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Rediseño del estilo de vida para la esquizofrenia

11 de junio de 2020 actualizado por: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

El impacto del programa de rediseño del estilo de vida en la esquizofrenia

Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del programa de rediseño del estilo de vida más el tratamiento habitual versus el tratamiento habitual sobre la cognición, los síntomas psiquiátricos, la calidad de vida y el compromiso laboral para la esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esquizofrenia, basado en los criterios de diagnóstico para la investigación de la CIE-10 (Organización Mundial de la Salud, 1992)
  • edad de 20 a 65
  • asistir a la guardería regularmente durante al menos 1 mes y tomar una dosis estable de medicamentos

Criterio de exclusión:

  • otro trastorno mental comórbido (p. depresión, ansiedad, TDAH... etc.)
  • retraso mental comórbido
  • carecer de las habilidades de lectura y escritura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo LRP
Los participantes en el grupo LRP reciben un programa de rediseño de estilo de vida más el tratamiento habitual. La intervención de LRP consistió en una sesión de 90 minutos cada semana durante 10 semanas.
Conductual: programa de rediseño de estilo de vida
En este grupo, comienza con la educación en salud, los participantes luego cambian de opinión y experimentan las actividades de salud, y termina con la discusión y el intercambio de experiencias.
Sin intervención: Grupo TAU
Los participantes del grupo TAU recibieron el tratamiento habitual al mismo tiempo que el grupo LRP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la Escala Breve de Calificación de Síntomas Psiquiátricos (BSRS)
Periodo de tiempo: 3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 a 5 días después de la intervención y 1 mes después de la intervención
La versión china de BSRS con 50 elementos se administra para medir los síntomas psiquiátricos. Los elementos de la BSRS se evaluaron en una escala Likert de cinco puntos de 0 (ausente) a 4 (extremadamente grave). La puntuación total osciló entre 0 y 200, y las puntuaciones más altas reflejaban síntomas psiquiátricos más graves.
3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 a 5 días después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambiar las puntuaciones de la Autoevaluación Ocupacional (OSA)
Periodo de tiempo: 3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 a 5 días después de la intervención y 1 mes después de la intervención
El OSA con 29 ítems se administra para medir el compromiso ocupacional.
3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 a 5 días después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambiar las puntuaciones de la Revisión 4 de la Escala de Calidad de Vida de la Esquizofrenia (SQLS-R4)
Periodo de tiempo: 3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 a 5 días después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Se administró la versión china de la Revisión 4 de la Escala de Calidad de Vida de la Esquizofrenia (SQLS-R4) para medir la calidad de vida subjetiva. Las puntuaciones totales oscilaron entre 33 y 165, y las puntuaciones más altas indicaron una calidad de vida comparativamente más baja.
3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 a 5 días después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambiar las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 a 5 días después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Se administró la versión china de MoCA para medir la cognición, y las puntuaciones más altas indicaron una mejor cognición.
3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 a 5 días después de la intervención y 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B20190705

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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