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Comparação do resultado funcional de doadores de enxerto de peroneus longus local com e sem sutura do coto distal do tendão peroneus brevis no caso de reconstrução do LCA no hospital Cipto Mangunkusumo em Jacarta com 24 pacientes como sujeitos que serão divididos em 2 grupos.

20 de maio de 2023 atualizado por: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University

Comparação do Resultado Funcional de Doadores de Enxerto Peroneus Longus Site com e sem Sutura do Coto Distal do Tendão Peroneus Brevis no Caso de Reconstrução do LCA.

A lesão do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) é uma das lesões esportivas mais comuns. A taxa de incidência chega a 68,6 casos por 100.000 pessoas por ano. Manejo de lesões do LCA para indivíduos que desejam retornar ao nível de atividade física como antes, principalmente na forma de cirurgia reconstrutiva. Cerca de 60.000 a 175.000 casos de reconstrução do LCA por ano são realizados nos Estados Unidos. Atualmente, muitas cirurgias reconstrutivas são realizadas com enxertos de tendão no próprio corpo do paciente (autoenxerto) para serem usados ​​no lugar do LCA. As fontes de enxerto mais amplamente utilizadas são os enxertos de isquiotibiais e osso-tendão patelar-osso (BPTB). Outros enxertos alternativos são o tendão do quadríceps, a fáscia lata, a banda iliotibial e o tendão fibular longo. Cada técnica de recuperação de enxerto tem vantagens e desvantagens. O enxerto BPTB tem a melhor resistência à tração e união osso com osso, mas as complicações de dor anterior no joelho também são bastante comuns (5-55%). Enxertos de isquiotibiais e enxertos de quadríceps minimizam as complicações da dor anterior do joelho, com resistência à tração razoavelmente boa, mas a união dos enxertos com o osso é mais demorada. A perda dos tendões dos isquiotibiais também causa uma diminuição da força muscular nos isquiotibiais, onde os isquiotibiais têm um papel importante na prevenção da translação anterior da tíbia. joelho. Os tendões do fibular longo também têm resistência à tração semelhante aos tendões dos isquiotibiais.

Tal como acontece com outros extratos de enxerto, o enxerto do tendão Peroneus Longus também é acompanhado por complicações no local doador. Possíveis complicações decorrentes da perda do tendão do fibular longo incluem instabilidade do tornozelo e diminuição da força de flexão do 1º raio e eversão do tornozelo. Pesquisa realizada por Bancha et al mostrou redução significativa da força de flexão do 1º raio e eversão do tornozelo, sem instabilidade no tornozelo. Fibular longo fornece 5,5% de força para dorsiflexão moderada para movimentos de eversão do tornozelo, fibular longo é o músculo principal. Mas em outros estudos é dito que o uso de enxerto fibular longo não interfere na estabilidade do tornozelo e na ADM. Não afeta nem o resultado funcional do tornozelo Porém, no estudo de Bancha et al e Kerimoglu et al., a técnica utilizada para retirada dos tendões do enxerto do Fibular Longo não incluiu a sutura no coto distal do Fibular Longo. Assim, com este estudo, os pesquisadores queriam saber se resultados diferentes seriam encontrados em relação às complicações do local doador se a técnica utilizada incluísse a sutura do coto distal do tendão fibular longo contra o tendão fibular curto

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 14250
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ruptura total do LCA utilizando enxerto fibular longo
  • O procedimento de sutura do coto distal do fibular longo contra o tendão do fibular curto é realizado por ortopedistas ou chefes residentes que receberam treinamento prévio.

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite Joelho Kellgren-Lawrence III e IV
  • Osteoartrite Joelho Kellgren-Lawrence III e IV
  • Pé plano como evidenciado por exame físico e impressão digital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coto Suturado
O grupo consiste em sujeitos com sutura distal do coto do perobeus longus contra o fibular curto no caso de reconstrução do LCA
no caso de Reconstrução do LCA, o Grupo A consiste no sujeito com procedimento cirúrgico suturando o coto distal do fibular longo contra o fibular curto na reconstrução do LCA usando o autoenxerto do fibular longo.
Sem intervenção: Coto não suturado
O grupo consiste em indivíduos sem sutura do coto distal do fibular longo contra fibular curto no caso de reconstrução do LCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do dinamômetro manual pré-operatório
Prazo: Esta medição foi realizada no cenário pré-operatório
Valor da medida objetiva da força da parte medial da flexão plantar na cabeça de um metatarso com a mão do Dinamômetro quando o paciente está em decúbito dorsal. A medição é feita 3 vezes e o valor utilizado é a média das 3 vezes a medição. Tornozelos saudáveis ​​também foram examinados em comparação com o mesmo método de medição. Não há valor mínimo e máximo, e quanto maior o valor, melhor o resultado
Esta medição foi realizada no cenário pré-operatório
Valor do dinamômetro manual pós-operatório de três meses
Prazo: Esta medição foi realizada aos 3 meses de pós-operatório
Valor da medida objetiva da força da parte medial da flexão plantar na cabeça de um metatarso com a mão do Dinamômetro quando o paciente está em decúbito dorsal. A medição é feita 3 vezes e o valor utilizado é a média das 3 vezes a medição. Tornozelos saudáveis ​​também foram examinados em comparação com o mesmo método de medição. Não há valor mínimo e máximo, e quanto maior o valor, melhor o resultado
Esta medição foi realizada aos 3 meses de pós-operatório
Valor do dinamômetro manual pós-operatório de seis meses
Prazo: Esta medição foi realizada aos 6 meses de pós-operatório
Valor da medida objetiva da força da parte medial da flexão plantar na cabeça de um metatarso com a mão do Dinamômetro quando o paciente está em decúbito dorsal. A medição é feita 3 vezes e o valor utilizado é a média das 3 vezes a medição. Tornozelos saudáveis ​​também foram examinados em comparação com o mesmo método de medição. Não há valor mínimo e máximo, e quanto maior o valor, melhor o resultado
Esta medição foi realizada aos 6 meses de pós-operatório
Valor pré-operatório do ângulo de Clark
Prazo: Esta medição foi realizada no cenário pré-operatório
o valor da medida do ângulo objetivo na pegada traçando uma linha do lado medial da cabeça de um metatarso e o calcanhar contra a segunda linha que conecta a cabeça de um metatrsal e o pico do arco longitudinal medial. Ângulo de Clarke < 31° significa que há tendência ao achatamento e/ou pronação. ângulo de 31° a < 45° é o intervalo normal. Ângulo de Clarke > 45° significa que há tendência ao pé cavo
Esta medição foi realizada no cenário pré-operatório
Valor do ângulo de Clark de três meses
Prazo: Esta medição foi realizada aos 3 meses de pós-operatório
o valor da medida do ângulo objetivo na pegada traçando uma linha do lado medial da cabeça de um metatarso e o calcanhar contra a segunda linha que conecta a cabeça de um metatrsal e o pico do arco longitudinal medial. Ângulo de Clarke < 31° significa que há tendência ao achatamento e/ou pronação. ângulo de 31° a < 45° é o intervalo normal. Ângulo de Clarke > 45° significa que há tendência ao pé cavo
Esta medição foi realizada aos 3 meses de pós-operatório
Valor do ângulo de Clark de seis meses
Prazo: Esta medição foi realizada aos 6 meses de pós-operatório
o valor da medida do ângulo objetivo na pegada traçando uma linha do lado medial da cabeça de um metatarso e o calcanhar contra a segunda linha que conecta a cabeça de um metatrsal e o pico do arco longitudinal medial. Ângulo de Clarke < 31° significa que há tendência ao achatamento e/ou pronação. ângulo de 31° a < 45° é o intervalo normal. Ângulo de Clarke > 45° significa que há tendência ao pé cavo
Esta medição foi realizada aos 6 meses de pós-operatório
Pré-operatório do American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Prazo: Exame realizado 4 vezes para cada paciente em ambiente pré-operatório
o questionário para avaliar a função tanto dos pés e tornozelos lesionados quanto do joelho em processo de cicatrização. A pontuação AOFAS tem o intervalo de valor de 0 a 100. 0 é o pior valor e 100 é o melhor valor possível
Exame realizado 4 vezes para cada paciente em ambiente pré-operatório
Três meses de pós-operatório do American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Prazo: Exame realizado 4 vezes para cada paciente em 3 meses de pós-operatório
o questionário para avaliar a função tanto dos pés e tornozelos lesionados quanto do joelho em processo de cicatrização. A pontuação AOFAS tem o intervalo de valor de 0 a 100. 0 é o pior valor e 100 é o melhor valor possível
Exame realizado 4 vezes para cada paciente em 3 meses de pós-operatório
Seis meses de pós-operatório do American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Prazo: Exame realizado 4 vezes para cada paciente em 6 meses de pós-operatório
o questionário para avaliar a função tanto dos pés e tornozelos lesionados quanto do joelho em processo de cicatrização. A pontuação AOFAS tem o intervalo de valor de 0 a 100. 0 é o pior valor e 100 é o melhor valor possível
Exame realizado 4 vezes para cada paciente em 6 meses de pós-operatório
Escala visual analógica pré-operatória pé e tornozelo (VAS-FA)
Prazo: Exame realizado 4 vezes para cada paciente no ambiente pré-operatório
o questionário para avaliar a função tanto dos pés e tornozelos lesionados quanto do joelho em processo de cicatrização. A pontuação VAS-FA tem o intervalo de valor de 0 a 100. 0 é o pior valor e 100 é o melhor valor possível
Exame realizado 4 vezes para cada paciente no ambiente pré-operatório
Escala visual analógica pós-operatória de três meses de pé e tornozelo (VAS-FA)
Prazo: Exame realizado 4 vezes para cada paciente aos 3 meses de pós-operatório
o questionário para avaliar a função tanto dos pés e tornozelos lesionados quanto do joelho em processo de cicatrização. A pontuação AS-FA tem o intervalo de valor de 0 a 100. 0 é o pior valor e 100 é o melhor valor possível
Exame realizado 4 vezes para cada paciente aos 3 meses de pós-operatório
Seis meses pós-operatório escala visual analógica pé e tornozelo (VAS-FA)
Prazo: Exame realizado 4 vezes para cada paciente aos 6 meses de pós-operatório
o questionário para avaliar a função tanto dos pés e tornozelos lesionados quanto do joelho em processo de cicatrização. A pontuação AS-FA tem o intervalo de valor de 0 a 100. 0 é o pior valor e 100 é o melhor valor possível
Exame realizado 4 vezes para cada paciente aos 6 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-10-1173

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sutura Distal do Coto

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