Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het functionele resultaat van site Peroneus Longus-transplantaatdonors met en zonder distale stomphechting van peroneuspees Brevis bij ACL-reconstructiecasus in het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis in Jakarta met 24 patiënten als proefpersoon die zich in 2 groepen zal verdelen.

20 mei 2023 bijgewerkt door: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University

Vergelijking van het functionele resultaat van peroneus longustransplantaatdonors op de plaats met en zonder distale stomphechting van peroneuspees Brevis bij VKB-reconstructiecasus.

Letsel aan de voorste kruisband (VKB) is een van de meest voorkomende sportblessures. De incidentie bereikt 68,6 gevallen per 100.000 mensen per jaar. Beheer van ACL-blessures voor personen die willen terugkeren naar het niveau van lichaamsbeweging zoals voorheen, meestal in de vorm van reconstructieve chirurgie. In de Verenigde Staten worden jaarlijks maar liefst 60.000 tot 175.000 gevallen van ACL-reconstructie uitgevoerd. Momenteel worden veel reconstructieve operaties uitgevoerd door peestransplantaten op het eigen lichaam van de patiënt (autograft) te nemen en vervolgens te gebruiken in plaats van de ACL. De meest gebruikte transplantaatbronnen zijn Hamstring en Bone-Patellar Tendon-Bone (BPTB) transplantaten. Andere alternatieve transplantaten zijn quadricepspees, fascia lata, iliotibiale band en peroneus longuspees. Elke techniek voor het verwijderen van een transplantaat heeft voor- en nadelen. BPTB-transplantaat heeft de beste treksterkte en botverbinding met bot, maar de complicaties van anterieure kniepijn komen ook vrij vaak voor (5-55%). Hamstringtransplantaten en quadricepstransplantaten minimaliseren de complicaties van pijn in de voorste knie, met een redelijk goede treksterkte, maar de vereniging van transplantaten met bot duurt langer. Het verlies van de hamstringpezen veroorzaakt ook een afname van de spierkracht in de hamstring, waar de hamstring een belangrijke rol speelt bij het voorkomen van de anterieure translatie van de tibia. knie. Peroneus Longus-pezen hebben ook een treksterkte die vergelijkbaar is met hamstringpezen.

Net als bij andere transplantaatextracten gaat ook het peroneus longus-peestransplantaat gepaard met complicaties op de donorplaats. Mogelijke complicaties als gevolg van het verlies van de Peroneus Longus-pees zijn enkelinstabiliteit en verminderde buigkracht van de 1e straal en enkeleversie. Onderzoek uitgevoerd door Bancha et al toonde een significante vermindering van de buigkracht van de 1e straal en enkeleversie, zonder enige instabiliteit in de enkel. Peroneus longus biedt 5,5% kracht voor matige dorsaalflexie voor enkel-eversiebewegingen, peroneus longus is de belangrijkste spier. Maar in andere onderzoeken wordt gezegd dat het gebruik van een peroneus longus-transplantaat de stabiliteit van de enkel en het bewegingsbereik niet verstoort. Heeft zelfs geen invloed op het functionele resultaat van de enkel. In een onderzoek uitgevoerd door Bancha et al. en Kerimoglu et al. omvatte de techniek die werd gebruikt voor het nemen van Peroneus Longus-transplantaatpezen geen hechting in de distale stomp van Peroneus Longus. Met deze studie wilden onderzoekers dus uitzoeken of er andere resultaten zouden worden gevonden met betrekking tot complicaties op de donorplaats als de gebruikte techniek onder meer zou bestaan ​​uit het hechten van de distale stomp van de Peroneus Longus-pees tegen de peroneus brevis-pees.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 14250
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met totale ACL-ruptuur met behulp van een peroneus longus-transplantaat
  • De hechtingsprocedure voor de distale stomp peroneus longus tegen de peroneus brevispees wordt uitgevoerd door orthopedisch specialisten of assistent-chefs die vooraf zijn opgeleid.

Uitsluitingscriteria:

  • Artrose Knie Kellgren-Lawrence III en IV
  • Artrose Knie Kellgren-Lawrence III en IV
  • Flatfoot zoals blijkt uit lichamelijk onderzoek en voetafdrukken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gehecht stomp
De groep bestaat uit proefpersonen met distale stomphechting van perobeus longus tegen peroneus brevis in ACL-reconstructiecasus
in het geval van VKB-reconstructie bestaat groep A uit proefpersonen met operatieprocedure waarbij de distale stomp peroneus longus tegen de peroneus brevis wordt gehecht bij VKB-reconstructie met behulp van de peroneus longus autograft.
Geen tussenkomst: Niet-gehechte stronk
De groep bestaat uit proefpersoon zonder distale stomphechting van peroneus longus tegen peroneus brevis in VKB-reconstructiecasus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve handdynamometerwaarde
Tijdsspanne: Deze meting vond plaats in de preoperatieve setting
Waarde van objectieve meting van de kracht van het mediale deel van de plantairflexie in de ene metatarsale kop met de hand van de dynamometer wanneer de patiënt op de rug ligt. De meting wordt 3 keer gedaan en de gebruikte waarde is het gemiddelde van de 3 keer de meting. Ter vergelijking met dezelfde meetmethode werden ook gezonde enkels onderzocht. Er is geen minimale en maximale waarde, en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat
Deze meting vond plaats in de preoperatieve setting
Drie maanden postoperatieve handdynamometerwaarde
Tijdsspanne: Deze meting werd 3 maanden na de operatie uitgevoerd
Waarde van objectieve meting van de kracht van het mediale deel van de plantairflexie in de ene metatarsale kop met de hand van de dynamometer wanneer de patiënt op de rug ligt. De meting wordt 3 keer gedaan en de gebruikte waarde is het gemiddelde van de 3 keer de meting. Ter vergelijking met dezelfde meetmethode werden ook gezonde enkels onderzocht. Er is geen minimale en maximale waarde, en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat
Deze meting werd 3 maanden na de operatie uitgevoerd
Zes maanden postoperatieve handdynamometerwaarde
Tijdsspanne: Deze meting werd zes maanden na de operatie uitgevoerd
Waarde van objectieve meting van de kracht van het mediale deel van de plantairflexie in de ene metatarsale kop met de hand van de dynamometer wanneer de patiënt op de rug ligt. De meting wordt 3 keer gedaan en de gebruikte waarde is het gemiddelde van de 3 keer de meting. Ter vergelijking met dezelfde meetmethode werden ook gezonde enkels onderzocht. Er is geen minimale en maximale waarde, en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat
Deze meting werd zes maanden na de operatie uitgevoerd
Preoperatieve Clark's hoekwaarde
Tijdsspanne: Deze meting vond plaats in de preoperatieve setting
de waarde van de objectieve hoekmeting op de voetafdruk door een lijn te trekken vanaf de mediale zijde van het ene middenvoetsbeentje en de hiel tegen de tweede lijn die het ene middenvoetsbeentje verbindt met de top van de mediale longitudinale boog. Clarke-hoek < 31° betekent dat er een neiging is tot vlakheid en/of pronatie. hoek van 31° tot < 45° is het normale bereik. Clarke-hoek > 45° betekent dat er een neiging is tot cavus foot
Deze meting vond plaats in de preoperatieve setting
Drie maanden Clark's Angle Value
Tijdsspanne: Deze meting werd 3 maanden na de operatie uitgevoerd
de waarde van de objectieve hoekmeting op de voetafdruk door een lijn te trekken vanaf de mediale zijde van het ene middenvoetsbeentje en de hiel tegen de tweede lijn die het ene middenvoetsbeentje verbindt met de top van de mediale longitudinale boog. Clarke-hoek < 31° betekent dat er een neiging is tot vlakheid en/of pronatie. hoek van 31° tot < 45° is het normale bereik. Clarke-hoek > 45° betekent dat er een neiging is tot cavus foot
Deze meting werd 3 maanden na de operatie uitgevoerd
Zes maanden Clark's Angle Value
Tijdsspanne: Deze meting werd 6 maanden na de operatie uitgevoerd
de waarde van de objectieve hoekmeting op de voetafdruk door een lijn te trekken vanaf de mediale zijde van het ene middenvoetsbeentje en de hiel tegen de tweede lijn die het ene middenvoetsbeentje verbindt met de top van de mediale longitudinale boog. Clarke-hoek < 31° betekent dat er een neiging is tot vlakheid en/of pronatie. hoek van 31° tot < 45° is het normale bereik. Clarke-hoek > 45° betekent dat er een neiging is tot cavus foot
Deze meting werd 6 maanden na de operatie uitgevoerd
Preoperatief de American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Tijdsspanne: Onderzoek 4 keer uitgevoerd voor elke patiënt in preoperatieve setting
de vragenlijst voor het beoordelen van de functie van zowel geblesseerde voeten en enkels als de knie die aan het genezen is. AOFAS-score heeft een waardebereik van 0 tot 100. 0 is de slechtste waarde en 100 is de best mogelijke waarde
Onderzoek 4 keer uitgevoerd voor elke patiënt in preoperatieve setting
Drie maanden postoperatief de American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Tijdsspanne: Onderzoek uitgevoerd 4 keer voor elke patiënt in 3 maanden postoperatief
de vragenlijst voor het beoordelen van de functie van zowel geblesseerde voeten en enkels als de knie die aan het genezen is. AOFAS-score heeft een waardebereik van 0 tot 100. 0 is de slechtste waarde en 100 is de best mogelijke waarde
Onderzoek uitgevoerd 4 keer voor elke patiënt in 3 maanden postoperatief
Zes maanden postoperatief de American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Tijdsspanne: Onderzoek uitgevoerd 4 keer voor elke patiënt in 6 maanden postoperatief
de vragenlijst voor het beoordelen van de functie van zowel geblesseerde voeten en enkels als de knie die aan het genezen is. AOFAS-score heeft een waardebereik van 0 tot 100. 0 is de slechtste waarde en 100 is de best mogelijke waarde
Onderzoek uitgevoerd 4 keer voor elke patiënt in 6 maanden postoperatief
Preoperatieve visuele analoge schaal voet en enkel (VAS-FA)
Tijdsspanne: Onderzoek uitgevoerd 4 keer voor elke patiënt in de preoperatieve setting
de vragenlijst voor het beoordelen van de functie van zowel geblesseerde voeten en enkels als de knie die aan het genezen is. De VAS-FA-score heeft een waardebereik van 0 tot 100. 0 is de slechtste waarde en 100 is de best mogelijke waarde
Onderzoek uitgevoerd 4 keer voor elke patiënt in de preoperatieve setting
Drie maanden postoperatieve visuele analoge schaal voet en enkel (VAS-FA)
Tijdsspanne: Onderzoek 4 keer uitgevoerd voor elke patiënt 3 maanden postoperatief
de vragenlijst voor het beoordelen van de functie van zowel geblesseerde voeten en enkels als de knie die aan het genezen is. AS-FA-score heeft een waardebereik van 0 tot 100. 0 is de slechtste waarde en 100 is de best mogelijke waarde
Onderzoek 4 keer uitgevoerd voor elke patiënt 3 maanden postoperatief
Zes maanden postoperatieve visuele analoge schaal voet en enkel (VAS-FA)
Tijdsspanne: Onderzoek 4 keer uitgevoerd voor elke patiënt 6 maanden postoperatief
de vragenlijst voor het beoordelen van de functie van zowel geblesseerde voeten en enkels als de knie die aan het genezen is. AS-FA-score heeft een waardebereik van 0 tot 100. 0 is de slechtste waarde en 100 is de best mogelijke waarde
Onderzoek 4 keer uitgevoerd voor elke patiënt 6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-10-1173

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruptuur van de voorste kruisband

Klinische onderzoeken op Distale stomp hechten

Abonneren