Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av det funktionella resultatet av platsdonatorer av Peroneus Longus-transplantat med och utan distal stump Suturering av Peroneus sena Brevis på ACL-rekonstruktionsfall på Cipto Mangunkusumo-sjukhuset i Jakarta med 24 patienter som subjekt som kommer att delas in i 2 grupp.

20 maj 2023 uppdaterad av: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University

Jämförelse av det funktionella resultatet av platsdonatorer av Peroneus Longus-transplantat med och utan distal stumpsutur av Peroneus sena Brevis på ACL-rekonstruktionsfall.

Skada i främre korsbandet (ACL) är en av de vanligaste idrottsskadorna. Incidensen når 68,6 fall per 100 000 personer per år. Hantering av främre korsbandsskador för individer som vill återgå till den nivå av träningsaktivitet som tidigare, mestadels i form av rekonstruktiv kirurgi. Så många som 60 000 till 175 000 fall av ACL-rekonstruktion per år utförs i USA För närvarande utförs många rekonstruktiva operationer genom att ta sentransplantat på patientens egen kropp (autograft) för att sedan användas istället för ACL. De mest använda transplantatkällorna är Hamstring- och Bone-Patellar Tendon-Bone (BPTB)-transplantat. Andra alternativa transplantat är Quadriceps-senan, Fascia Lata, Iliotibial Band och Peroneus Longus-senan. Varje graftåtervinningsteknik har fördelar och nackdelar. BPTB-transplantat har den bästa draghållfastheten och benföreningen med ben, men komplikationerna av främre knäsmärta är också ganska vanliga (5-55%). Hamstringstransplantat och Quadriceps-transplantat minimerar komplikationerna av främre knäsmärta, med ganska god draghållfasthet, men föreningen av transplantat med ben tar längre tid. Förlusten av hamstringsenor orsakar också en minskning av muskelstyrka i hamstring, där hamstring har en viktig roll för att förhindra främre translation av skenbenet Peroneus Longus sentransplantat är ett alternativt transplantat utvecklat för att minimera komplikationer i samband med transplantatanvändning från området runt transplantatet. knä. Peroneus Longus-senor har också draghållfasthet som liknar hamstringsenor.

Som med andra transplantatextrakt åtföljs Peroneus Longus sentransplantat också av komplikationer på donatorstället. Möjliga komplikationer som uppstår till följd av förlusten av Peroneus Longus-senan inkluderar fotledsinstabilitet och minskad böjningsstyrka av 1:a strålen och ankeleversion. Forskning utförd av Bancha et al visade en signifikant minskning av flexionsstyrkan av 1:a strålen och ankeleversion, utan någon instabilitet i fotleden. Peroneus longus ger 5,5 % styrka för måttlig dorsalflexion för vriströrelser, peroneus longus är huvudmuskeln. Men i andra studier sägs det att användningen av peroneus longus-transplantat inte stör stabiliteten i fotleden och ROM. Påverkar inte ens det funktionella resultatet av fotleden Men i en studie utförd av Bancha et al och Kerimoglu et al., inkluderade tekniken som användes för att ta Peroneus Longus-transplantatsenor inte suturering i den distala stubben på Peroneous Longus. Så med den här studien ville forskarna ta reda på om olika resultat skulle hittas relaterade till komplikationer på donatorstället om den använda tekniken inkluderade suturering av den distala stubben på Peroneus Longus-senan mot peroneus brevis-senan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 14250
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med total ACL-ruptur med peroneus longus-transplantat
  • Suturproceduren för den distala stubben peroneus longus mot senan peroneus brevis utförs av ortopedspecialister eller bosatta chefer som har fått utbildning i förväg.

Exklusions kriterier:

  • Osteoarthtis Knä Kellgren-Lawrence III och IV
  • Osteoarthtis Knä Kellgren-Lawrence III och IV
  • Plattfot vilket framgår av fysisk undersökning och fotavtryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suturerad stubbe
Gruppen består av försöksperson med distal stumpsutur av perobeus longus mot peroneus brevis i ACL-rekonstruktionsfall
i ACL-rekonstruktionsfall består grupp A av patient med operationsprocedur som syr den distala stubben peroneus longus mot peroneus brevis i ACL-rekonstruktion med hjälp av peroneus longus autograft.
Inget ingripande: Osuturerad stubbe
Gruppen består av försöksperson utan distal stumpsutur av peroneus longus mot peroneus brevis i ACL-rekonstruktionsfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ handdynamometervärde
Tidsram: Denna mätning utfördes vid den preoperativa inställningen
Värdet av objektiv mätning av styrkan av den mediala delen av plantarflexionen i det ena metatarsalhuvudet med handen på Dynamometern när patienten ligger på rygg. Mätningen görs 3 gånger och värdet som används är medelvärdet av de 3 gångerna mätningen. Friska fotleder undersöktes också som en jämförelse med samma mätmetod. Det finns inget minimi- och maximivärde, och ju högre värde desto bättre blir resultatet
Denna mätning utfördes vid den preoperativa inställningen
Tre månaders postoperativ handdynamometervärde
Tidsram: Denna mätning utfördes 3 månader efter operationen
Värdet av objektiv mätning av styrkan av den mediala delen av plantarflexionen i det ena metatarsalhuvudet med handen på Dynamometern när patienten ligger på rygg. Mätningen görs 3 gånger och värdet som används är medelvärdet av de 3 gångerna mätningen. Friska fotleder undersöktes också som en jämförelse med samma mätmetod. Det finns inget minimi- och maximivärde, och ju högre värde desto bättre blir resultatet
Denna mätning utfördes 3 månader efter operationen
Sex månaders postoperativ handdynamometervärde
Tidsram: Denna mätning utfördes 6 månader postoperativt
Värdet av objektiv mätning av styrkan av den mediala delen av plantarflexionen i det ena metatarsalhuvudet med handen på Dynamometern när patienten ligger på rygg. Mätningen görs 3 gånger och värdet som används är medelvärdet av de 3 gångerna mätningen. Friska fotleder undersöktes också som en jämförelse med samma mätmetod. Det finns inget minimi- och maximivärde, och ju högre värde desto bättre blir resultatet
Denna mätning utfördes 6 månader postoperativt
Preoperativ Clark's Angle Value
Tidsram: Denna mätning utfördes vid den preoperativa inställningen
värdet av den objektiva vinkelmätningen på fotavtrycket genom att dra en linje från den mediala sidan av det ena mellanfotshuvudet och hälen mot den andra linjen som förbinder det ena mellanfotshuvudet och toppen av den mediala längsgående bågen. Clarke Angle på < 31° betyder att det finns en tendens till planhet och/eller pronation. vinkel på 31° till < 45° är det normala området. Clarke vinkel på > 45° betyder att det finns en tendens att cavus fot
Denna mätning utfördes vid den preoperativa inställningen
Tre månaders Clarks vinkelvärde
Tidsram: Denna mätning utfördes 3 månader efter operationen
värdet av den objektiva vinkelmätningen på fotavtrycket genom att dra en linje från den mediala sidan av det ena mellanfotshuvudet och hälen mot den andra linjen som förbinder det ena mellanfotshuvudet och toppen av den mediala längsgående bågen. Clarke Angle på < 31° betyder att det finns en tendens till planhet och/eller pronation. vinkel på 31° till < 45° är det normala området. Clarke vinkel på > 45° betyder att det finns en tendens att cavus fot
Denna mätning utfördes 3 månader efter operationen
Sex månaders Clarks vinkelvärde
Tidsram: Denna mätning utfördes 6 månader efter operationen
värdet av den objektiva vinkelmätningen på fotavtrycket genom att dra en linje från den mediala sidan av det ena mellanfotshuvudet och hälen mot den andra linjen som förbinder det ena mellanfotshuvudet och toppen av den mediala längsgående bågen. Clarke Angle på < 31° betyder att det finns en tendens till planhet och/eller pronation. vinkel på 31° till < 45° är det normala området. Clarke vinkel på > 45° betyder att det finns en tendens att cavus fot
Denna mätning utfördes 6 månader efter operationen
Preoperativ American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsram: Undersökning utförd 4 gånger för varje patient i preoperativ miljö
frågeformuläret för att bedöma funktionen hos både skadade fötter och fotleder och det knä som är på väg att läka. AOFAS-poäng har värdeintervallet 0 till 100. 0 är det sämsta värdet och 100 är det bästa möjliga värdet
Undersökning utförd 4 gånger för varje patient i preoperativ miljö
Tre månader efter operationen American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsram: Undersökning utförd 4 gånger för varje patient under 3 månader postoperativt
frågeformuläret för att bedöma funktionen hos både skadade fötter och fotleder och det knä som är på väg att läka. AOFAS-poäng har värdeintervallet 0 till 100. 0 är det sämsta värdet och 100 är det bästa möjliga värdet
Undersökning utförd 4 gånger för varje patient under 3 månader postoperativt
Sex månader efter operationen American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsram: Undersökning utförd 4 gånger för varje patient under 6 månader postoperativt
frågeformuläret för att bedöma funktionen hos både skadade fötter och fotleder och det knä som är på väg att läka. AOFAS-poäng har värdeintervallet 0 till 100. 0 är det sämsta värdet och 100 är det bästa möjliga värdet
Undersökning utförd 4 gånger för varje patient under 6 månader postoperativt
Preoperativ visuell analog skala fot och fotled (VAS-FA)
Tidsram: Undersökning utförd 4 gånger för varje patient vid preoperativ inställning
frågeformuläret för att bedöma funktionen hos både skadade fötter och fotleder och det knä som är på väg att läka. VAS-FA-poäng har värdeintervallet 0 till 100. 0 är det sämsta värdet och 100 är det bästa möjliga värdet
Undersökning utförd 4 gånger för varje patient vid preoperativ inställning
Tre månaders postoperativ visuell analog skala fot och fotled (VAS-FA)
Tidsram: Undersökning utförd 4 gånger för varje patient 3 månader postoperativt
frågeformuläret för att bedöma funktionen hos både skadade fötter och fotleder och det knä som är på väg att läka. AS-FA-poäng har värdeintervallet 0 till 100. 0 är det sämsta värdet och 100 är det bästa möjliga värdet
Undersökning utförd 4 gånger för varje patient 3 månader postoperativt
Sex månader postoperativ visuell analog skala fot och fotled (VAS-FA)
Tidsram: Undersökning utförd 4 gånger för varje patient 6 månader postoperativt
frågeformuläret för att bedöma funktionen hos både skadade fötter och fotleder och det knä som är på väg att läka. AS-FA-poäng har värdeintervallet 0 till 100. 0 är det sämsta värdet och 100 är det bästa möjliga värdet
Undersökning utförd 4 gånger för varje patient 6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-10-1173

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera