Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peroneus Longus -siirteen luovuttajien toiminnallisten tulosten vertailu Peroneus Tendon Brevisin distaalisen kantoompelun kanssa ja ilman ACL-rekonstruktiota Cipto Mangunkusumo -sairaalassa Jakartassa 24 potilaan kanssa, joka jakautuu 2 ryhmään.

lauantai 20. toukokuuta 2023 päivittänyt: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University

Peroneus Longus -siirteen luovuttajien toiminnallisen tuloksen vertailu Peroneus Tendon Brevisin distaalisella kantoompeleella ja ilman sitä ACL-rekonstruktiotapauksessa.

Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma on yksi yleisimmistä urheiluvammoista. Ilmaantuvuus on 68,6 tapausta 100 000 ihmistä kohti vuodessa. ACL-vammojen hoito henkilöille, jotka haluavat palata harjoitusaktiivisuuden tasolle entiseen tapaan, enimmäkseen korjaavan leikkauksen muodossa. Yhdysvalloissa tehdään peräti 60 000–175 000 ACL-rekonstruktiota vuodessa. Tällä hetkellä monet korjaavat leikkaukset tehdään ottamalla potilaan omaan kehoon jännesiirteitä (autograft), joita käytetään sitten ACL:n sijasta. Laajimmin käytetyt siirteiden lähteet ovat hamstring ja Bone-Patellar Tendon-Bone (BPTB) -siirteet. Muita vaihtoehtoisia siirteitä ovat nelipäinen jänne, Fascia Lata, Iliotibial Band ja Peroneus Longus Tendon. Jokaisella siirteen hakutekniikalla on etuja ja haittoja. BPTB-siirreellä on paras vetolujuus ja luun liitos luuhun, mutta myös polven etuosan kivun komplikaatiot ovat melko yleisiä (5-55 %). Hamstring-siirteet ja Nelipää-siirteet minimoivat polven etuosan kivun komplikaatioita melko hyvällä vetolujuudella, mutta siirteiden yhdistäminen luuhun kestää kauemmin. Hamstring-jänteiden menetys aiheuttaa myös lihasvoiman heikkenemistä kinnerjänteessä, jossa kinnerillä on tärkeä rooli sääriluun anteriorisen translaation estämisessä. Peroneus Longus Tendon -siirre on vaihtoehtoinen siirrännäinen, joka on kehitetty minimoimaan komplikaatioita, jotka liittyvät siirteen käyttöön. polvi. Peroneus Longus -jänteillä on myös vetolujuus, joka on samanlainen kuin Hamstring-jänteillä.

Kuten muissakin siirreuutteissa, myös Peroneus Longus -jännesiirteeseen liittyy komplikaatioita luovutuskohdassa. Mahdollisia Peroneus Longus -jänteen menetyksen aiheuttamia komplikaatioita ovat nilkan epävakaus ja 1. säteen heikentynyt taivutusvoima ja nilkan käänne. Banchan et al. suorittama tutkimus osoitti, että 1. säteen ja nilkan kääntymisen taivutusvoimakkuus väheni merkittävästi ilman nilkan epävakautta. Peroneus longus tarjoaa 5,5 % voimaa kohtalaiseen dorsifleksioon nilkan kääntöliikkeissä, peroneus longus on päälihas. Mutta muissa tutkimuksissa sanotaan, että peroneus longus -siirteen käyttö ei häiritse nilkan ja ROM:n vakautta. Ei edes vaikuta nilkan toiminnalliseen lopputulokseen. Bancha et al. ja Kerimoglu et al.:n suorittamassa tutkimuksessa Peroneus Longus -siirteen jänteiden ottamiseen käytetty tekniikka ei kuitenkaan sisältänyt ompelemista Peroneous Longusin distaalisessa kannassa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat halusivat selvittää, löytyisikö luovuttajapaikan komplikaatioihin liittyviä erilaisia ​​tuloksia, jos käytetty tekniikka sisältäisi Peroneus Longus -jänteen distaalisen kannon ompelemisen peroneus brevis -jännettä vasten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 14250
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on täydellinen ACL-repeämä käyttämällä peroneus longus -siirrettä
  • Distaalisen kannon peroneus longuksen ompelemisen peroneus brevis -jäntettä vasten suorittavat ortopediasiantuntijat tai etukäteen koulutetut residenssipäälliköt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osteoarttis Knee Kellgren-Lawrence III ja IV
  • Osteoarttis Knee Kellgren-Lawrence III ja IV
  • Flattefoot fyysisen tarkastuksen ja jalanjäljen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ommeltu kanto
Ryhmä koostuu henkilöstä, jolla on perobeus longuksen distaalinen kantoompelu peroneus brevisin vastaan ​​ACL-rekonstruktiotapauksessa
ACL-rekonstruktiotapauksessa ryhmä A koostuu koehenkilöstä, jolla on leikkausmenettely, jossa distaalinen stump peroneus longus ompeletiin peroneus brevis -kantaa vastaan ​​ACL-rekonstruktiossa käyttämällä peroneus longus -autograftia.
Ei väliintuloa: Ompelematon kanto
Ryhmä koostuu koehenkilöistä ilman peroneus longuksen distaalista kantoompelua peroneus brevisin vastaan ​​ACL-rekonstruktiotapauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsidynamometrin arvo ennen leikkausta
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritettiin ennen leikkausta
Objektiivisen mittauksen arvo jalkapohjan fleksion mediaalisen osan vahvuudesta dynamometrin kädellä potilaan ollessa selällään. Mittaus tehdään 3 kertaa ja käytetty arvo on 3-kertaisen mittauksen keskiarvo. Myös terveet nilkat tutkittiin vertailuna samalla mittausmenetelmällä. Ei ole olemassa minimi- ja maksimiarvoa, ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos
Tämä mittaus suoritettiin ennen leikkausta
Kolmen kuukauden leikkauksen jälkeinen käsidynamometrin arvo
Aikaikkuna: Tämä mittaus tehtiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Objektiivisen mittauksen arvo jalkapohjan fleksion mediaalisen osan vahvuudesta dynamometrin kädellä potilaan ollessa selällään. Mittaus tehdään 3 kertaa ja käytetty arvo on 3-kertaisen mittauksen keskiarvo. Myös terveet nilkat tutkittiin vertailuna samalla mittausmenetelmällä. Ei ole olemassa minimi- ja maksimiarvoa, ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos
Tämä mittaus tehtiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuuden kuukauden leikkauksen jälkeinen käsidynamometrin arvo
Aikaikkuna: Tämä mittaus tehtiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Objektiivisen mittauksen arvo jalkapohjan fleksion mediaalisen osan vahvuudesta dynamometrin kädellä potilaan ollessa selällään. Mittaus tehdään 3 kertaa ja käytetty arvo on 3-kertaisen mittauksen keskiarvo. Myös terveet nilkat tutkittiin vertailuna samalla mittausmenetelmällä. Ei ole olemassa minimi- ja maksimiarvoa, ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos
Tämä mittaus tehtiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Preoperatiivinen Clarkin kulman arvo
Aikaikkuna: Tämä mittaus suoritettiin ennen leikkausta
Objektiivikulman mittauksen arvo jalanjäljessä vetämällä viiva yhden jalkapöydän pään ja kantapään mediaalisesta puolelta toista linjaa vasten, joka yhdistää yhden jalkapohjan pään ja mediaalisen pitkittäiskaaren huipun. Clarken kulma < 31° tarkoittaa, että on taipumusta tasaisuuteen ja/tai pronaatioon. kulma 31° - < 45° on normaali alue. Clarken kulma > 45° tarkoittaa, että jalalla on taipumus cavus-jalassa
Tämä mittaus suoritettiin ennen leikkausta
Kolmen kuukauden Clarkin kulmaarvo
Aikaikkuna: Tämä mittaus tehtiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Objektiivikulman mittauksen arvo jalanjäljessä vetämällä viiva yhden jalkapöydän pään ja kantapään mediaalisesta puolelta toista linjaa vasten, joka yhdistää yhden jalkapohjan pään ja mediaalisen pitkittäiskaaren huipun. Clarken kulma < 31° tarkoittaa, että on taipumusta tasaisuuteen ja/tai pronaatioon. kulma 31° - < 45° on normaali alue. Clarken kulma > 45° tarkoittaa, että jalalla on taipumus cavus-jalassa
Tämä mittaus tehtiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuuden kuukauden Clarkin kulma-arvo
Aikaikkuna: Tämä mittaus tehtiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Objektiivikulman mittauksen arvo jalanjäljessä vetämällä viiva yhden jalkapöydän pään ja kantapään mediaalisesta puolelta toista linjaa vasten, joka yhdistää yhden jalkapohjan pään ja mediaalisen pitkittäiskaaren huipun. Clarken kulma < 31° tarkoittaa, että on taipumusta tasaisuuteen ja/tai pronaatioon. kulma 31° - < 45° on normaali alue. Clarken kulma > 45° tarkoittaa, että jalalla on taipumus cavus-jalassa
Tämä mittaus tehtiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkausta edeltävä American Ortopedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle ennen leikkausta
kyselylomakkeen sekä loukkaantuneiden jalkojen ja nilkkojen että paranemisvaiheessa olevan polven toiminnan arvioimiseksi. AOFAS-pisteiden arvo on 0-100. 0 on huonoin arvo ja 100 on paras mahdollinen arvo
Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle ennen leikkausta
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen American Ortopedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
kyselylomakkeen sekä loukkaantuneiden jalkojen ja nilkkojen että paranemisvaiheessa olevan polven toiminnan arvioimiseksi. AOFAS-pisteiden arvo on 0-100. 0 on huonoin arvo ja 100 on paras mahdollinen arvo
Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen American Ortopedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
kyselylomakkeen sekä loukkaantuneiden jalkojen ja nilkkojen että paranemisvaiheessa olevan polven toiminnan arvioimiseksi. AOFAS-pisteiden arvo on 0-100. 0 on huonoin arvo ja 100 on paras mahdollinen arvo
Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Preoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko jalka ja nilkka (VAS-FA)
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle ennen leikkausta
kyselylomakkeen sekä loukkaantuneiden jalkojen ja nilkkojen että paranemisvaiheessa olevan polven toiminnan arvioimiseksi. VAS-FA-pisteiden arvo on 0-100. 0 on huonoin arvo ja 100 on paras mahdollinen arvo
Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle ennen leikkausta
Kolmen kuukauden leikkauksen jälkeinen visuaalinen analoginen vaaka jalka ja nilkka (VAS-FA)
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
kyselylomakkeen sekä loukkaantuneiden jalkojen ja nilkkojen että paranemisvaiheessa olevan polven toiminnan arvioimiseksi. AS-FA-pisteiden arvo on 0-100. 0 on huonoin arvo ja 100 on paras mahdollinen arvo
Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kuuden kuukauden leikkauksen jälkeinen visuaalinen analoginen vaaka jalka ja nilkka (VAS-FA)
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
kyselylomakkeen sekä loukkaantuneiden jalkojen ja nilkkojen että paranemisvaiheessa olevan polven toiminnan arvioimiseksi. AS-FA-pisteiden arvo on 0-100. 0 on huonoin arvo ja 100 on paras mahdollinen arvo
Tutkimus suoritettiin 4 kertaa kullekin potilaalle 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-10-1173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Distaalinen kantoompelu

Tilaa