló OSA-t a foglalkozási elkötelezettség mérésére adminisztrálják.
|
3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1-5 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A skizofrénia életminőség skála 4. változatának (SQLS-R4) pontszámainak módosítása
Időkeret: 3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1-5 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) kínai változatát a szubjektív életminőség mérésére alkalmazták.
Az összpontszám 33-165 között mozgott, a magasabb pontszámok viszonylag alacsonyabb életminőséget jeleznek.
|
3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1-5 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámainak módosítása
Időkeret: 3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1-5 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
A MoCA kínai változatát a kogníció mérésére adták, a magasabb pontszámok jobb megismerést jeleznek.
|
3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1-5 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B20190705
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a életmód-újratervező program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt