Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av det funksjonelle resultatet av steds-Peroneus Longus-transplantatdonorer med og uten distal stump Suturering av Peroneus-senen Brevis på ACL-rekonstruksjonstilfelle i Cipto Mangunkusumo sykehus i Jakarta med 24 pasienter som subjekt som vil dele seg i 2 grupper.

20. mai 2023 oppdatert av: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University

Sammenligning av det funksjonelle resultatet av steds-Peroneus Longus-graftdonorer med og uten distal stumpsuturering av Peroneus-senen Brevis på ACL-rekonstruksjonstilfelle.

Skade av fremre korsbånd (ACL) er en av de vanligste idrettsskadene. Insidensraten når 68,6 tilfeller per 100 000 personer per år. Håndtering av ACL-skader for personer som ønsker å komme tilbake til treningsaktivitetsnivået som før, mest i form av rekonstruktiv kirurgi. Så mange som 60 000 til 175 000 tilfeller av ACL-rekonstruksjon per år utføres i USA For tiden utføres mange rekonstruktive operasjoner ved å ta senegraft på pasientens egen kropp (autograft) for deretter å brukes i stedet for ACL. De mest brukte graftkildene er hamstring og Bone-Patellar Tendon-Bone (BPTB) grafts. Andre alternative grafts er Quadriceps sene, Fascia Lata, Iliotibial Band og Peroneus Longus Tendon. Hver graftinnhentingsteknikk har fordeler og ulemper. BPTB-graft har best strekkstyrke og benforening med bein, men komplikasjonene til fremre knesmerter er også ganske vanlige (5-55%). Hamstring-grafts og Quadriceps-grafts minimerer komplikasjonene av fremre knesmerter, med ganske god strekkstyrke, men foreningen av grafts med bein tar lengre tid. Tapet av Hamstring-sener forårsaker også en reduksjon i muskelstyrke i Hamstring, der Hamstring har en viktig rolle i å forhindre den fremre translasjonen av tibia Peroneus Longus senegraft er et alternativt graft utviklet for å minimere komplikasjoner forbundet med graftbruk fra området rundt transplantatet. kne. Peroneus Longus-sener har også strekkstyrke som ligner på Hamstring-sener.

Som med andre graftekstrakter, er Peroneus Longus senegraft også ledsaget av komplikasjoner på donorstedet. Mulige komplikasjoner som oppstår ved tap av Peroneus Longus-senen inkluderer ankelustabilitet og redusert bøyningsstyrke av 1. stråle og ankeleversjon. Forskning utført av Bancha et al viste en betydelig reduksjon i fleksjonsstyrke av 1. stråle og ankeleversjon, uten ustabilitet i ankelen. Peroneus longus gir 5,5 % styrke for moderat dorsalfleksjon for ankeleversjonsbevegelser, peroneus longus er hovedmuskelen. Men i andre studier sies det at bruk av peroneus longus graft ikke forstyrrer stabiliteten til ankelen og ROM. Påvirker ikke engang det funksjonelle resultatet av ankelen. Imidlertid, i en studie utført av Bancha et al og Kerimoglu et al., inkluderte ikke teknikken som ble brukt for å ta Peroneus Longus-transplantatsener suturering i den distale stumpen til Peroneus Longus. Så med denne studien ønsket forskerne å finne ut om forskjellige resultater ville bli funnet relatert til komplikasjoner på donorstedet hvis teknikken som ble brukt inkluderte suturering av den distale stumpen til Peroneus Longus-senen mot peroneus brevis-senen

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 14250
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med total ACL-ruptur ved bruk av peroneus longus graft
  • Suturprosedyren for distale stump peroneus longus mot peroneus brevis-senen utføres av ortopedspesialister eller fastboende sjefer som har fått opplæring på forhånd.

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoarthtis Knee Kellgren-Lawrence III og IV
  • Osteoarthtis Knee Kellgren-Lawrence III og IV
  • Flatfot som bevist ved fysisk undersøkelse og fotavtrykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suturert stump
Gruppen består av subjekt med distal stubbesutur av perobeus longus mot peroneus brevis i ACL Reconstruction Case
i ACL-rekonstruksjonstilfelle består gruppe A av pasient med operasjonsprosedyre som suturerer den distale stubben peroneus longus mot peroneus brevis i ACL-rekonstruksjon ved bruk av peroneus longus autograft.
Ingen inngripen: Usuturert stubbe
Gruppen består av subjekt uten distal stubbesutur av peroneus longus mot peroneus brevis i ACL Reconstruction Case

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ hånddynamometerverdi
Tidsramme: Denne målingen ble utført i preoperativ setting
Verdi av objektiv måling av styrken til den mediale delen av plantarfleksjonen i det ene metatarsalhodet med hånden til Dynamometeret når pasienten ligger på rygg. Målingen gjøres 3 ganger og verdien som brukes er gjennomsnittet av de 3 ganger målingen. Friske ankler ble også undersøkt som en sammenligning med samme målemetode. Det er ingen minimums- og maksimumsverdi, og jo høyere verdi, desto bedre blir resultatet
Denne målingen ble utført i preoperativ setting
Tre måneders postoperativ hånddynamometerverdi
Tidsramme: Denne målingen ble utført 3 måneder postoperativt
Verdi av objektiv måling av styrken til den mediale delen av plantarfleksjonen i det ene metatarsalhodet med hånden til Dynamometeret når pasienten ligger på rygg. Målingen gjøres 3 ganger og verdien som brukes er gjennomsnittet av de 3 ganger målingen. Friske ankler ble også undersøkt som en sammenligning med samme målemetode. Det er ingen minimums- og maksimumsverdi, og jo høyere verdi, desto bedre blir resultatet
Denne målingen ble utført 3 måneder postoperativt
Seks måneders postoperativ hånddynamometerverdi
Tidsramme: Denne målingen ble utført 6 måneder postoperativt
Verdi av objektiv måling av styrken til den mediale delen av plantarfleksjonen i det ene metatarsalhodet med hånden til Dynamometeret når pasienten ligger på rygg. Målingen gjøres 3 ganger og verdien som brukes er gjennomsnittet av de 3 ganger målingen. Friske ankler ble også undersøkt som en sammenligning med samme målemetode. Det er ingen minimums- og maksimumsverdi, og jo høyere verdi, desto bedre blir resultatet
Denne målingen ble utført 6 måneder postoperativt
Preoperativ Clarks vinkelverdi
Tidsramme: Denne målingen ble utført i preoperativ setting
verdien av målingsvinkelmålet på fotavtrykket ved å tegne en linje fra den mediale siden av det ene metatarsalhodet og hælen mot den andre linjen som forbinder det ene metatarsalhodet og toppen av den mediale langsgående buen. Clarke-vinkel på < 31° betyr at det er en tendens til flathet og/eller pronasjon. vinkel på 31° til < 45° er normalområdet. Clarke vinkel på > 45° betyr at det er en tendens til cavus fot
Denne målingen ble utført i preoperativ setting
Tre måneders Clarks vinkelverdi
Tidsramme: Denne målingen ble utført 3 måneder postoperativt
verdien av målingsvinkelmålet på fotavtrykket ved å tegne en linje fra den mediale siden av det ene metatarsalhodet og hælen mot den andre linjen som forbinder det ene metatarsalhodet og toppen av den mediale langsgående buen. Clarke-vinkel på < 31° betyr at det er en tendens til flathet og/eller pronasjon. vinkel på 31° til < 45° er normalområdet. Clarke vinkel på > 45° betyr at det er en tendens til cavus fot
Denne målingen ble utført 3 måneder postoperativt
Seks måneders Clarks vinkelverdi
Tidsramme: Denne målingen ble utført 6 måneder postoperativt
verdien av målingsvinkelmålet på fotavtrykket ved å tegne en linje fra den mediale siden av det ene metatarsalhodet og hælen mot den andre linjen som forbinder det ene metatarsalhodet og toppen av den mediale langsgående buen. Clarke-vinkel på < 31° betyr at det er en tendens til flathet og/eller pronasjon. vinkel på 31° til < 45° er normalområdet. Clarke vinkel på > 45° betyr at det er en tendens til cavus fot
Denne målingen ble utført 6 måneder postoperativt
Preoperativ American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsramme: Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient i preoperativ setting
spørreskjemaet for å vurdere funksjonen til både skadde føtter og ankler og kneet som er i ferd med å gro. AOFAS-poengsum har verdiområdet 0 til 100. 0 er den dårligste verdien og 100 er den best mulige verdien
Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient i preoperativ setting
Tre måneder postoperativt American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsramme: Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient i 3 måneder postoperativt
spørreskjemaet for å vurdere funksjonen til både skadde føtter og ankler og kneet som er i ferd med å gro. AOFAS-poengsum har verdiområdet 0 til 100. 0 er den dårligste verdien og 100 er den best mulige verdien
Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient i 3 måneder postoperativt
Seks måneder postoperativt American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsramme: Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient i 6 måneder postoperativt
spørreskjemaet for å vurdere funksjonen til både skadde føtter og ankler og kneet som er i ferd med å gro. AOFAS-poengsum har verdiområdet 0 til 100. 0 er den dårligste verdien og 100 er den best mulige verdien
Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient i 6 måneder postoperativt
Preoperativ visuell analog skala fot og ankel (VAS-FA)
Tidsramme: Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient ved preoperativ setting
spørreskjemaet for å vurdere funksjonen til både skadde føtter og ankler og kneet som er i ferd med å gro. VAS-FA-poengsum har verdiområdet 0 til 100. 0 er den dårligste verdien og 100 er den best mulige verdien
Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient ved preoperativ setting
Tre måneder postoperativ visuell analog skala fot og ankel (VAS-FA)
Tidsramme: Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient 3 måneder postoperativt
spørreskjemaet for å vurdere funksjonen til både skadde føtter og ankler og kneet som er i ferd med å gro. AS-FA-poengsum har verdiområdet 0 til 100. 0 er den dårligste verdien og 100 er den best mulige verdien
Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient 3 måneder postoperativt
Seks måneder postoperativ visuell analog skala fot og ankel (VAS-FA)
Tidsramme: Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient 6 måneder postoperativt
spørreskjemaet for å vurdere funksjonen til både skadde føtter og ankler og kneet som er i ferd med å gro. AS-FA-poengsum har verdiområdet 0 til 100. 0 er den dårligste verdien og 100 er den best mulige verdien
Undersøkelse utført 4 ganger for hver pasient 6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-10-1173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ruptur av fremre korsbånd

Kliniske studier på Distal stubbesutur

Abonnere