Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Peroneus Longus graft donorok funkcionális eredményének összehasonlítása Peroneus Tendon Brevis disztális csonkvarrásával és anélkül a Cipto Mangunkusumo kórházban Jakartában, 24 beteggel, aki 2 csoportra osztódik.

2023. május 20. frissítette: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University

A Peroneus Longus graft donorok funkcionális eredményének összehasonlítása Peroneus Tendon Brevis disztális csonkvarrásával és anélkül az ACL rekonstrukciós esetén.

Az elülső keresztszalag sérülése (ACL) az egyik leggyakoribb sportsérülés. Az előfordulási arány eléri a 68,6 esetet 100 000 emberre évente. ACL-sérülések kezelése olyan személyek számára, akik szeretnének visszatérni a korábbi gyakorlati aktivitás szintjére, többnyire rekonstrukciós műtét formájában. Évente 60-175 000 ACL-rekonstrukciós esetet hajtanak végre az Egyesült Államokban. Jelenleg sok helyreállító műtétet végeznek úgy, hogy a páciens saját testén íngraftot vesznek (autograft), amelyet azután az ACL helyett alkalmaznak. A legszélesebb körben használt graftforrások a Hamstring és a Bone-Patellar Tendon-Bone (BPTB) graftok. Egyéb alternatív graftok a Quadriceps ín, a Fascia Lata, az Iliotibial Band és a Peroneus Longus Tendon. Minden graft visszanyerési technikának vannak előnyei és hátrányai. A BPTB graftnak van a legjobb szakítószilárdsága és csontegyesítése a csonttal, de az elülső térdfájdalom szövődményei is elég gyakoriak (5-55%). A combizom graftok és a Quadriceps graftok minimálisra csökkentik az elülső térdfájdalom szövődményeit, meglehetősen jó szakítószilárdsággal, de a graftok egyesítése a csonttal tovább tart. A combhajlító inak elvesztése a combizom izomerejének csökkenését is okozza, ahol a combhajlítónak fontos szerepe van a sípcsont elülső transzlációjának megakadályozásában. A Peroneus Longus Tendon graft egy alternatív graft, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy minimalizálja a graft használatával járó szövődményeket. térd. A Peroneus Longus inak szakítószilárdsága is hasonló a combhajlító inakhoz.

A többi graftkivonathoz hasonlóan a Peroneus Longus íngraftot is komplikációk kísérik a donor helyén. A Peroneus Longus ín elvesztésével járó lehetséges szövődmények közé tartozik a boka instabilitása, az első sugár csökkent hajlítási ereje és a boka elváltozása. A Bancha és munkatársai által végzett kutatás azt mutatta, hogy az első sugár hajlítási ereje és a boka kifordítása jelentősen csökkent, a boka instabilitása nélkül. A Peroneus longus 5,5%-os erőt biztosít a mérsékelt dorsiflexióhoz a boka-everziós mozgásokhoz, a peroneus longus a fő izom. Más tanulmányok azonban azt mondják, hogy a peroneus longus graft használata nem befolyásolja a boka és a ROM stabilitását. Még csak nem is befolyásolja a boka funkcionális kimenetelét. Egy Bancha és mtsai, valamint Kerimoglu és munkatársai által végzett vizsgálatban azonban a Peroneus Longus graft inak felvételére használt technika nem tartalmazta a Peroneous Longus disztális csonkjának varrását. Tehát ezzel a tanulmánysal a kutatók azt akarták kideríteni, hogy vajon eltérő eredmények születnének-e a donor helyének szövődményeivel kapcsolatban, ha az alkalmazott technika magában foglalja a Peroneus Longus ín disztális csonkjának összevarrását a peroneus brevis ín ellen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 14250
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes ACL-szakadásban szenvedő betegek peroneus longus graftot használva
  • A peroneus brevis ín disztális csonkjának varrását ortopéd szakorvosok vagy rezidens főnökök végzik, akiket előzetesen kioktattak.

Kizárási kritériumok:

  • Osteoarthtis Knee Kellgren-Lawrence III. és IV
  • Osteoarthtis Knee Kellgren-Lawrence III. és IV
  • Lapos láb, amit fizikális vizsgálat és lábnyom-vétel igazol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Varrott csonk
A csoport a perobeus longus és a peroneus brevis elleni disztális csonkvarrással rendelkező alanyokból áll ACL rekonstrukciós esetben
Az ACL rekonstrukciós esetben az A csoport az alanyból áll, amelynek műtéti eljárása során a peroneus longus disztális csonkot varrják a peroneus brevis ellen az ACL rekonstrukció során peroneus longus autograft segítségével.
Nincs beavatkozás: Varratlan Stump
A csoport a peroneus longus és a peroneus brevis elleni disztális csonkvarrással nem rendelkező alanyokból áll az ACL rekonstrukciós esetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét előtti kézdinamométer értéke
Időkeret: Ezt a mérést a preoperatív beállításban végeztük
Az egyik lábközépcsont-fejben a plantarflexió mediális részének erősségének objektív mérési értéke a dinamométer kezével, ha a beteg fekvő helyzetben van. A mérés 3-szor történik, és a használt érték a mérés 3-szorosának átlaga. Az egészséges bokákat is megvizsgáltuk összehasonlításként ugyanazzal a mérési módszerrel. Nincs minimális és maximális érték, és minél magasabb az érték, annál jobb az eredmény
Ezt a mérést a preoperatív beállításban végeztük
Három hónapos posztoperatív kézdinamométer értéke
Időkeret: Ezt a mérést a műtét után 3 hónappal végezték el
Az egyik lábközépcsont-fejben a plantarflexió mediális részének erősségének objektív mérési értéke a dinamométer kezével, ha a beteg fekvő helyzetben van. A mérés 3-szor történik, és a használt érték a mérés 3-szorosának átlaga. Az egészséges bokákat is megvizsgáltuk összehasonlításként ugyanazzal a mérési módszerrel. Nincs minimális és maximális érték, és minél magasabb az érték, annál jobb az eredmény
Ezt a mérést a műtét után 3 hónappal végezték el
Hat hónapos posztoperatív kézdinamométer értéke
Időkeret: Ezt a mérést a műtét után 6 hónappal végezték el
Az egyik lábközépcsont-fejben a plantarflexió mediális részének erősségének objektív mérési értéke a dinamométer kezével, ha a beteg fekvő helyzetben van. A mérés 3-szor történik, és a használt érték a mérés 3-szorosának átlaga. Az egészséges bokákat is megvizsgáltuk összehasonlításként ugyanazzal a mérési módszerrel. Nincs minimális és maximális érték, és minél magasabb az érték, annál jobb az eredmény
Ezt a mérést a műtét után 6 hónappal végezték el
Preoperatív Clark-szögérték
Időkeret: Ezt a mérést a preoperatív beállításban végeztük
az objektív szög mérésének értéke a lábnyomon úgy, hogy az egyik lábközépcsont-fej mediális oldalától és a sarokrésztől egy vonalat húzunk a második vonalhoz, amely összeköti az egyik lábközépfejet és a mediális hosszanti ív csúcsát. A 31°-nál kisebb Clarke-szög azt jelenti, hogy hajlamos a laposság és/vagy a pronáció. 31° és < 45° közötti szög a normál tartomány. A 45°-nál nagyobb Clarke-szög azt jelenti, hogy hajlamos a cavus lábfejre
Ezt a mérést a preoperatív beállításban végeztük
Három hónapos Clark-féle szögérték
Időkeret: Ezt a mérést a műtét utáni 3 hónapban végeztük
az objektív szög mérésének értéke a lábnyomon úgy, hogy az egyik lábközépcsont-fej mediális oldalától és a sarokrésztől egy vonalat húzunk a második vonalhoz, amely összeköti az egyik lábközépfejet és a mediális hosszanti ív csúcsát. A 31°-nál kisebb Clarke-szög azt jelenti, hogy hajlamos a laposság és/vagy a pronáció. 31° és < 45° közötti szög a normál tartomány. A 45°-nál nagyobb Clarke-szög azt jelenti, hogy hajlamos a cavus lábfejre
Ezt a mérést a műtét utáni 3 hónapban végeztük
Hat hónapos Clark-szögérték
Időkeret: Ezt a mérést a műtét utáni 6 hónapban végeztük
az objektív szög mérésének értéke a lábnyomon úgy, hogy az egyik lábközépcsont-fej mediális oldalától és a sarokrésztől egy vonalat húzunk a második vonalhoz, amely összeköti az egyik lábközépfejet és a mediális hosszanti ív csúcsát. A 31°-nál kisebb Clarke-szög azt jelenti, hogy hajlamos a laposság és/vagy a pronáció. 31° és < 45° közötti szög a normál tartomány. A 45°-nál nagyobb Clarke-szög azt jelenti, hogy hajlamos a cavus lábfejre
Ezt a mérést a műtét utáni 6 hónapban végeztük
A műtét előtti amerikai ortopéd láb és boka pontszám (AOFAS)
Időkeret: A vizsgálatot minden betegnél 4 alkalommal végezzük preoperatív körülmények között
a kérdőív mind a sérült láb és boka, mind a gyógyulási folyamatban lévő térd működésének felmérésére. Az AOFAS pontszám értéke 0 és 100 között van. A 0 a legrosszabb érték, a 100 pedig a lehető legjobb érték
A vizsgálatot minden betegnél 4 alkalommal végezzük preoperatív körülmények között
Három hónappal a műtét után az amerikai ortopéd láb és boka pontszám (AOFAS)
Időkeret: A műtét utáni 3 hónapon belül minden betegnél 4 alkalommal végeztünk vizsgálatot
a kérdőív mind a sérült láb és boka, mind a gyógyulási folyamatban lévő térd működésének felmérésére. Az AOFAS pontszám értéke 0 és 100 között van. A 0 a legrosszabb érték, a 100 pedig a lehető legjobb érték
A műtét utáni 3 hónapon belül minden betegnél 4 alkalommal végeztünk vizsgálatot
Hat hónappal a műtét után az amerikai ortopéd láb és boka pontszám (AOFAS)
Időkeret: A műtétet követő 6 hónapon belül minden betegnél 4 alkalommal végeztünk vizsgálatot
a kérdőív mind a sérült láb és boka, mind a gyógyulási folyamatban lévő térd működésének felmérésére. Az AOFAS pontszám értéke 0 és 100 között van. A 0 a legrosszabb érték, a 100 pedig a lehető legjobb érték
A műtétet követő 6 hónapon belül minden betegnél 4 alkalommal végeztünk vizsgálatot
Preoperatív vizuális analóg mérleg láb és boka (VAS-FA)
Időkeret: A vizsgálatot minden betegnél 4 alkalommal végezzük preoperatív körülmények között
a kérdőív mind a sérült láb és boka, mind a gyógyulási folyamatban lévő térd működésének felmérésére. A VAS-FA pontszám értéke 0 és 100 között van. A 0 a legrosszabb érték, a 100 pedig a lehető legjobb érték
A vizsgálatot minden betegnél 4 alkalommal végezzük preoperatív körülmények között
Három hónapos műtét utáni vizuális analóg mérleg láb és boka (VAS-FA)
Időkeret: A vizsgálatot minden betegnél 4 alkalommal végezték el a műtét utáni 3 hónappal
a kérdőív mind a sérült láb és boka, mind a gyógyulási folyamatban lévő térd működésének felmérésére. Az AS-FA pontszám értéke 0 és 100 között van. A 0 a legrosszabb érték, a 100 pedig a lehető legjobb érték
A vizsgálatot minden betegnél 4 alkalommal végezték el a műtét utáni 3 hónappal
Hat hónapos műtét utáni vizuális analóg mérleg láb és boka (VAS-FA)
Időkeret: A vizsgálatot minden betegnél 4 alkalommal végezték el a műtét utáni 6 hónappal
a kérdőív mind a sérült láb és boka, mind a gyógyulási folyamatban lévő térd működésének felmérésére. Az AS-FA pontszám értéke 0 és 100 között van. A 0 a legrosszabb érték, a 100 pedig a lehető legjobb érték
A vizsgálatot minden betegnél 4 alkalommal végezték el a műtét utáni 6 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-10-1173

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális csonkvarrás

3
Iratkozz fel