자카르타 Cipto Mangunkusumo 병원의 전방십자인대 재건술에서 장장근 이식편 기증자의 기능적 결과 비교 24명의 환자를 대상으로 2군으로 나누기.
2023년 5월 20일 업데이트: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University
전방십자인대 재건술에서 짧은 장장근건의 원위부 절단 봉합 유무에 따른 장장장근 이식편 공여자의 기능적 결과 비교 .
전방십자인대(ACL) 손상은 가장 흔한 스포츠 손상 중 하나입니다. 발병률은 연간 100,000명당 68.6건에 이릅니다. 주로 재건 수술의 형태로 이전과 같은 운동 활동 수준으로 돌아가고자 하는 개인을 위한 ACL 부상 관리. 미국에서는 매년 60,000~175,000건의 ACL 재건 수술이 시행되고 있습니다. 현재 많은 재건 수술은 환자 자신의 몸에 힘줄 이식(자가 이식)을 한 다음 ACL 대신 사용하는 방식으로 시행됩니다. 가장 널리 사용되는 이식편 소스는 Hamstring 및 Bone-Patellar Tendon-Bone(BPTB) 이식편입니다. 다른 대체 이식편은 Quadriceps tendon, Fascia Lata, Iliotibial Band 및 Peroneus Longus Tendon입니다. 각 이식편 회수 기술에는 장점과 단점이 있습니다. BPTB 이식편은 인장강도와 골유합이 가장 우수하지만 전방무릎통증의 합병증도 상당히 흔하다(5-55%). 햄스트링 이식편과 대퇴사두근 이식편은 상당히 좋은 인장 강도로 무릎 전방 통증의 합병증을 최소화하지만 이식편과 뼈의 결합이 더 오래 걸립니다. 햄스트링 힘줄의 상실은 또한 햄스트링의 근력 감소를 유발하는데, 여기서 햄스트링은 경골의 전방 병진을 방지하는 중요한 역할을 합니다. 무릎. Peroneus Longus 힘줄은 또한 Hamstring 힘줄과 유사한 인장 강도를 가지고 있습니다.
다른 이식편 추출물과 마찬가지로 장장골근 건 이식편도 공여 부위에 합병증이 동반됩니다. Peroneus Longus tendon의 소실로 인한 가능한 합병증으로는 발목 불안정성 및 1차 광선의 굴곡 강도 감소 및 발목 외전이 있습니다. Bancha 등이 수행한 연구에서는 발목의 불안정성 없이 1차 광선의 굴곡 강도와 발목 외번의 현저한 감소를 보여주었습니다. 장종아리근은 발목의 외전 운동을 위한 중간 정도의 배굴곡에 5.5%의 힘을 제공하며, 장종아리근이 주요 근육입니다. 그러나 다른 연구에서는 장골근 이식편의 사용이 발목의 안정성과 ROM을 방해하지 않는다고 합니다. 발목의 기능적 결과에도 영향을 미치지 않습니다. 그러나 Bancha 등 및 Kerimoglu 등의 연구에서 장골근 이식편 건을 채취하는 데 사용된 기술은 장골근의 원위부 절단부를 봉합하는 것을 포함하지 않았습니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 단비골근 힘줄에 대해 장장근 힘줄의 원위 절단부를 봉합하는 기술을 포함하는 경우 기증 부위 합병증과 관련하여 다른 결과가 발견되는지 여부를 알아보고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 14250
- Cipto Mangunkusumo hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 장골근이식편을 이용한 전방십자인대 총파열 환자
- 단비골근건에 대한 원위부 장골근의 봉합술은 사전에 교육을 받은 정형외과 전문의나 레지던트 원장이 시행합니다.
제외 기준:
- 골관절염 무릎 Kellgren-Lawrence III 및 IV
- 골관절염 무릎 Kellgren-Lawrence III 및 IV
- 신체 검사 및 발자국으로 확인되는 평발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 봉합된 그루터기
ACL 재건 사례에서 peroneus brevis에 peroneus brevis의 원위 절단 봉합을 한 그룹으로 구성됩니다.
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전방십자인대 재건술의 경우 A군은 장골근 자가이식술을 이용한 전방십자인대 재건술에서 단비골근에 대해 장골근 원위부를 봉합하는 수술법을 가진 피험자로 구성되어 있다.
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간섭 없음: 봉합되지 않은 그루터기
ACL 재건 증례에서 단비골근과 단비골근의 원위부 절단 봉합이 없는 대상자로 구성된 군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 손 동력계 값
기간: 이 측정은 수술 전 설정에서 수행되었습니다.
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환자가 반듯이 누운 상태에서 Dynamometer의 손으로 한쪽 중족골두의 족저굴곡 내측부 근력을 객관적으로 측정한 값.
측정은 3회 실시하고, 사용하는 값은 3회 측정의 평균치이다.
건강한 발목도 동일한 측정 방법과 비교하여 검사했습니다.
최소값과 최대값은 없으며 값이 높을수록 결과가 좋습니다.
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이 측정은 수술 전 설정에서 수행되었습니다.
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수술 후 3개월 손 동력계 값
기간: 이 측정은 수술 후 3개월에 수행되었습니다.
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환자가 반듯이 누운 상태에서 Dynamometer의 손으로 한쪽 중족골두의 족저굴곡 내측부 근력을 객관적으로 측정한 값.
측정은 3회 실시하고, 사용하는 값은 3회 측정의 평균치이다.
건강한 발목도 동일한 측정 방법과 비교하여 검사했습니다.
최소값과 최대값은 없으며 값이 높을수록 결과가 좋습니다.
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이 측정은 수술 후 3개월에 수행되었습니다.
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수술 후 6개월 손 동력계 값
기간: 이 측정은 수술 후 6개월에 수행되었습니다.
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환자가 반듯이 누운 상태에서 Dynamometer의 손으로 한쪽 중족골두의 족저굴곡 내측부 근력을 객관적으로 측정한 값.
측정은 3회 실시하고, 사용하는 값은 3회 측정의 평균치이다.
건강한 발목도 동일한 측정 방법과 비교하여 검사했습니다.
최소값과 최대값은 없으며 값이 높을수록 결과가 좋습니다.
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이 측정은 수술 후 6개월에 수행되었습니다.
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수술 전 Clark의 각도 값
기간: 이 측정은 수술 전 설정에서 수행되었습니다.
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하나의 중족골두와 발뒤꿈치의 내측에서 하나의 중족골두와 내측 세로 아치의 정점을 연결하는 두 번째 선에 대해 선을 그려 발자국에 대한 객관적인 각도 측정값.
< 31°의 클라크 각도는 평탄화 및/또는 회내 경향이 있음을 의미합니다.
31°에서 < 45°의 각도가 정상 범위입니다.
클라크 각도 > 45°는 요족 경향이 있음을 의미합니다.
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이 측정은 수술 전 설정에서 수행되었습니다.
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3개월 Clark의 각도 값
기간: 이 측정은 수술 후 3개월째에 수행되었습니다.
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하나의 중족골두와 발뒤꿈치의 내측에서 하나의 중족골두와 내측 세로 아치의 정점을 연결하는 두 번째 선에 대해 선을 그려 발자국에 대한 객관적인 각도 측정값.
< 31°의 클라크 각도는 평탄화 및/또는 회내 경향이 있음을 의미합니다.
31°에서 < 45°의 각도가 정상 범위입니다.
클라크 각도 > 45°는 요족 경향이 있음을 의미합니다.
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이 측정은 수술 후 3개월째에 수행되었습니다.
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6개월 Clark의 각도 값
기간: 이 측정은 수술 후 6개월에 시행되었습니다.
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하나의 중족골두와 발뒤꿈치의 내측에서 하나의 중족골두와 내측 세로 아치의 정점을 연결하는 두 번째 선에 대해 선을 그려 발자국에 대한 객관적인 각도 측정값.
< 31°의 클라크 각도는 평탄화 및/또는 회내 경향이 있음을 의미합니다.
31°에서 < 45°의 각도가 정상 범위입니다.
클라크 각도 > 45°는 요족 경향이 있음을 의미합니다.
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이 측정은 수술 후 6개월에 시행되었습니다.
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 수술 전
기간: 수술 전 설정에서 각 환자에 대해 4회 검사 수행
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손상된 발과 발목 및 치유 과정에 있는 무릎의 기능을 평가하기 위한 설문지.
AOFAS 점수의 범위는 0에서 100까지입니다.
0은 최악의 값이고 100은 가능한 최상의 값입니다.
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수술 전 설정에서 각 환자에 대해 4회 검사 수행
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수술 3개월 후 American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS)
기간: 수술 후 3개월 동안 각 환자에 대해 4회 검사 실시
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손상된 발과 발목 및 치유 과정에 있는 무릎의 기능을 평가하기 위한 설문지.
AOFAS 점수의 범위는 0에서 100까지입니다.
0은 최악의 값이고 100은 가능한 최상의 값입니다.
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수술 후 3개월 동안 각 환자에 대해 4회 검사 실시
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수술 후 6개월 후 American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS)
기간: 수술 후 6개월 동안 환자당 4회 검사 실시
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손상된 발과 발목 및 치유 과정에 있는 무릎의 기능을 평가하기 위한 설문지.
AOFAS 점수의 범위는 0에서 100까지입니다.
0은 최악의 값이고 100은 가능한 최상의 값입니다.
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수술 후 6개월 동안 환자당 4회 검사 실시
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수술 전 시각적 아날로그 척도 발 및 발목(VAS-FA)
기간: 수술 전 설정에서 각 환자에 대해 4회 검사 수행
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손상된 발과 발목 및 치유 과정에 있는 무릎의 기능을 평가하기 위한 설문지.
VAS-FA 점수의 범위는 0~100입니다.
0은 최악의 값이고 100은 가능한 최상의 값입니다.
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수술 전 설정에서 각 환자에 대해 4회 검사 수행
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수술 후 3개월 시각적 아날로그 척도 발 및 발목(VAS-FA)
기간: 수술 후 3개월에 환자당 4회 검사 실시
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손상된 발과 발목 및 치유 과정에 있는 무릎의 기능을 평가하기 위한 설문지.
AS-FA 점수의 값 범위는 0에서 100까지입니다.
0은 최악의 값이고 100은 가능한 최상의 값입니다.
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수술 후 3개월에 환자당 4회 검사 실시
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수술 후 6개월 시각적 아날로그 척도 발 및 발목(VAS-FA)
기간: 수술 후 6개월에 환자당 4회 검사 실시
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손상된 발과 발목 및 치유 과정에 있는 무릎의 기능을 평가하기 위한 설문지.
AS-FA 점수의 값 범위는 0에서 100까지입니다.
0은 최악의 값이고 100은 가능한 최상의 값입니다.
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수술 후 6개월에 환자당 4회 검사 실시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원위 그루터기 봉합에 대한 임상 시험
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